オピオイド使用障害（OUD）患者のうつ病、偏見、犯罪誘発性認知、生活の質に対する認知行動療法：ランダム化対照試験。 (CBT with OUD)

背景: オピオイド使用障害は、死亡率と罹患率が高い重度の精神的健康上の問題を引き起こします (Harford、Yi、および Grant、2013)。 認知行動療法は、物質使用障害を持つ個人の精神医学的問題に対処するための証拠に基づいた治療法であることが判明しています（Cosci et al.、2007）。

目的: 再発状態を伴うオピオイド使用障害患者の精神医学的問題に対する認知行動療法の影響を調査すること。

仮説: 文献を検討した結果、認知行動療法は犯罪原因となる認知、抑うつ症状、偏見、依存症の重症度を軽減し、実験的管理と待機リスト管理の間で対処戦略と生活の質を改善するでしょう。

方法: このランダム化対照試験 (RCT) では、再発症状のある N=120 人の患者が対象となります。 登録後、患者の適格性評価が完了し、ランダムな割り当てにより、n=60 人の患者が実験 (n=30) と待機リスト対照 (n=30) に割り当てられます。 患者さんの年齢層は20歳から30歳くらいです。

対策: 参加者の問題歴を把握するために、人口統計フォームと詳細な臨床面接が使用されます。 さらに、アルコール、喫煙および薬物関与スクリーニング検査（ASSIST; Henry-Edwards et al., 2003; Hussain et al., 2022）、犯罪誘発性認知スケール（CCS; Tangney, at el, 2012; Jamil & Fatima, 2018）が認識した。依存症の汚名スケール（PSAS; Luoma et al.、2010; Shahzad et al.、2021）、患者健康質問票（PHQ-9; Robert et al. 1999; Ahmad et al.、2018）、再発リスクスケール（RRS; Marlatt et al.、2018） Gordon、1985; Hussain et al.、2016）、Brief Cope Inventory（BCI; Carver、1997; Shahzad et al.、2020）および世界保健機関の生活の質スケール（WHOQOL; WHO、2004; Khalid & Kausar、 2006) は二次的な対策として使用されます。

介入: 治療プロトコルは、短期および長期を含む特定の目標を備えた CBT に基づいて作成されます。 週に2回の間隔をあけて、1対1の座位で8〜12回の治療セッションが行われます。

手順: BOS および G.C. 大学ファイサラバードの Advance Studies and Research (ASR) からの承認後、研究提案書はさらなる承認を得るために G.C. 大学ファイサラバードの治験審査委員会 (IRB) に提出されます。 さらに、研究プロトコールは、RCT の実施をさらに承認するために、WHO が認定するレジストリに登録されます。 その後、参加者だけでなく施設からも同意を得た後にデータが収集されます。 RCT では、参加者の適格性評価は登録後に完了し、ランダムな割り当てを通じて実験グループと対照グループに割り当てられます。 CBT ベースの 8 ～ 12 回の治療セッションが、週に 2 回の間隔で 1 対 1 の座位で行われます。

統計分析: 研究-I: 記述統計 (つまり、M、SD、f) を使用して、サンプルの人口統計的特徴を計算します。 相関統計、t 検定、PROCESS を使用した媒介分析が使用されます。 研究 II: 記述統計 (つまり、M および SD)、カイ二乗統計、検出力分析、および反復測定 ANOVA 統計が使用されます。 すべての統計計算は SPSS 26.0 を使用して計算されます。 サンプル サイズは G-Power ソフトウェアを使用して計算されます。