Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi for depression, stigmatisering, kriminogen kognition og livskvalitet blandt patienter med opioidbrugsforstyrrelse (OUD): Et randomiseret kontrolforsøg. (CBT with OUD)

17. marts 2024 opdateret af: Qasir Abbas, Government College University Faisalabad

Kognitiv adfærdsterapi for depression, stigmatisering, kriminogen kognition og livskvalitet blandt patienter med opioidbrugsforstyrrelse (OUD): Et randomiseret kontrolforsøg

at undersøge virkningen af ​​kognitiv adfærdsterapi for psykiatriske problemer blandt patienter med opioidbrugsforstyrrelse med tilbagefaldstilstand.

I dette randomisere kontrolspor (RCT) ville N=120 patienter med tilbagefaldstilstand blive taget. Efter tilmelding vil patienternes egnethedsvurdering blive afsluttet, og derefter vil n=60 patienter blive allokeret til eksperimentel (n=30) og ventelistekontrol (n=30) gennem tilfældig tildeling. Patientens aldersinterval vil være mellem 20 og 30 år.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Opioidbrugsforstyrrelser forårsager alvorlige psykiske problemer med høj dødelighed og sygelighed (Harford, Yi, & Grant, 2013). Kognitiv adfærdsterapi er fundet en evidensbaseret behandlingsmodalitet til at adressere psykiatriske problemer blandt personer med stofmisbrugsforstyrrelser (Cosci et al., 2007).

Mål: at undersøge virkningen af ​​kognitiv adfærdsterapi for psykiatriske problemer blandt patienter med opioidbrugsforstyrrelse med tilbagefaldstilstand.

Hypotese: Efter gennemgang af litteraturen vil kognitiv adfærdsterapi reducere kriminogen kognition, depressive symptomer, stigmatisering og afhængighedsgrad og vil forbedre mestringsstrategier og livskvaliteten mellem eksperimentel kontrol og ventelistekontrol.

Metoder: I dette randomisere kontrolspor (RCT) ville N=120 patienter med tilbagefaldstilstand blive taget. Efter tilmelding vil patienternes egnethedsvurdering blive afsluttet, og derefter vil n=60 patienter blive allokeret til eksperimentel (n=30) og ventelistekontrol (n=30) gennem tilfældig tildeling. Patientens aldersinterval vil være mellem 20 og 30 år.

Tiltag: Demografisk form og dybdegående klinisk interview ville blive brugt til at tage historikken for deltagernes problemer. Desuden opfattede screeningstesten for alkohol, rygning og stofinvolvering (ASSIST; Henry-Edwards et al., 2003; Hussain et al., 2022), Criminogenic Cognition Scale (CCS; Tangney, at el, 2012; Jamil & Fatima, 2018). Stigma of Addiction Scale (PSAS; Luoma et al, 2010; Shahzad et al., 2021), Patient Health Questionnaire (PHQ-9; Robert et al. 1999; Ahmad et al., 2018), Relapse Risk Scale (RRS; Marlatt & Gordon, 1985; Hussain et al., 2016), Brief Cope Inventory (BCI; Carver, 1997; Shahzad et al., 2020) og World Health Organization Quality-of-Life Scale (WHOQOL; WHO, 2004; Khalid & Kausar, 2006) ville blive brugt som sekundære foranstaltninger.

Interventioner: Behandlingsprotokollen vil blive udarbejdet på basis af CBT med specifikke mål, herunder kortsigtet og langsigtet. 8-12 terapeutiske sessioner vil blive givet med to gange om ugen interval i en-til-en møde.

Procedure: Efter godkendelse fra BOS og Advance Studies and Research (ASR), G. C. University Faisalabad, vil studieforslag blive indsendt i Institutional Review Board (IRB), G. C. University Faisalabad til yderligere godkendelse. Desuden vil undersøgelsesprotokol blive registreret i WHO-anerkendte register for yderligere godkendelse til at udføre RCT. Derefter indsamles data efter samtykke fra institutionerne såvel som fra deltagerne. I RCT vil deltagernes berettigelsesvurdering blive afsluttet efter tilmelding, og derefter vil de blive allokeret til eksperimentelle og kontrolgrupper gennem tilfældig tildeling. CBT-baserede 8-12 terapeutiske sessioner vil blive givet med to gange om ugen interval i en-til-en møde.

