스트레스가 많은 치과시술을 받는 아동에 대한 인형모델링 기법의 효과
스트레스가 많은 치과 시술을 받는 아동에 대한 퍼핏 모델링 기법의 효과' 무작위 임상 교차 시험
이 RCT의 목표는 스트레스가 많은 치과 시술을 받는 어린이에게 인형 모델링 기술과 쇼 앤 행을 비교하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 국소 마취가 시행되는 동안 인형 모델링과 텔 쇼 앤 행이 어린이의 협력에 미치는 영향을 비교합니다.
- 국소 마취가 시행되는 동안 아동의 불안 수준에 대한 인형 모델링과 텔 쇼 앤 행의 효과를 비교합니다.
연구 유형: 임상 시험 참가자 모집단/건강 상태: 건강함
이 무작위 교차 임상 시험에서 연구 대상자는 두 그룹으로 무작위로 할당되었습니다.
- 그룹 I : 첫 번째 방문에서 인형 행동 지도를 받고, 2주 후 두 번째 방문에서 인형극 지도를 받은 아동. (P-TSD)
- 그룹 II : 첫 번째 방문에서 보여주기 행동 지도를 받고, 2주 후 두 번째 방문에서 인형 행동 지도를 받은 아동.(TSD-P)
연구 개요
상세 설명
연구 목적: 이 연구의 목적은 국소 마취가 시행되는 동안 어린이의 행동에 대한 TSD(말하기 및 행동)와 인형극 치료의 효과를 비교하는 것입니다.
재료 및 방법: 이는 King Abdulaziz University Faculty of Dentistry에서 2023년 1월부터 2023년 12월까지 12개월 동안 41명의 소아(3~7세)를 무작위로 두 그룹으로 나누어 실시한 무작위 교차 임상 추적입니다. . 그룹Ⅰ(23명) : 1차 방문 시 대성동 행동 지도를 받고, 2주 후 2차 방문 시 인형놀이 치료를 받은 아동. 2군(18명) : 1차 방문 시 인형놀이치료를 받고, 2주 후 2차 방문 시 TSD 지도를 받은 아동. 불안 수준은 각 마취 투여 시작, 중간, 종료 시 안면 지수 척도(FIS)와 Venham 불안 평가 척도 및 맥박수(PR)를 사용하여 결정되었습니다. 환자 행동은 또한 Frankl 행동 평가 척도(FBRS), Venham 행동 평가 척도를 사용하여 점수를 매겼습니다. FLACC 척도는 통증을 평가하는 데 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Makkah
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Jeddah, Makkah, 사우디 아라비아, 21589
- King Abulaziz university dental hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 국소마취 경험이 없는 어린이
- 3~8세 어린이
- 특정 기저질환의 음성 병력이 있는 아동.
제외 기준:
• 국소마취 없이 시술이 필요한 어린이.
- 국소마취에 알레르기가 있는 어린이.
- 고급 행동지도가 필요한 아동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
첫 번째 방문에서 인형 행동 지도를 받고, 2주 후 두 번째 방문에서 인형극 지시를 받은 어린이.
(P-TSD)
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이 기술에서 치과 의사는 Tell show and do 방법을 사용하여 절차를 설명합니다.
이 기술에서는 치과 의사가 인형을 사용하여 절차를 설명합니다.
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실험적: 그룹 2
2주 후 첫 번째 방문에서 보여주기 행동 지도를 받고 두 번째 방문에서 인형 행동 지도를 받은 어린이.(TSD-P)
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이 기술에서 치과 의사는 Tell show and do 방법을 사용하여 절차를 설명합니다.
이 기술에서는 치과 의사가 인형을 사용하여 절차를 설명합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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심박수는 Gibson 손가락 산소 측정기를 사용하여 시술 전반에 걸쳐 측정되었습니다.
세 가지 판독값이 기록되었습니다.
국소마취 전 1회, 주사 중 1회, 주사 직후 1회.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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얼굴 이미지 스케일
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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FIS는 (1) 매우 행복함부터 (5) 매우 불행함까지의 다섯 가지 얼굴 행으로 구성됩니다.
이는 아동의 인지 능력에 의존하는 다른 불안 측정 방법보다 매우 어린 아동의 불안을 측정하는 간단하고 효율적인 측정 방법입니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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Vehnam 불안 평가 척도
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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Vehnam Anxiety Rating Scale은 환자의 상황에 따른 치과 불안을 측정하기 위해 이 임상 시험에서 사용되었습니다.
이 척도는 0(가장 불안한 점수)부터 5(가장 불안한 점수)까지의 간격을 갖는 간격 평가 척도입니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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프랭클 행동 평가 척도
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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치과 치료 중 아동의 태도에 따라 아동 행동을 (4)확실히 긍정적, (3)긍정적, (2)부정적, (1)확실히 부정적으로 네 그룹으로 분류합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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FLACC 통증 척도
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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통증은 얼굴, 다리, 활동성, 울음, 위로의 5가지 항목을 관찰하여 평가합니다.
각 항목에는 0~2점의 점수가 부여됩니다. 최종 점수는 5개 항목의 점수를 합산하여 10점 만점으로 계산됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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Venham 치과 행동 척도
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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Venham Scale of Dental Behavior는 0(매우 협조적)에서 5(매우 비협조적)까지의 간격 순위를 갖는 간격 평가 척도입니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 247-05-21
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Mansoura University초대로 등록
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한
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Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBL아직 모집하지 않음