Effektiviteten av dockmodelleringsteknik på barn som genomgår stressiga tandingrepp
Effektiviteten av dockmodelleringsteknik på barn som genomgår stressiga tandingrepps randomiserade kliniska crossover-försök
Målet med denna RCT är att jämföra dockmodelleringsteknik och berätta show och göra på barn som genomgår stressiga tandingrepp.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Att jämföra effekten av dockmodellering vs berätta och göra på samarbetet mellan barn under administrering av lokalbedövning.
- Att jämföra effekten av dockmodellering vs berätta och göra på ångestnivån hos barn under administrering av lokalbedövning.
typ av studie: deltagare i klinisk prövning befolkning/hälsoförhållanden: Friska
I denna randomiserade överkorsningsstudie delades försökspersonerna slumpmässigt in i två grupper:
- Grupp I: Barn som fick handledning av dockbeteende under sitt första besök och berätta-show-göra-vägledning vid sitt andra besök, 2 veckor senare. (P-TSD)
- Grupp II: Barn som fick vägledning för berätta-show-göra-beteende under sitt första besök och dockbeteendevägledning vid sitt andra besök, 2 veckor senare.(TSD-P)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte med studien: Syftet med denna forskning är att jämföra effektiviteten av TSD (tell show and do) kontra docklekterapi på barns beteende under administrering av lokalbedövning.
Material och metoder: Detta var ett randomiserat kliniskt spår som genomfördes vid King Abdulaziz University Faculty of Dentistry under en period av 12 månader från januari 2023 till december 2023 på 41 barn (i åldern 3-7 år) slumpmässigt uppdelade i två grupper av . Grupp I (23 barn): Barn som fick TSD-beteendevägledning under sitt första besök och dockleksterapi vid sitt andra besök 2 veckor senare. Grupp II (18 barn): Barn som fick dockleksterapi under sitt första besök och TSD-vägledning vid sitt andra besök 2 veckor senare. Ångestnivån bestämdes med hjälp av Facial Index Scale (FIS) och Venhams ångestvärderingsskala och pulsfrekvens (PR) i början, mitten och slutet av varje anestesiadministrering. Patientbeteende bedömdes också med hjälp av Frankl beteendebedömningsskala (FBRS), Venhams beteendeklassningsskala. FLACC-skalan användes för att bedöma smärta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Makkah
-
Jeddah, Makkah, Saudiarabien, 21589
- King Abulaziz university dental hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Barn som inte har någon tidigare erfarenhet av lokalbedövning
- Barn i åldern 3-8 år
- Barn med negativ historia av någon viss underliggande sjukdom.
Exklusions kriterier:
• Barn som behövde ingrepp utan lokalbedövning.
- Barn som var allergiska mot lokalbedövning.
- Barn som var indikerade för avancerad beteendevägledning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
Barn som fick handledning av dockbeteende under sitt första besök och berätta-show-göra-vägledning vid sitt andra besök, 2 veckor senare.
(P-TSD)
|
I denna teknik förklarar tandläkaren proceduren med hjälp av Tell show and do-metoden.
I denna teknik förklarar tandläkaren som använder dockan proceduren.
|
|
Experimentell: Grupp 2
Barn som fick vägledning för berätta-show-göra-beteende under sitt första besök och dockbeteendevägledning vid sitt andra besök, 2 veckor senare.(TSD-P)
|
I denna teknik förklarar tandläkaren proceduren med hjälp av Tell show and do-metoden.
I denna teknik förklarar tandläkaren som använder dockan proceduren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Hjärtfrekvensen mättes under hela proceduren med hjälp av Gibson fingeroximeter.
Tre avläsningar registrerades.
En före administrering av lokalbedövning, en under injektionen och en direkt efter.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Ansiktsbildskala
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
FIS består av en rad med fem ansikten som sträcker sig från (1) mycket glad till (5) mycket olycklig.
Det är ett enkelt, effektivt mått på ångest hos mycket små barn än andra mått på ångest som beror på barnets kognitiva förmåga
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Vehnam Anxiety Rating Scale
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Vehnam Anxiety Rating Scale användes i denna kliniska prövning för att mäta patientens situationella dentala ångest.
Denna skala är en intervallvärderingsskala med intervallet från 0 (den minst oroliga poängen) till 5 (den mest oroliga
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Frankl beteende betygsskala
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Den klassificerar barnets beteende i fyra grupper efter barnets attityd under tandbehandling: (4) Absolut positivt, (3) Positivt, (2) Negativt och (1) Absolut negativt.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
FLACC Smärtskala
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Smärta bedöms genom observation av 5 kategorier inklusive ansikte, ben, aktivitet, gråt och tröst.
Varje kategori kommer att ges en poäng som sträcker sig från 0 till 2. Slutpoängen beräknas genom att summera poängen för de fem kategorierna för ett slutresultat av 10.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Venham Scale of Dental beteende
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Venham Scale of Dental beteende är en intervallklassningsskala med intervallrankning från 0 (extremt samarbetsvillig) till 5 (extremt osamarbetsvillig).
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 247-05-21
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .