Effektiviteten av dukkemodelleringsteknikk på barn som gjennomgår stressende tannprosedyrer
Effektiviteten av dukkemodelleringsteknikk på barn som gjennomgår stressende tannprosedyrers randomiserte kliniske crossover-forsøk
Målet med denne RCT er å sammenligne dukkemodelleringsteknikk vs tell show og gjøre på barn som gjennomgår stressende tannprosedyrer.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- For å sammenligne effekten av dukkemodellering vs fortelle show og gjøre på samarbeidet til barn under administrering av lokalbedøvelse.
- For å sammenligne effekten av dukkemodellering vs fortelle show og gjøre på angstnivået til barn under administrering av lokalbedøvelse.
type studie: deltaker i kliniske forsøk/helseforhold: Friske
I denne randomiserte overkrysningsstudien ble forsøkspersoner tilfeldig fordelt i to grupper:
- Gruppe I: Barn som mottok veiledning av dukkeadferd under sitt første besøk og veiledning om å fortelle-show-gjøre i sitt andre besøk, 2 uker senere. (P-TSD)
- Gruppe II: Barn som mottok veiledningen for å fortelle-show-gjøre-atferd under sitt første besøk og dukkeadferdsveiledning i sitt andre besøk, 2 uker senere.(TSD-P)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien: Målet med denne forskningen er å sammenligne effektiviteten av tell show and do (TSD) vs dukketeaterterapi på barns oppførsel under administrering av lokalbedøvelse.
Materialer og metoder: Dette var en randomisert klinisk crossover-sti som ble utført ved King Abdulaziz University Fakultet for odontologi i en periode på 12 måneder fra januar 2023 til desember 2023 på 41 barn (i alderen 3-7 år) tilfeldig delt inn i to grupper med . Gruppe I (23 barn): Barn som fikk TSD-adferdsveiledningen under sitt første besøk og dukkelekterapi i sitt andre besøk 2 uker senere. Gruppe II (18 barn): Barn som fikk dukkelekterapi under sitt første besøk og TSD-veiledning i sitt andre besøk 2 uker senere. Angstnivået ble bestemt ved bruk av Facial Index Scale (FIS) og Venham angstvurderingsskala og pulsfrekvens (PR) i begynnelsen, midten og slutten av hver anestesiadministrasjon. Pasientatferd ble også skåret ved hjelp av Frankl atferdsvurderingsskala (FBRS), Venhams atferdsvurderingsskala. FLACC-skalaen ble brukt til å vurdere smerte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Makkah
-
Jeddah, Makkah, Saudi-Arabia, 21589
- King Abulaziz university dental hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Barn som ikke tidligere har erfaring med lokalbedøvelse
- Barn i alderen 3-8 år
- Barn med negativ historie om en bestemt underliggende sykdom.
Ekskluderingskriterier:
• Barn som trengte prosedyrer uten lokalbedøvelse.
- Barn som var allergiske mot lokalbedøvelse.
- Barn som var indisert for avansert adferdsveiledning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
Barn som mottok veiledning av dukkeatferd under sitt første besøk og veiledning for å fortelle-show-gjøre i sitt andre besøk, 2 uker senere.
(P-TSD)
|
I denne teknikken forteller tannlegen om prosedyren ved å bruke Tell show and do-metoden.
I denne teknikken forklarer tannlegen prosedyren som bruker dukken.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2
Barn som mottok atferdsveiledningen for å fortelle-show-gjøre under sitt første besøk og dukkeadferdsveiledning i sitt andre besøk, 2 uker senere.(TSD-P)
|
I denne teknikken forteller tannlegen om prosedyren ved å bruke Tell show and do-metoden.
I denne teknikken forklarer tannlegen prosedyren som bruker dukken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Hjertefrekvensen ble målt gjennom hele prosedyren ved hjelp av Gibson fingeroksymeter.
Tre målinger ble registrert.
En før administrering av lokalbedøvelse, en under injeksjonen og en umiddelbart etter.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Ansiktsbildeskala
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
FIS består av en rad med fem ansikter som strekker seg fra (1) veldig glad til (5) veldig ulykkelig.
Det er et enkelt, effektivt mål på angst hos svært små barn enn andre angstmål som avhenger av barnets kognitive evner.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Vehnam Anxiety Rating Scale
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Vehnam Anxiety Rating Scale ble brukt i denne kliniske studien for å måle pasientens situasjonelle tannlegeangst.
Denne skalaen er en intervallvurderingsskala med intervallet fra 0 (den minst engstelige poengsummen) til 5 (den mest engstelige
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Frankl atferdsvurderingsskala
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Den klassifiserer barns atferd i fire grupper i henhold til barnets holdning under tannbehandling: (4) Absolutt positiv, (3) Positiv, (2) Negativ og (1) Definitivt negativ.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
FLACC Smerteskala
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Smerte vurderes gjennom observasjon av 5 kategorier inkludert ansikt, ben, aktivitet, gråt og trøst.
Hver kategori vil få en poengsum fra 0 til 2. Den endelige poengsummen beregnes ved å legge sammen poengsummene for de fem kategoriene for en endelig poengsum av 10.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Venham Scale of Dental atferd
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Venham Scale of Dental atferd er en intervallvurderingsskala med intervallrangering fra 0 (ekstremt samarbeidsvillig) til 5 (ekstremt lite samarbeidsvillig).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 247-05-21
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .