Efficacité de la technique de modélisation de marionnettes sur les enfants subissant des interventions dentaires stressantes
Efficacité de la technique de modélisation de marionnettes sur les enfants subissant un essai clinique croisé randomisé d'interventions dentaires stressantes
Le but de cet ECR est de comparer la technique de modélisation de marionnettes à celle du spectacle et de l'action sur des enfants subissant des procédures dentaires stressantes.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Comparer l'effet du modelage de marionnettes par rapport au spectacle et à l'action sur la coopération des enfants lors de l'administration d'une anesthésie locale.
- Comparer l'effet de la modélisation de marionnettes par rapport au dire, montrer et faire sur le niveau d'anxiété des enfants pendant l'administration d'une anesthésie locale.
type d'étude : population de participants à l'essai clinique/état de santé : en bonne santé
Dans cet essai clinique randomisé croisé, les sujets de l’étude ont été répartis au hasard en deux groupes :
- Groupe I : Enfants ayant reçu des conseils en matière de comportement de marionnette lors de leur première visite et des conseils de type « raconter-montrer-faire » lors de leur deuxième visite, 2 semaines plus tard. (P-TSD)
- Groupe II : Enfants ayant reçu des conseils comportementaux "dire-montrer-faire" lors de leur première visite et des conseils comportementaux de marionnettes lors de leur deuxième visite, 2 semaines plus tard. (TSD-P)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif de l'étude : Le but de cette recherche est de comparer l'efficacité de la thérapie par le jeu de démonstration et de faire (TSD) par rapport à la thérapie par le jeu de marionnettes sur le comportement des enfants lors de l'administration d'une anesthésie locale.
Matériels et méthodes : Il s'agissait d'un essai clinique croisé randomisé qui a été mené à la Faculté de médecine dentaire de l'Université King Abdulaziz pendant une période de 12 mois allant de janvier 2023 à décembre 2023 sur 41 enfants (âgés de 3 à 7 ans) répartis au hasard en deux groupes de . Groupe I (23 enfants) : Enfants qui ont reçu les conseils comportementaux TSD lors de leur première visite et une thérapie par le jeu de marionnettes lors de leur deuxième visite 2 semaines plus tard. Groupe II (18 enfants) : Enfants ayant reçu une thérapie par le jeu de marionnettes lors de leur première visite et des conseils TSD lors de leur deuxième visite 2 semaines plus tard. Le niveau d'anxiété a été déterminé à l'aide de l'échelle d'indice facial (FIS) et de l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Venham et de la fréquence du pouls (PR) au début, au milieu et à la fin de chaque administration d'anesthésie. Le comportement des patients a également été évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation du comportement de Frankl (FBRS) et de l'échelle d'évaluation du comportement de Venham. L'échelle FLACC a été utilisée pour évaluer la douleur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Makkah
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Jeddah, Makkah, Arabie Saoudite, 21589
- King Abulaziz university dental hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
• Enfants n'ayant aucune expérience préalable de l'anesthésie locale
- Enfants âgés de 3 à 8 ans
- Enfants ayant des antécédents négatifs d’une maladie sous-jacente particulière.
Critère d'exclusion:
• Enfants nécessitant des interventions sans anesthésie locale.
- Enfants allergiques à l'anesthésie locale.
- Enfants qui ont été indiqués pour des conseils comportementaux avancés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1
Enfants qui ont reçu des conseils en matière de comportement de marionnette lors de leur première visite et des conseils de démonstration lors de leur deuxième visite, 2 semaines plus tard.
(P-TSD)
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Dans cette technique, le dentiste raconte explique la procédure en utilisant la méthode Tell show and do.
Dans cette technique, le dentiste utilise la marionnette pour expliquer la procédure.
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Expérimental: Groupe 2
Enfants qui ont reçu des conseils comportementaux « dire, montrer, faire » lors de leur première visite et des conseils comportementaux de marionnettes lors de leur deuxième visite, 2 semaines plus tard. (TSD-P)
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Dans cette technique, le dentiste raconte explique la procédure en utilisant la méthode Tell show and do.
Dans cette technique, le dentiste utilise la marionnette pour expliquer la procédure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rythme cardiaque
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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La fréquence cardiaque a été mesurée tout au long de la procédure à l'aide d'un oxymètre de doigt Gibson.
Trois lectures ont été enregistrées.
Un avant l'administration de l'anesthésie locale, un pendant l'injection et un immédiatement après.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Échelle d'image faciale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le FIS comporte une rangée de cinq visages allant de (1) très heureux à (5) très mécontent.
Il s'agit d'une mesure d'anxiété simple et efficace chez les très jeunes enfants par rapport aux autres mesures d'anxiété qui dépendent des capacités cognitives de l'enfant.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Échelle d’évaluation de l’anxiété de Vehnam
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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L'échelle d'évaluation de l'anxiété Vehnam a été utilisée dans cet essai clinique pour mesurer l'anxiété dentaire situationnelle du patient.
Cette échelle est une échelle d'évaluation par intervalles dont l'intervalle va de 0 (le score le moins anxieux) à 5 (le score le plus anxieux).
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Échelle d'évaluation du comportement de Frankl
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Il classe le comportement de l'enfant en quatre groupes selon l'attitude de l'enfant pendant le traitement dentaire : (4) Certainement positif, (3) Positif, (2) Négatif et (1) Certainement négatif.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Échelle de douleur FLACC
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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La douleur est évaluée par l'observation de 5 catégories dont le visage, les jambes, l'activité, les pleurs et la consolabilité.
Chaque catégorie se verra attribuer une note allant de 0 à 2. La note finale est calculée en additionnant les notes des cinq catégories pour une note finale sur 10.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Échelle de Venham du comportement dentaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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L'échelle de Venham du comportement dentaire est une échelle d'évaluation par intervalles avec un intervalle allant de 0 (extrêmement coopératif) à 5 (extrêmement peu coopératif).
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 247-05-21
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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