Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív viselkedésterápia a depresszió, a megbélyegzés, a kriminogén megismerés és az életminőség kezelésére opioidhasználati zavarban (OUD) szenvedő betegek körében: Randomizált kontrollvizsgálat. (CBT with OUD)

2024. március 17. frissítette: Qasir Abbas, Government College University Faisalabad

Kognitív viselkedésterápia a depresszió, a megbélyegzés, a kriminogén megismerés és az életminőség kezelésére opioidhasználati zavarban (OUD) szenvedő betegek körében: Randomizált kontroll vizsgálat

a kognitív viselkedésterápia pszichiátriai problémákra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata relapszusos állapotú opioidhasználati zavarban szenvedő betegek körében.

Ebben a randomizált kontroll nyomvonalban (RCT) N=120 relapszusos állapotú beteget vesznek fel. A felvételt követően a betegek alkalmasságának felmérése befejeződött, majd véletlen besorolás útján n=60 páciens kísérleti (n=30) és várólistás kontrollba (n=30) kerülne. A beteg életkora 20 és 30 év között van.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: Az opioidhasználati zavar súlyos mentális egészségügyi problémákat okoz magas mortalitás és morbiditás mellett (Harford, Yi és Grant, 2013). A kognitív viselkedésterápia bizonyítékokon alapuló kezelési mód a szerhasználati zavarokkal küzdő egyének pszichiátriai problémáinak kezelésére (Cosci et al., 2007).

Célkitűzések: a kognitív viselkedésterápia pszichiátriai problémákra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata relapszusos állapotú opioidhasználati zavarban szenvedő betegek körében.

Hipotézis: Az irodalom áttekintése után a kognitív viselkedésterápia csökkentené a kriminogén megismerést, a depressziós tüneteket, a megbélyegzést és a függőség súlyosságát, valamint javítaná a megküzdési stratégiákat és az életminőséget a kísérleti és a várólistás kontroll között.

Módszerek: Ebben a randomizált kontroll nyomvonalban (RCT) N=120 relapszusos beteget veszünk figyelembe. A felvételt követően a betegek alkalmasságának felmérése befejeződött, majd véletlen besorolás útján n=60 páciens kísérleti (n=30) és várólistás kontrollba (n=30) kerülne. A beteg életkora 20 és 30 év között van.

Intézkedések: Demográfiai formát és mélyreható klinikai interjút alkalmaznának a résztvevők problémáinak történetének feltérképezésére. Ezenkívül az alkohol-, dohányzás- és szerhasználat szűrővizsgálata (ASSIST; Henry-Edwards és mtsai, 2003; Hussain et al., 2022), kriminogén megismerési skála (CCS; Tangney, at el, 2012; Jamil és Fatima, 2018) A függőség megbélyegzése skála (PSAS; Luoma és mtsai, 2010; Shahzad és mtsai, 2021), Beteg-egészségügyi Kérdőív (PHQ-9; Robert és mtsai, 1999; Ahmad és mtsai, 2018), Relapszus kockázati skála (RRS; Marlatt és társai) Gordon, 1985; Hussain és mtsai, 2016), Brief Cope Inventory (BCI; Carver, 1997; Shahzad et al., 2020) és az Egészségügyi Világszervezet életminőség-skálája (WHOQOL; WHO, 2004; Khalid és Kausar, 2006) másodlagos intézkedésként használnák.

Beavatkozások: A kezelési protokoll a CBT alapján készülne, konkrét célokkal, beleértve a rövid és hosszú távú célokat. 8-12 terápiás alkalom kerülne heti kétszeri időközönként, egy-egy ülésben.

Eljárás: A Faisalabadi G. C. Egyetem BOS és Advance Studies and Research (ASR) jóváhagyását követően a tanulmányi javaslatot a Faisalabadi G. C. Egyetem intézményi felülvizsgálati bizottságához (IRB) nyújtják be további jóváhagyásra. Ezenkívül a vizsgálati protokollt be kell jegyezni a WHO által elismert nyilvántartásba az RCT elvégzésének további jóváhagyása érdekében. Ezt követően az intézmények és a résztvevők hozzájárulása után gyűjtik az adatokat. Az RCT-ben a résztvevők alkalmassági értékelését a beiratkozás után fejezik be, majd véletlen besorolás útján kísérleti és kontrollcsoportokba osztják be őket. A CBT alapú 8-12 terápiás ülést hetente kétszer, egy-egy ülésben tartanák.

Statisztikai elemzés: I. vizsgálat: Leíró statisztikákat (azaz M, SD és f) használunk a minta demográfiai jellemzőinek kiszámításához. Korrelációs statisztikát, t-próbát és közvetítési elemzést használnak a PROCESS segítségével. II. vizsgálat: Leíró statisztikákat (azaz M & SD), khi-négyzet statisztikát, teljesítményelemzést és ismételt mérésű ANOVA statisztikát használnak. Minden statisztikai számítás az SPSS 26.0 használatával kerül kiszámításra. A minta méretét a G-Power szoftverrel számítják ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakisztán
        • Dr Khalid Mahmood

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Ebben a vizsgálatban csak azokat a betegeket veszik figyelembe, akiknek a kórtörténetében relapszus szerepel. A beteg életkora 20 és 30 év között van. Olyan betegeket fogadnának el, akik nem házasok és közepes társadalmi-gazdasági státuszúak. A résztvevőket a DSM-V szerint diagnosztizálják.

