오피오이드 사용 장애(OUD) 환자의 우울증, 낙인, 범죄 인지 및 삶의 질을 위한 인지 행동 치료: 무작위 대조 시험. (CBT with OUD)
오피오이드 사용 장애(OUD) 환자의 우울증, 낙인, 범죄 인지 및 삶의 질을 위한 인지 행동 치료: 무작위 대조 시험
재발 상태의 오피오이드 사용 장애 환자의 정신과적 문제에 대한 인지 행동 치료의 영향을 조사합니다.
이 무작위 대조 추적(RCT)에서는 재발 상태가 있는 N=120명의 환자가 선택됩니다. 등록 후 환자의 적격성 평가가 완료되고 n=60명의 환자가 무작위 할당을 통해 실험군(n=30)과 대기자 명단 대조군(n=30)에 할당됩니다. 환자의 연령층은 20~30세입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 오피오이드 사용 장애는 사망률과 이환율이 높은 심각한 정신 건강 문제를 야기합니다(Harford, Yi, & Grant, 2013). 인지 행동 치료는 약물 사용 장애가 있는 개인의 정신과적 문제를 해결하기 위한 증거 기반 치료 양식으로 밝혀졌습니다(Cosci et al., 2007).
목적: 재발 상태의 오피오이드 사용 장애 환자의 정신과적 문제에 대한 인지 행동 치료의 영향을 조사합니다.
가설: 문헌 검토 후 인지 행동 치료는 범죄 유발성 인지, 우울 증상, 낙인 및 중독 심각도를 감소시키고 실험 및 대기자 명단 제어 사이의 대처 전략과 삶의 질을 향상시킬 것입니다.
방법: 이 무작위 대조 추적(RCT)에서는 재발 상태가 있는 N=120명의 환자가 선택됩니다. 등록 후 환자의 적격성 평가가 완료되고 n=60명의 환자가 무작위 할당을 통해 실험군(n=30)과 대기자 명단 대조군(n=30)에 할당됩니다. 환자의 연령층은 20~30세입니다.
측정 방법: 인구통계학적 형태와 심층 임상 인터뷰를 통해 참가자의 문제에 대한 기록을 수집합니다. 더욱이, 알코올, 흡연 및 약물 관련 선별 검사(ASSIST; Henry-Edwards et al., 2003; Hussain et al., 2022), Criminogenic Cognition Scale(CCS; Tangney, at el, 2012; Jamil & Fatima, 2018) 중독 척도 낙인(PSAS; Luoma et al., 2010; Shahzad et al., 2021), 환자 건강 설문지(PHQ-9; Robert et al. 1999; Ahmad et al, 2018), 재발 위험 척도(RRS; Marlatt & Gordon, 1985; Hussain 등, 2016), Brief Cope Inventory(BCI; Carver, 1997; Shahzad 등, 2020) 및 세계보건기구 삶의 질 척도(WHOQOL; WHO, 2004; Khalid & Kausar, 2006)은 2차 측정으로 사용될 것이다.
중재: 치료 프로토콜은 단기 및 장기를 포함한 구체적인 목표를 가진 CBT를 기반으로 준비됩니다. 8-12회의 치료 세션이 일주일에 두 번씩 일대일로 앉아 진행됩니다.
절차: BOS 및 ASR(Advanced Studies and Research), G. C. University Faisalabad의 승인 후, 연구 제안서는 추가 승인을 위해 G. C. University Faisalabad의 기관 검토 위원회(IRB)에 제출됩니다. 또한 연구 프로토콜은 RCT 수행에 대한 추가 승인을 위해 WHO 인정 레지스트리에 등록됩니다. 이후 기관 및 참여자의 동의를 얻은 후 데이터를 수집합니다. RCT에서는 참가자 자격 평가가 등록 후 완료되고 무작위 할당을 통해 실험 그룹과 통제 그룹에 할당됩니다. CBT 기반 8-12 치료 세션은 일대일 앉아서 일주일에 두 번 간격으로 제공됩니다.
통계 분석: 연구-I: 기술 통계(예: M, SD 및 f)를 사용하여 샘플의 인구통계학적 특성을 계산합니다. PROCESS를 이용한 상관통계, t-test, 조정분석 등을 사용합니다. 연구-II: 기술 통계(예: M & SD), 카이제곱 통계, 검정력 분석 및 반복 측정 ANOVA 통계가 사용됩니다. 모든 통계 계산은 SPSS 26.0을 사용하여 계산됩니다. 샘플 크기는 G-Power 소프트웨어를 사용하여 계산됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, 파키스탄
- Dr Khalid Mahmood
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
본 연구에서는 재발 병력이 있는 환자만 대상으로 합니다. 환자의 연령층은 20~30세입니다. 미혼이고 사회적 경제적 지위가 중간인 환자를 대상으로 합니다. 참가자는 DSM-V에 따라 진단됩니다.
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제외 기준:
재발 이력이 4회 이상, 질병 병력이 5년 이상인 참가자는 연구에서 제외됩니다. 다양한 의학적 동반질환 및 지적 장애가 있는 참가자는 제외됩니다. 동의서에 서명하지 않거나 모든 연구 절차를 완료하지 않는 참가자도 연구에서 제외됩니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험: 치료군
실험: 치료군 실험그룹: 실험그룹의 참가자들은 8-10 세션의 심리교육 기반 프로그램을 받게 됩니다. 대기자 명단 관리 그룹: 통제 그룹의 참가자는 심리교육적 개입을 받지 않습니다. |
인지 왜곡을 식별하고 인식하기 위해 질병에 대한 자동 생각과 감정을 탐구하기 위해 생각, 감정, 신념을 평가하고 반응하기 위해 자동 사고 기록은 치료사의 도움을 받아 환자가 사용했습니다(Chattopadhyay et al., 2017). 인지 오류는 개인의 인지 전략을 사용하여 수정되었습니다(Chattopadhyay et al., 2017).
다른 이름들:
경과 및 재발에 효과적으로 대처하는 능력을 향상시킵니다(Brown & Vanable, 2008). 재발 관리 기술을 향상시킵니다(Brown & Vanable, 2008). OUD 관련 스트레스 요인에 대처하기 위한 기술 개발을 강조했습니다(Zhang, 2021). OUD에 대한 개념을 변경합니다(Tshabalala & Visser, 2011). 자존감을 바꾸고 보다 적응적인 사고 방식을 갖도록 힘을 실어주기 위함입니다(Tshabalala & Visser, 2011). 낙인 경험을 다루기 위해(Tshabalala & Visser, 2011) |
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간섭 없음: 개입 없음: 통제 그룹
개입 없음: 통제 그룹 통제 그룹: 통제집단의 참가자들은 상기 심리교육적 개입을 받지 않았다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올, 흡연 및 약물 관련 선별 검사(ASSIST; Henry-Edwards et al., 2003; Hussain et al., 2022).
기간: 1~2주
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이는 세계보건기구(WHO)에 의해 개발되었으며 Hussain et al.에 의해 채택되었습니다. (2022) 사람들의 향정신성 물질 사용을 선별합니다.
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1~2주
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범죄 발생 인지 척도(CCS;Tangney, at el, 2012; Jamil & Fatima, 2018):
기간: 할당 후 1주일
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통계적으로 건전한 심리 측정 특성을 갖는 것으로 보고된 측정입니다(Tangney et al., 2012).
25개 항목 범죄 인지 척도(CCS)는 5가지 차원을 활용하도록 설계되었습니다.
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할당 후 1주일
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환자 건강 설문지(PHQ-9; Robert et al. 1999; Ahmad et al, 2018).
기간: 할당 후 1주일
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자가투여가 가능한 우울증 검진기기입니다.
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할당 후 1주일
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재발 위험 척도(RRS; Marlatt & Gordon, 1985; Hussain et al., 2016):
기간: 할당 후 1주일
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RRS는 Marlatt와 Gordon(1985)에 의해 개발되었으며 Hussain et al.에 의해 채택되었습니다. (2016) 재발에 대한 인지 및 행동 유발 요인을 평가합니다.
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할당 후 1주일
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중독 척도에 대한 인식된 낙인
기간: 할당 후 1주일
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Luoma 등이 개발한 PSAS. (2010) 및 Shahzad et al.에 의해 채택됨. (2021)은 특히 약물 사용자와 OUD 환자 사이에서 인지된 낙인을 평가합니다.
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할당 후 1주일
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간략한 대처 목록(BCI)
기간: 할당 후 1주일
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Brief COPE는 스트레스 요인에 대한 반응으로 인지를 대처하거나 조절하는 데 사용되는 전략에 대한 28개 항목의 다차원적 척도입니다.
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할당 후 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세계보건기구(WHO) 삶의 질 척도
기간: 할당 후 1주일
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개인의 삶의 네 가지 영역, 즉 신체적, 심리적, 사회적, 환경적 영역에 걸쳐 부정적인 사건이 주관적인 웰빙에 미치는 영향을 평가합니다.
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할당 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Government College University
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