Statistisk analyse: Studie-I: Beskrivende statistik (dvs. M, SD & f) vil blive brugt til at beregne demografiske karakteristika for prøven. Korrelationsstatistik, t-test og mediationsanalyse ved hjælp af PROCESS vil blive brugt. Undersøgelse-II: Beskrivende statistik (dvs. M & SD), chi-kvadratstatistik, effektanalyse og ANOVA-statistikker med gentagne mål vil blive brugt. Al statistisk beregning vil blive beregnet ved at bruge SPSS 26.0. prøvestørrelsen ville blive beregnet ved hjælp af G-Power Software.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan
        • Dr Khalid Mahmood

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

I denne undersøgelse vil kun patienter, de har haft tilbagefald, blive taget. Patientens aldersinterval vil være mellem 20 og 30 år. Patienter vil blive taget, som er ugifte og tilhører en middel social økonomisk status. Deltagerne ville blive diagnosticeret i henhold til DSM-V.

-

Ekskluderingskriterier:

Deltagere med mere end 4 gange tilbagefaldshistorie og mere end 5 års sygdomshistorie ville blive udelukket fra undersøgelsen. Deltagere med forskellige medicinske komorbiditeter og intellektuelle handicap vil blive udelukket. Deltagere, som ikke ville underskrive samtykkeformularen eller ikke ville gennemføre alle forskningsprocedurerne, vil også udelukke fra undersøgelsen.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Behandlingsgruppe

Eksperimentel: Behandlingsgruppe

Eksperimentel gruppe:

Deltagerne i den eksperimentelle gruppe ville modtage 8-10 sessioner med psykoedukationsbaseret program.

Ventelistekontrolgruppe:

Deltagerne i kontrolgruppen ville ikke modtage psykoedukativ intervention

At identificere og genkende de kognitive forvrængninger At udforske de automatiske tanker og følelser om sygdom Evaluere og reagere på tanker, følelser og overbevisninger Automatiske tankeregistreringer blev brugt af patienter med en vis hjælp fra terapeuten (Chattopadhyay et al., 2017).

De kognitive fejl blev rettet ved hjælp af individuelle kognitive strategier (Chattopadhyay et al., 2017).

Andre navne:
  • Kognitiv konceptualisering og kognitiv omstrukturering

At forbedre evnen til effektivt at håndtere lapse og tilbagefald (Brown & Vanable, 2008).

For at forbedre evnen til at håndtere tilbagefald (Brown & Vanable, 2008). Vægtede færdighedsudvikling til at håndtere OUD-relaterede stressfaktorer (Zhang, 2021). At ændre deres opfattelse af OUD (Tshabalala & Visser, 2011). At ændre deres følelse af selvværd og at styrke dem med mere adaptive måder at tænke på (Tshabalala & Visser, 2011).

At håndtere deres oplevelse af stigma (Tshabalala & Visser, 2011).

Ingen indgriben: Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Kontrolgruppe:

Deltagerne i kontrolgruppen modtog ikke den nævnte psykoedukative intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screeningtesten for alkohol, rygning og stofinddragelse (ASSIST; Henry-Edwards et al., 2003; Hussain et al., 2022).
Tidsramme: 1-2 uger
Det blev udviklet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og vedtaget af Hussain et al. (2022) for at frasortere folks brug af psykoaktive stoffer.
1-2 uger
Criminogenic Cognition Scale (CCS;Tangney, at el, 2012; Jamil & Fatima, 2018):
Tidsramme: efter Tildeling 1 uge
mål, der er blevet rapporteret at have statistisk forsvarlige psykometriske egenskaber (Tangney et al., 2012). Criminogenic Cognitions Scale (CCS) med 25 elementer blev designet til at trykke på 5 dimensioner
efter Tildeling 1 uge
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9; Robert et al. 1999; Ahmad et al., 2018).
Tidsramme: efter Tildeling 1 uge
Det er et depressionsscreeningsinstrument, der kan administreres selv.
efter Tildeling 1 uge
Relapse Risk Scale (RRS; Marlatt & Gordon, 1985; Hussain et al., 2016):
Tidsramme: efter Tildeling 1 uge
RRS blev udviklet af Marlatt og Gordon (1985) og overtaget af Hussain et al. (2016) for at vurdere de kognitive og adfærdsmæssige triggere mod tilbagefald.
efter Tildeling 1 uge
Opfattet Stigma of Addiction-skala
Tidsramme: efter Tildeling 1 uge
PSAS udviklet af Luoma et al. (2010) og vedtaget af Shahzad et al. (2021) for at vurdere opfattet stigma blandt stofbrugere og patienter med OUD specifikt.
efter Tildeling 1 uge
Brief Cope Inventory (BCI)
Tidsramme: efter Tildeling 1 uge
The Brief COPE er et 28-element multidimensionalt mål for strategier, der bruges til at håndtere eller regulere kognitioner som reaktion på stressorer
efter Tildeling 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala
Tidsramme: efter Tildeling 1 uge
den vurderer virkningen af ​​negative begivenheder på subjektivt velvære på tværs af fire områder af et individs liv, dvs. fysiske, psykologiske, sociale og miljømæssige domæner.
efter Tildeling 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med psykoedukation

Abonner