-

Kizárási kritériumok:

Azokat a résztvevőket, akiknek a kórtörténetében több mint 4-szer fordult elő relapszus, és több mint 5 éves a kórtörténet, kizárják a vizsgálatból. A különböző betegségekben szenvedő és értelmi fogyatékossággal élő résztvevők kizárásra kerülnek. Azokat a résztvevőket is kizárják a vizsgálatból, akik nem írják alá a hozzájárulási űrlapot, vagy nem hajtják végre az összes kutatási eljárást.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti: Kezelési csoport

Kísérleti: Kezelési csoport

Kísérleti csoport:

A kísérleti csoport résztvevői 8-10 pszichoedukációs alapú programban részesülnek.

Várólista vezérlő csoport:

A kontrollcsoport résztvevői nem kapnak pszichoedukációs beavatkozást

A kognitív torzulások azonosítása és felismerése A betegséggel kapcsolatos automatikus gondolatok és érzelmek feltárása A gondolatok, érzelmek és hiedelmek értékelése és reagálása A betegek terapeuta segítségével automata gondolati rekordokat használtak (Chattopadhyay et al., 2017).

A kognitív hibákat egyéni kognitív stratégiák segítségével korrigálták (Chattopadhyay et al., 2017).

Más nevek:
  • Kognitív fogalomalkotás és kognitív átstrukturálás

A kieséssel és a visszaeséssel való hatékony megbirkózás képességének javítása (Brown & Vanable, 2008).

A relapszuskezelési készségek fejlesztése (Brown & Vanable, 2008). Kiemelt készségfejlesztés az OUD-hoz kapcsolódó stresszorokkal való megbirkózás érdekében (Zhang, 2021). Az OUD-ról alkotott elképzelésük megváltoztatása (Tshabalala & Visser, 2011). Megváltoztatják önértékelésüket, és alkalmazkodóbb gondolkodásmódokkal erősítik meg őket (Tshabalala és Visser, 2011).

A megbélyegzéssel kapcsolatos tapasztalataik kezelése (Tshabalala & Visser, 2011).

Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport

Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport

Ellenőrző csoport:

A kontrollcsoport résztvevői nem kapták meg az említett pszichoedukációs beavatkozást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alkohol, dohányzás és szerhasználat szűrővizsgálata (ASSIST; Henry-Edwards et al., 2003; Hussain et al., 2022).
Időkeret: 1-2 hét
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) fejlesztette ki, és Hussain et al. (2022) az emberek pszichoaktív szerhasználatának kiszűrésére.
1-2 hét
Kriminogén Kogníció Skála (CCS; Tangney, at el, 2012; Jamil & Fatima, 2018):
Időkeret: kiosztás után 1 hét
olyan mérőszám, amelyről a jelentések szerint statisztikailag megalapozott pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik (Tangney etal., 2012). A 25 tételes kriminogén felismerési skálát (CCS) úgy tervezték, hogy 5 dimenziót érintsen.
kiosztás után 1 hét
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9; Robert et al. 1999; Ahmad és mtsai, 2018).
Időkeret: kiosztás után 1 hét
Ez egy önállóan beadható depressziószűrő műszer.
kiosztás után 1 hét
Relapszus kockázati skála (RRS; Marlatt és Gordon, 1985; Hussain és mtsai, 2016):
Időkeret: kiosztás után 1 hét
Az RRS-t Marlatt és Gordon (1985) fejlesztette ki, és Hussain és munkatársai alkalmazták. (2016) a relapszus felé vezető kognitív és viselkedési kiváltó tényezők értékelésére.
kiosztás után 1 hét
A függőség észlelt stigmája skála
Időkeret: kiosztás után 1 hét
A Luoma és munkatársai által kifejlesztett PSAS. (2010) és Shahzad et al. (2021) a szerhasználók és az OUD-ban szenvedő betegek észlelt megbélyegzésének felmérésére.
kiosztás után 1 hét
Brief Cope Inventory (BCI)
Időkeret: kiosztás után 1 hét
A Brief COPE egy 28 elemből álló, többdimenziós mérőszáma stratégiáknak, amelyeket a stresszorokkal való megküzdéshez vagy a kogníciók szabályozásához használnak.
kiosztás után 1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-skálája
Időkeret: kiosztás után 1 hét
felméri a negatív események hatását a szubjektív jólétre az egyén életének négy területén, azaz fizikai, pszichológiai, szociális és környezeti területeken.
kiosztás után 1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel