Эффективность метода кукольного моделирования у детей, перенесших стрессовые стоматологические процедуры
Рандомизированное клиническое перекрестное исследование эффективности метода кукольного моделирования у детей, перенесших стрессовые стоматологические процедуры
Цель этого РКИ — сравнить технику моделирования марионеток с методикой «рассказывай, показывай и делай» на детях, перенесших стрессовые стоматологические процедуры».
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Сравнить влияние кукольного моделирования и рассказа, шоу и действия на сотрудничество детей во время введения местной анестезии.
- Сравнить влияние кукольного моделирования и рассказа, шоу и действия на уровень тревожности детей во время введения местной анестезии.
тип исследования: участники клинического исследования. Популяция/состояние здоровья: Здоровые.
В этом рандомизированном перекрестном клиническом исследовании испытуемые были случайным образом разделены на две группы:
- Группа I: Дети, получившие рекомендации по поведению кукол во время первого посещения и инструкции «рассказывай-покажи-делай» во время второго посещения, через 2 недели. (П-ТСД)
- Группа II: Дети, получившие руководство по поведению «рассказывай-покажи-делай» во время первого посещения и руководство по поведению куклы во время второго посещения, через 2 недели (TSD-P).
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель исследования: Целью данного исследования является сравнение эффективности метода «говори, покажи и сделай» (TSD) и кукольной игровой терапии на поведение детей во время введения местной анестезии.
Материалы и методы. Это было рандомизированное перекрестное клиническое исследование, которое проводилось на стоматологическом факультете Университета короля Абдель Азиза в течение 12 месяцев, начиная с января 2023 года по декабрь 2023 года, с участием 41 ребенка (в возрасте 3–7 лет), случайным образом разделенных на две группы. . Группа I (23 ребенка): дети, получившие рекомендации по поведению TSD во время первого визита и кукольно-игровую терапию во время второго визита через 2 недели. Группа II (18 детей): дети, которые прошли курс кукольно-игровой терапии во время первого визита и рекомендации по ТСР во время второго визита через 2 недели. Уровень тревоги определяли с использованием шкалы лицевого индекса (FIS), шкалы тревожности Венхема и частоты пульса (PR) в начале, середине и конце каждого введения анестезии. Поведение пациентов также оценивалось с использованием шкалы оценки поведения Франкла (FBRS) и шкалы оценки поведения Венхема. Для оценки боли использовалась шкала FLACC.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Makkah
-
Jeddah, Makkah, Саудовская Аравия, 21589
- King Abulaziz university dental hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Дети, не имеющие предыдущего опыта местной анестезии.
- Дети в возрасте 3-8 лет
- Дети с отрицательным анамнезом какого-либо конкретного основного заболевания.
Критерий исключения:
• Дети, которым требовались процедуры без местной анестезии.
- Дети с аллергией на местную анестезию.
- Дети, которым было показано расширенное поведенческое руководство.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Дети, получившие рекомендации по поведению марионеток во время первого посещения и рекомендации «рассказывай-покажи-делай» во время второго посещения, 2 недели спустя.
(П-ТСД)
|
В этом методе стоматолог рассказывает и объясняет процедуру, используя метод «Расскажи, покажи и сделай».
В этом методе стоматолог использует куклу, чтобы объяснить процедуру.
|
|
Экспериментальный: Группа 2
Дети, получившие руководство по поведению «рассказывай-покажи-делай» во время первого посещения и руководство по поведению куклы во время второго посещения, 2 недели спустя (TSD-P).
|
В этом методе стоматолог рассказывает и объясняет процедуру, используя метод «Расскажи, покажи и сделай».
В этом методе стоматолог использует куклу, чтобы объяснить процедуру.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Частоту сердечных сокращений измеряли на протяжении всей процедуры с помощью пальцевого оксиметра Гибсона.
Было зафиксировано три чтения.
Один перед введением местной анестезии, один во время инъекции и один сразу после нее.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Масштаб изображения лица
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
FIS состоит из пяти лиц в диапазоне от (1) очень счастливого до (5) очень несчастного.
Это простой и эффективный показатель тревожности у очень маленьких детей, по сравнению с другими показателями тревожности, зависящими от когнитивных способностей ребенка.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Шкала оценки тревоги Венама
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
В этом клиническом исследовании для измерения ситуационной стоматологической тревоги пациента использовалась шкала оценки тревожности Венама.
Эта шкала представляет собой интервальную рейтинговую шкалу с интервалом от 0 (наименее тревожный балл) до 5 (самый тревожный балл).
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Шкала оценки поведения Франкла
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Он классифицирует поведение ребенка на четыре группы в зависимости от отношения ребенка во время лечения зубов: (4) Определенно положительное, (3) Положительное, (2) Отрицательное и (1) Определенно отрицательное.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Шкала боли FLACC
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Боль оценивается путем наблюдения за 5 категориями, включая лицо, ноги, активность, крик и утешение.
Каждой категории будет присвоена оценка от 0 до 2. Окончательный балл рассчитывается путем сложения баллов пяти категорий и получения окончательного балла из 10.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Шкала стоматологического поведения Венхема
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Шкала стоматологического поведения Венхема представляет собой интервальную рейтинговую шкалу с интервалом от 0 (крайне склонен к сотрудничеству) до 5 (крайне нежелателен к сотрудничеству).
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 247-05-21
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .