Eficácia da técnica de modelagem de fantoches em crianças submetidas a procedimentos odontológicos estressantes
Eficácia da técnica de modelagem de fantoches em crianças submetidas a ensaio clínico cruzado randomizado de procedimentos odontológicos estressantes
O objetivo deste RCT é comparar a técnica de modelagem de fantoches versus contar, mostrar e fazer em crianças submetidas a procedimentos odontológicos estressantes.
As principais questões que pretende responder são:
- Comparar o efeito da modelagem de fantoches versus contar, mostrar e fazer na cooperação de crianças durante a administração de anestesia local.
- Comparar o efeito da modelagem de fantoches versus contar, mostrar e fazer no nível de ansiedade de crianças durante a administração de anestesia local.
tipo de estudo: população participante de ensaio clínico/condições de saúde: Saudável
Neste ensaio clínico cruzado randomizado, os participantes do estudo foram alocados aleatoriamente em dois grupos:
- Grupo I: Crianças que receberam orientação sobre comportamento de fantoches durante a primeira visita e orientação diga-mostre-faça na segunda visita, 2 semanas depois. (P-TSD)
- Grupo II: Crianças que receberam orientação comportamental de dizer-mostra-fazer durante a primeira visita e orientação comportamental de fantoches na segunda visita, 2 semanas depois. (TSD-P)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo do estudo: O objetivo desta pesquisa é comparar a eficácia de contar, mostrar e fazer (TSD) versus terapia lúdica de fantoches no comportamento das crianças durante a administração de anestesia local.
Materiais e Métodos: Esta foi uma trilha clínica cruzada aleatória que foi conduzida na Faculdade de Odontologia da Universidade King Abdulaziz por um período de 12 meses, começando de janeiro de 2023 a dezembro de 2023, em 41 crianças (com idades entre 3 e 7 anos) divididas aleatoriamente em dois grupos de . Grupo I (23 crianças): Crianças que receberam orientação comportamental do TSD durante a primeira visita e ludoterapia com fantoches na segunda visita, 2 semanas depois. Grupo II (18 crianças): Crianças que receberam ludoterapia com fantoches durante a primeira visita e orientação TSD na segunda visita, 2 semanas depois. O nível de ansiedade foi determinado utilizando a Escala de Índice Facial (FIS) e a escala de avaliação de ansiedade Venham e a frequência de pulso (PR) no início, meio e final de cada administração de anestesia. O comportamento do paciente também foi pontuado usando a escala de avaliação de comportamento de Frankl (FBRS), escala de avaliação de comportamento de Venham. A escala FLACC foi utilizada para avaliar a dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Makkah
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Jeddah, Makkah, Arábia Saudita, 21589
- King Abulaziz university dental hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Crianças sem experiência anterior com anestesia local
- Crianças de 3 a 8 anos
- Crianças com história negativa de qualquer doença subjacente específica.
Critério de exclusão:
• Crianças que necessitaram de procedimentos sem anestesia local.
- Crianças alérgicas à anestesia local.
- Crianças que foram indicadas para orientação comportamental avançada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1
Crianças que receberam orientação sobre comportamento de fantoches durante a primeira visita e orientação de dizer-mostre-faça na segunda visita, 2 semanas depois.
(P-TSD)
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Nesta técnica, o dentista explica o procedimento utilizando o método Tell show and do.
Nessa técnica, o dentista utiliza o fantoche para explicar o procedimento.
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Experimental: Grupo 2
Crianças que receberam orientação comportamental de dizer-mostre-faça durante a primeira consulta e orientação comportamental de fantoches na segunda consulta, 2 semanas depois.(TSD-P)
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Nesta técnica, o dentista explica o procedimento utilizando o método Tell show and do.
Nessa técnica, o dentista utiliza o fantoche para explicar o procedimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A frequência cardíaca foi medida durante todo o procedimento usando oxímetro de dedo Gibson.
Três leituras foram registradas.
Um antes da administração da anestesia local, um durante a injeção e um imediatamente após.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Escala de imagem facial
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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O FIS compreende uma fileira de cinco faces que variam de (1) muito feliz a (5) muito infeliz.
É uma medida simples e eficiente de ansiedade em crianças muito pequenas do que outras medidas de ansiedade que dependem da capacidade cognitiva da criança
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Escala de avaliação de ansiedade de Vehnam
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A Escala de Avaliação de Ansiedade de Vehnam foi usada neste ensaio clínico para medir a ansiedade odontológica situacional do paciente.
Esta escala é uma escala de classificação intervalar com intervalo que varia de 0 (a pontuação menos ansiosa) a 5 (a pontuação mais ansiosa).
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Escala de avaliação de comportamento de Frankl
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Classifica o comportamento infantil em quatro grupos de acordo com a atitude da criança durante o tratamento odontológico: (4) Definitivamente positivo, (3) Positivo, (2) Negativo e (1) Definitivamente negativo.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Escala de dor FLACC
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A dor é avaliada através da observação de 5 categorias, incluindo face, pernas, atividade, choro e consolabilidade.
Cada categoria receberá uma pontuação que varia de 0 a 2. A pontuação final é calculada somando as pontuações das cinco categorias para uma pontuação final em 10.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Escala Venham de Comportamento Odontológico
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A Escala Venham de comportamento odontológico é uma escala de classificação de intervalo com intervalo de 0 (extremamente cooperativo) a 5 (extremamente não cooperativo).
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 247-05-21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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