Kognitiivinen käyttäytymisterapia masennukseen, leimautumiseen, kriminogeeniseen kognitioon ja opioidien käyttöhäiriöpotilaiden elämänlaatuun: satunnaistettu kontrollitutkimus. (CBT with OUD)
Kognitiivinen käyttäytymisterapia masennukseen, leimautumiseen, kriminogeeniseen kognitioon ja opioidien käyttöhäiriöpotilaiden elämänlaatuun: satunnaistettu kontrollikoe
tutkia kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutusta psykiatrisiin ongelmiin potilailla, joilla on opioidien käyttöhäiriö, johon liittyy uusiutumista.
Tässä satunnaistetussa kontrollipolussa (RCT) otetaan N = 120 potilasta, joilla on uusiutuminen. Ilmoittautumisen jälkeen potilaiden kelpoisuusarviointi saatetaan päätökseen ja sitten n=60 potilasta jaetaan kokeelliseen (n=30) ja jonotuslistakontrolliin (n=30) satunnaisesti. Potilaan ikähaarukka olisi 20-30 vuotta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Opioidien käyttöhäiriö aiheuttaa vakavia mielenterveysongelmia, joihin liittyy korkea kuolleisuus ja sairastuvuus (Harford, Yi ja Grant, 2013). Kognitiivinen käyttäytymisterapia on todisteisiin perustuva hoitomuoto psykiatristen ongelmien ratkaisemiseksi päihdehäiriöistä kärsivien henkilöiden keskuudessa (Cosci et al., 2007).
Tavoitteet: tutkia kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutusta psykiatrisiin ongelmiin potilailla, joilla on opioidien käyttöhäiriö, johon liittyy uusiutumista.
Hypoteesi: Kirjallisuuden tarkastelun jälkeen kognitiivinen käyttäytymisterapia vähentäisi kriminogeenistä kognitiota, masennusoireita, leimautumista ja riippuvuuden vakavuutta ja parantaisi selviytymisstrategioita ja elämänlaatua kokeellisen ja jonotuslistan välillä.
Menetelmät: Tässä satunnaistetussa kontrollipolussa (RCT) otetaan N = 120 potilasta, joilla on uusiutuminen. Ilmoittautumisen jälkeen potilaiden kelpoisuusarviointi saatetaan päätökseen ja sitten n=60 potilasta jaetaan kokeelliseen (n=30) ja jonotuslistakontrolliin (n=30) satunnaisesti. Potilaan ikähaarukka olisi 20-30 vuotta.
Toimenpiteet: Demografista muotoa ja syvällistä kliinistä haastattelua käytettäisiin osallistujien ongelmien historian kartoittamiseen. Lisäksi alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatesti (ASSIST; Henry-Edwards et al., 2003; Hussain et al., 2022), kriminogeeninen kognitioasteikko (CCS; Tangney, at el, 2012; Jamil & Fatima, 2018) Stigma of Addiction Scale (PSAS; Luoma et al., 2010; Shahzad ym., 2021), Potilaan terveyskysely (PHQ-9; Robert ym. 1999; Ahmad et al., 2018), Relapse Risk Scale (RRS; Marlatt & Gordon, 1985; Hussain ym., 2016), Brief Cope Inventory (BCI; Carver, 1997; Shahzad et al., 2020) ja Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikko (WHOQOL; WHO, 2004; Khalid & Kausar, 2006) käytettäisiin toissijaisina toimenpiteinä.
Interventiot: Hoitoprotokolla laadittaisiin CBT:n perusteella erityisillä tavoitteilla, mukaan lukien lyhyen ja pitkän aikavälin tavoitteet. Terapeuttisia hoitokertoja annettaisiin kahdesti viikossa 8-12 yksilöllisesti.
Menettely: Kun BOS ja Advance Studies and Research (ASR), G. C. University Faisalabad, ovat hyväksyneet, tutkimusehdotus toimitetaan Institutional Review Boardille (IRB), G. C. University Faisalabad, hyväksyttäväksi. Lisäksi tutkimusprotokolla rekisteröidään WHO:n tunnustamaan rekisteriin lisähyväksyntää varten RCT:n suorittamiseksi. Sitten tiedot kerättäisiin saatuaan suostumuksen niin instituutioilta kuin osallistujilta. RCT:ssä osallistujien kelpoisuusarviointi suoritettaisiin ilmoittautumisen jälkeen, minkä jälkeen heidät jaetaan kokeellisiin ja kontrolliryhmiin satunnaistehtävien perusteella. CBT-pohjainen 8-12 terapeuttista istuntoa annettaisiin kahdesti viikossa yksitellen.
Tilastollinen analyysi: Tutkimus-I: Kuvaavia tilastoja (eli M, SD & f) käytetään otoksen demografisten ominaisuuksien laskemiseen. Käytettäisiin korrelaatiotilastoja, t-testiä ja välitysanalyysiä PROSESSIA käyttäen. Tutkimus II: Käytetään kuvaavia tilastoja (eli M & SD), khi-neliötilastoja, tehoanalyysiä ja toistuvan mittauksen ANOVA-tilastoja. Kaikki tilastolaskelmat laskettaisiin käyttämällä SPSS 26.0:aa. otoskoko laskettaisiin G-Power Softwarella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan
- Dr Khalid Mahmood
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tässä tutkimuksessa otetaan vain potilaat, joilla on ollut uusiutumista. Potilaan ikähaarukka olisi 20-30 vuotta. Potilaita otetaan vastaan, jotka ovat naimattomia ja kuuluvat keskisuuriin sosiaalisesti taloudelliseen asemaan. Osallistujat diagnosoidaan DSM-V:n mukaan.
-
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat, joilla on yli 4-kertainen relapsihistoria ja yli 5 vuoden sairaushistoria, suljettaisiin pois tutkimuksesta. Osallistujat, joilla on erilaisia lääketieteellisiä sairauksia ja kehitysvamma, suljettaisiin pois. Osallistujat, jotka eivät allekirjoittaisi suostumuslomaketta tai eivät suorittaisi kaikkia tutkimustoimenpiteitä, suljetaan myös pois tutkimuksesta.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Hoitoryhmä
Kokeellinen: Hoitoryhmä Kokeellinen ryhmä: Koeryhmän osallistujat saisivat 8-10 psykoedukaatiopohjaista ohjelmaa. Jonotuslistan hallintaryhmä: Kontrolliryhmän osanottajat eivät saa psykopedagogiaa |
Tunnistaa ja tunnistaa kognitiivisia vääristymiä Tutkia automaattisia ajatuksia ja tunteita sairaudesta Arvioi ajatuksia, tunteita ja uskomuksia ja reagoi niihin Potilaat käyttivät automaattisia ajatustietoja terapeutin avustuksella (Chattopadhyay et al., 2017). Kognitiiviset virheet korjattiin käyttämällä yksilöllisiä kognitiivisia strategioita (Chattopadhyay et al., 2017).
Muut nimet:
Parantaa kykyä selviytyä tehokkaasti raukeamisesta ja uusiutumisesta (Brown & Vanable, 2008). Parantaa relapsien hallintataitoja (Brown & Vanable, 2008). Painotettiin taitojen kehittämistä selviytyäkseen OUD:hen liittyvistä stressitekijöistä (Zhang, 2021). Muuttaa heidän käsitystään OUD:sta (Tshabalala & Visser, 2011). Muuttaa heidän omanarvontuntoaan ja valmentaa heitä mukautuvammilla ajattelutavoilla (Tshabalala & Visser, 2011). Käsitellä kokemuksiaan leimautumisesta (Tshabalala & Visser, 2011). |
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: Kontrolliryhmä
Ei interventiota: Kontrolliryhmä Kontrolliryhmä: Kontrolliryhmän osallistujat eivät saaneet mainittua psykopedagogiaa |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatesti (ASSIST; Henry-Edwards et al., 2003; Hussain et al., 2022).
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa
|
Sen on kehittänyt Maailman terveysjärjestö (WHO) ja hyväksynyt Hussain et al. (2022) seuloa ihmisten psykoaktiivisten aineiden käytön.
|
1-2 viikkoa
|
|
Kriminogeeninen kognitioasteikko (CCS; Tangney, at el, 2012; Jamil & Fatima, 2018):
Aikaikkuna: jaon jälkeen 1 viikko
|
mitta, jolla on raportoitu olevan tilastollisesti hyvät psykometriset ominaisuudet (Tangney etal., 2012).
25 kohteen Criminogenic Cognitions Scale (CCS) on suunniteltu koskettamaan 5 ulottuvuutta
|
jaon jälkeen 1 viikko
|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9; Robert ym. 1999; Ahmad et al., 2018).
Aikaikkuna: jaon jälkeen 1 viikko
|
Se on masennuksen seulontainstrumentti, jota voidaan antaa itse.
|
jaon jälkeen 1 viikko
|
|
Relapse Risk Scale (RRS; Marlatt & Gordon, 1985; Hussain et al., 2016):
Aikaikkuna: jaon jälkeen 1 viikko
|
RRS:n kehittivät Marlatt ja Gordon (1985) ja omaksuivat sen Hussain et ai. (2016) arvioidakseen kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä laukaisimia kohti uusiutumista.
|
jaon jälkeen 1 viikko
|
|
Riippuvuuden stigma-asteikko
Aikaikkuna: jaon jälkeen 1 viikko
|
Luoman et al. kehittämä PSAS. (2010) ja Shahzad et al. (2021) arvioidakseen havaittua leimautumista päihteiden käyttäjien ja OUD-potilaiden keskuudessa.
|
jaon jälkeen 1 viikko
|
|
Lyhyt selviytymisluettelo (BCI)
Aikaikkuna: jaon jälkeen 1 viikko
|
Lyhyt COPE on 28 kohteen moniulotteinen mitta strategioista, joita käytetään selviytymiseen tai kognitioiden säätelyyn vasteena stressitekijöille.
|
jaon jälkeen 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun asteikko
Aikaikkuna: jaon jälkeen 1 viikko
|
se arvioi negatiivisten tapahtumien vaikutusta subjektiiviseen hyvinvointiin yksilön neljällä elämänalueella eli fyysisellä, psyykkisellä, sosiaalisella ja ympäristön osa-alueella.
|
jaon jälkeen 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Government College University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .