Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv beteendeterapi för depression, stigmatisering, kriminogen kognition och livskvalitet bland patienter med opioidanvändningsstörning (OUD): A Randomized Control Trial. (CBT with OUD)

17 mars 2024 uppdaterad av: Qasir Abbas, Government College University Faisalabad

Kognitiv beteendeterapi för depression, stigmatisering, kriminogen kognition och livskvalitet bland patienter med opioidanvändningsstörning (OUD): A Randomized Control Trial

att undersöka effekten av kognitiv beteendeterapi för psykiatriska problem bland patienter med opioidanvändningsstörning med återfallstillstånd.

I detta randomisera kontrollspår (RCT), skulle N=120 patienter med återfallstillstånd tas. Efter inskrivningen skulle patienternas behörighetsbedömning slutföras och sedan skulle n=60 patienter tilldelas experimentell (n=30) och väntelista (n=30) genom slumpmässig tilldelning. Patientens åldersintervall skulle vara mellan 20 och 30 år.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Opiatmissbruk orsakar allvarliga psykiska problem med hög dödlighet och sjuklighet (Harford, Yi, & Grant, 2013). Kognitiv beteendeterapi är en evidensbaserad behandlingsmodalitet för att ta itu med psykiatriska problem bland individer med missbruksstörningar (Cosci et al., 2007).

Mål: att undersöka effekten av kognitiv beteendeterapi för psykiatriska problem bland patienter med opioidanvändningsstörning med återfall.

Hypotes: Efter genomgång av litteraturen skulle kognitiv beteendeterapi minska kriminogen kognition, depressiva symtom, stigma och svårighetsgrad av missbruk och kommer att förbättra copingstrategier och livskvaliteten mellan experimentell kontroll och väntelista.

Metoder: I detta randomisera kontrollspår (RCT) skulle N=120 patienter med återfallstillstånd tas. Efter inskrivningen skulle patienternas behörighetsbedömning slutföras och sedan skulle n=60 patienter tilldelas experimentell (n=30) och väntelista (n=30) genom slumpmässig tilldelning. Patientens åldersintervall skulle vara mellan 20 och 30 år.

Åtgärder: Demografisk form och djupgående klinisk intervju skulle användas för att ta historia av deltagarnas problem. Dessutom, screeningtest för alkohol, rökning och substansinvolvering (ASSIST; Henry-Edwards et al., 2003; Hussain et al., 2022), Criminogenic Cognition Scale (CCS;Tangney, at el, 2012; Jamil & Fatima, 2018) Perceived Stigma of Addiction Scale (PSAS; Luoma et al, 2010; Shahzad et al., 2021), Patient Health Questionnaire (PHQ-9; Robert et al. 1999; Ahmad et al., 2018), Relapse Risk Scale (RRS; Marlatt & Gordon, 1985; Hussain et al., 2016), Brief Cope Inventory (BCI; Carver, 1997; Shahzad et al., 2020) och World Health Organization Quality-of-Life Scale (WHOQOL; WHO, 2004; Khalid & Kausar, 2006) skulle användas som sekundära mått.

Interventioner: Behandlingsprotokollet skulle utarbetas på basen av KBT med specifika mål inklusive kortsiktiga och långsiktiga. 8-12 terapeutiska sessioner skulle ges med två gånger i veckan intervall i en-mot-en sittande.

Procedur: Efter godkännande från BOS och Advance Studies and Research (ASR), G. C. University Faisalabad, skulle studieförslag lämnas in i Institutional Review Board (IRB), G. C. University Faisalabad för ytterligare godkännande. Dessutom skulle studieprotokollet registreras i WHO:s erkända register för ytterligare godkännande att utföra RCT. Sedan skulle data samlas in efter samtycke från institutionerna såväl som från deltagarna. I RCT skulle deltagarnas behörighetsbedömning slutföras efter registreringen och sedan tilldelas de experimentella och kontrollgrupper genom slumpmässig tilldelning. KBT-baserade 8-12 terapeutiska sessioner skulle ges med två gånger i veckan intervall i en-mot-en sittande.

Statistisk analys: Studie-I: Beskrivande statistik (d.v.s. M, SD & f) kommer att användas för att beräkna demografiska egenskaper hos provet. Korrelationsstatistik, t-test och medlingsanalys med PROCESS skulle användas. Studie-II: Beskrivande statistik (d.v.s. M & SD), chi-kvadratstatistik, effektanalys och ANOVA-statistik för upprepade mätningar skulle användas. All statistisk beräkning skulle beräknas med hjälp av SPSS 26.0. provstorleken skulle beräknas med hjälp av G-Power Software.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan
        • Dr Khalid Mahmood

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

I denna studie skulle endast patienter som de har haft en historia av återfall tas. Patientens åldersintervall skulle vara mellan 20 och 30 år. Patienter skulle tas som är ogifta och som tillhör medelekonomisk status. Deltagarna skulle diagnostiseras enligt DSM-V.

-

Exklusions kriterier:

Deltagare med mer än 4 gånger historia av återfall och mer än 5 års sjukdomshistoria skulle uteslutas från studien. Deltagare med olika medicinska komorbiditeter och intellektuell funktionsnedsättning skulle uteslutas. Deltagare som inte skulle skriva under samtyckesformuläret eller inte skulle slutföra alla forskningsprocedurer skulle också utesluta från studien.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: Behandlingsgrupp

Experimentell: Behandlingsgrupp

Experimentgrupp:

Deltagarna i den experimentella gruppen skulle få 8-10 sessioner av psykoedukationsbaserat program.

Väntelista kontrollgrupp:

Deltagarna i kontrollgruppen skulle inte få psykoedukativ intervention

Att identifiera och känna igen de kognitiva snedvridningarna Att utforska de automatiska tankarna och känslorna om sjukdom Utvärdera och svara på tankar, känslor och övertygelser Automatiska tankeregister användes av patienter med viss hjälp av terapeut (Chattopadhyay et al., 2017).

De kognitiva felen korrigerades med hjälp av individuella kognitiva strategier (Chattopadhyay et al., 2017).

Andra namn:
  • Kognitiv konceptualisering och kognitiv omstrukturering

Att förbättra förmågan att effektivt hantera förfall och återfall (Brown & Vanable, 2008).

Att förbättra återfallshanteringsförmågan (Brown & Vanable, 2008). Betonad kompetensutveckling för att klara av OUD-relaterade stressorer (Zhang, 2021). Att ändra sin uppfattning om OUD (Tshabalala & Visser, 2011). Att förändra sin känsla av självvärde och att ge dem mer anpassningsbara sätt att tänka (Tshabalala & Visser, 2011).

Att hantera sin upplevelse av stigma (Tshabalala & Visser, 2011).

Inget ingripande: Inget ingripande: Kontrollgrupp

Inget ingripande: Kontrollgrupp

Kontrollgrupp:

Deltagarna i kontrollgruppen fick inte nämnda psykoedukativa intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Screeningtestet för alkohol, rökning och substansinvolvering (ASSIST; Henry-Edwards et al., 2003; Hussain et al., 2022).
Tidsram: 1-2 veckor
Det utvecklades av Världshälsoorganisationen (WHO) och antogs av Hussain et al. (2022) för att sålla bort människors användning av psykoaktiva ämnen.
1-2 veckor
Criminogenic Cognition Scale (CCS;Tangney, at el, 2012; Jamil & Fatima, 2018):
Tidsram: efter Tilldelning 1 vecka
mått som har rapporterats ha statistiskt goda psykometriska egenskaper (Tangney et al., 2012). Den 25 artiklar Criminogenic Cognitions Scale (CCS) designades för att tappa 5 dimensioner
efter Tilldelning 1 vecka
Patient Health Questionnaire (PHQ-9; Robert et al. 1999; Ahmad et al, 2018).
Tidsram: efter Tilldelning 1 vecka
Det är ett depressionsscreeningsinstrument som kan administreras själv.
efter Tilldelning 1 vecka
Återfallsriskskala (RRS; Marlatt & Gordon, 1985; Hussain et al., 2016):
Tidsram: efter Tilldelning 1 vecka
RRS utvecklades av Marlatt och Gordon (1985) och antogs av Hussain et al. (2016) för att bedöma de kognitiva och beteendemässiga triggerna mot återfall.
efter Tilldelning 1 vecka
Perceived Stigma of Addiction Scale
Tidsram: efter Tilldelning 1 vecka
PSAS utvecklat av Luoma et al. (2010) och antagen av Shahzad et al. (2021) för att specifikt bedöma upplevd stigma bland missbrukare och patienter med OUD.
efter Tilldelning 1 vecka
Brief Cope Inventory (BCI)
Tidsram: efter Tilldelning 1 vecka
The Brief COPE är ett flerdimensionellt mått på 28 punkter på strategier som används för att hantera eller reglera kognitioner som svar på stressorer
efter Tilldelning 1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Världshälsoorganisationens livskvalitetsskala
Tidsram: efter Tilldelning 1 vecka
den bedömer inverkan av negativa händelser på subjektivt välbefinnande inom fyra områden av en individs liv, det vill säga fysiska, psykologiska, sociala och miljömässiga domäner.
efter Tilldelning 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

10 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2024

Första postat (Faktisk)

22 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera