Efectividad de la técnica de modelado de títeres en niños sometidos a procedimientos dentales estresantes
Ensayo clínico cruzado aleatorio sobre la eficacia de la técnica de modelado de títeres en niños sometidos a procedimientos dentales estresantes
El objetivo de este ECA es comparar la técnica de modelado de títeres versus contar, mostrar y hacer en niños sometidos a procedimientos dentales estresantes.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- Comparar el efecto del modelado de títeres frente al espectáculo y la acción sobre la cooperación de los niños durante la administración de anestesia local.
- Comparar el efecto del modelado de títeres versus contar, mostrar y hacer sobre el nivel de ansiedad de los niños durante la administración de anestesia local.
tipo de estudio: ensayo clínico población participante/condiciones de salud: Saludable
En este ensayo clínico cruzado y aleatorizado, los sujetos del estudio fueron asignados aleatoriamente en dos grupos:
- Grupo I: niños que recibieron orientación sobre el comportamiento de los títeres durante su primera visita y orientación de decir, mostrar y hacer en su segunda visita, 2 semanas después. (P-TSD)
- Grupo II: Niños que recibieron orientación conductual de decir, mostrar y hacer durante su primera visita y orientación conductual con títeres en su segunda visita, 2 semanas después (TSD-P).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo del estudio: El objetivo de esta investigación es comparar la eficacia de decir, mostrar y hacer (TSD) frente a la terapia de juego de títeres sobre el comportamiento de los niños durante la administración de anestesia local.
Materiales y métodos: Este fue un ensayo clínico cruzado aleatorio que se llevó a cabo en la Facultad de Odontología de la Universidad Rey Abdulaziz durante un período de 12 meses desde enero de 2023 hasta diciembre de 2023 en 41 niños (de 3 a 7 años) divididos aleatoriamente en dos grupos de . Grupo I (23 niños): niños que recibieron orientación conductual de TSD durante su primera visita y terapia de juego de títeres en su segunda visita 2 semanas después. Grupo II (18 niños): niños que recibieron terapia de juego de títeres durante su primera visita y orientación TSD en su segunda visita 2 semanas después. El nivel de ansiedad se determinó mediante la Escala de índice facial (FIS) y la escala de calificación de ansiedad de Venham y la frecuencia del pulso (PR) al principio, a la mitad y al final de cada administración de anestesia. El comportamiento del paciente también se calificó utilizando la escala de calificación de comportamiento de Frankl (FBRS) y la escala de calificación de comportamiento de Venham. Para evaluar el dolor se utilizó la escala FLACC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Makkah
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Jeddah, Makkah, Arabia Saudita, 21589
- King Abulaziz university dental hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Niños que no tienen experiencia previa con anestesia local.
- Niños de 3 a 8 años
- Niños con antecedentes negativos de alguna enfermedad subyacente en particular.
Criterio de exclusión:
• Niños que necesitaron procedimientos sin anestesia local.
- Niños alérgicos a la anestesia local.
- Niños que fueron indicados para orientación conductual avanzada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1
Niños que recibieron orientación sobre el comportamiento de los títeres durante su primera visita y orientación de decir, mostrar y hacer en su segunda visita, 2 semanas después.
(P-TSD)
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En esta técnica, el dentista explica el procedimiento utilizando el método Tell show and do.
En esta técnica, el dentista utiliza el títere para explicar el procedimiento.
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Experimental: Grupo 2
Niños que recibieron orientación conductual de decir, mostrar y hacer durante su primera visita y orientación conductual de títeres en su segunda visita, 2 semanas después. (TSD-P)
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En esta técnica, el dentista explica el procedimiento utilizando el método Tell show and do.
En esta técnica, el dentista utiliza el títere para explicar el procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La frecuencia cardíaca se midió durante todo el procedimiento utilizando un oxímetro de dedo Gibson.
Se registraron tres lecturas.
Uno antes de la administración de la anestesia local, uno durante la inyección y otro inmediatamente después.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Escala de imagen facial
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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El FIS consta de una fila de cinco caras que van desde (1) muy feliz hasta (5) muy infeliz.
Es una medida de ansiedad más simple y eficaz en niños muy pequeños que otras medidas de ansiedad que dependen de la capacidad cognitiva del niño.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Escala de calificación de ansiedad de Vehnam
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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En este ensayo clínico se utilizó la Escala de calificación de ansiedad de Vehnam para medir la ansiedad dental situacional del paciente.
Esta escala es una escala de calificación de intervalo con un intervalo que va desde 0 (la puntuación menos ansiosa) a 5 (la puntuación más ansiosa).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Escala de calificación del comportamiento de Frankl
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Clasifica el comportamiento infantil en cuatro grupos según la actitud del niño durante el tratamiento dental: (4) Definitivamente positivo, (3) Positivo, (2) Negativo y (1) Definitivamente negativo.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Escala de dolor FLACC
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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El dolor se evalúa mediante la observación de cinco categorías que incluyen cara, piernas, actividad, llanto y consolabilidad.
Cada categoría recibirá una puntuación que oscila entre 0 y 2. La puntuación final se calcula sumando las puntuaciones de las cinco categorías para obtener una puntuación final sobre 10.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Escala de Venham de conducta dental
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La Escala de Comportamiento Dental de Venham es una escala de calificación de intervalos con una clasificación de intervalo de 0 (extremadamente cooperativo) a 5 (extremadamente poco cooperativo).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 247-05-21
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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