针对阿片类药物使用障碍 (OUD) 患者抑郁、污名化、犯罪性认知和生活质量的认知行为疗法:随机对照试验。 (CBT with OUD)
认知行为疗法治疗阿片类药物使用障碍 (OUD) 患者的抑郁、污名化、犯罪性认知和生活质量:随机对照试验
调查认知行为疗法对阿片类药物使用障碍复发患者精神问题的影响。
在这项随机对照试验 (RCT) 中,将选取 N=120 名复发患者。 入组后,将完成患者的资格评估,然后通过随机分配将 n=60 名患者分配至实验组 (n=30) 和候补对照组 (n=30)。 患者的年龄范围在20至30岁之间。
研究概览
详细说明
背景:阿片类药物使用障碍会导致严重的精神健康问题,死亡率和发病率很高(Harford、Yi 和 Grant,2013 年)。 认知行为疗法被发现是一种基于证据的治疗方式,用于解决患有物质使用障碍的个体的精神问题(Cosci 等,2007)。
目的:探讨认知行为疗法对阿片类药物使用障碍复发患者精神问题的影响。
假设:经过文献回顾,认知行为疗法将减少犯罪认知、抑郁症状、耻辱感和成瘾严重程度,并将改善应对策略和实验控制与候补控制之间的生活质量。
方法:在这项随机对照试验 (RCT) 中,将选取 N=120 名复发患者。 入组后,将完成患者的资格评估,然后通过随机分配将 n=60 名患者分配至实验组 (n=30) 和候补对照组 (n=30)。 患者的年龄范围在20至30岁之间。
措施:将采用人口统计形式和深入的临床访谈来了解参与者的问题历史。 此外,酒精、吸烟和物质参与筛查测试(ASSIST;Henry-Edwards 等人,2003 年;Hussain 等人,2022 年)、犯罪认知量表(CCS;Tangney,at el,2012 年;Jamil 和 Fatima,2018 年)感知成瘾耻辱量表(PSAS;Luoma 等人,2010 年;Shahzad 等人,2021 年)、患者健康问卷(PHQ-9;Robert 等人,1999 年;Ahmad 等人,2018 年)、复发风险量表(RRS;Marlatt 和Gordon,1985;Hussain 等,2016)、Brief Cope Inventory(BCI;Carver,1997;Shahzad 等,2020)和世界卫生组织生活质量量表(WHOQOL;WHO,2004;Khalid & Kausar, 2006)将用作次要措施。
干预措施:治疗方案将在CBT的基础上制定,并制定具体目标,包括短期和长期目标。 每周两次的一对一治疗疗程将进行 8-12 次。
程序:在获得 BOS 和费萨拉巴德 G.C. 大学高级研究与研究 (ASR) 批准后,研究提案将提交给费萨拉巴德 G.C. 大学机构审查委员会 (IRB) 进一步批准。 此外,研究方案将在世界卫生组织认可的登记处注册,以供进一步批准进行随机对照试验。 然后在获得机构和参与者的同意后收集数据。 在RCT中,参与者的资格评估将在入组后完成,然后通过随机分配的方式将他们分配到实验组和对照组。 基于 CBT 的 8-12 次治疗课程将进行一对一的治疗,每周两次。
统计分析:研究 I:描述性统计(即 M、SD 和 f)将用于计算样本的人口统计特征。 将使用相关统计、t 检验和使用 PROCESS 的中介分析。 研究-II:将使用描述性统计(即 M 和 SD)、卡方统计、功效分析和重复测量方差分析统计。 所有统计计算均使用SPSS 26.0进行计算。 样本量将使用 G-Power 软件计算。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Punjab
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Faisalābad、Punjab、巴基斯坦
- Dr Khalid Mahmood
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
在这项研究中,只有有复发史的患者才会被纳入研究。 患者的年龄范围在20至30岁之间。 患者将被纳入未婚且属于中等社会经济地位的患者。 参与者将根据 DSM-V 进行诊断。
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排除标准:
具有超过 4 次复发史和超过 5 年病史的参与者将被排除在研究之外。 患有不同医疗合并症和智力障碍的参与者将被排除在外。 不签署同意书或不完成所有研究程序的参与者也将被排除在研究之外。
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学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验:治疗组
实验:治疗组 实验组: 实验组的参与者将接受 8-10 节心理教育课程。 等候名单控制组: 对照组的参与者不会接受心理教育干预 |
识别和识别认知扭曲 探索关于疾病的自动想法和情绪 评估想法、情绪和信念并做出反应 患者在治疗师的帮助下使用自动思维记录(Chattopadhyay 等,2017)。 使用个人认知策略纠正认知错误(Chattopadhyay 等,2017)。
其他名称:
提高有效应对复发和复发的能力(Brown & Vanable,2008)。 提高复发管理技能(Brown & Vanable,2008)。 强调应对 OUD 相关压力源的技能发展(Zhang,2021)。 改变他们对 OUD 的概念(Tshabalala & Visser,2011)。 改变他们的自我价值感,并赋予他们更具适应性的思维方式(Tshabalala & Visser,2011)。 处理他们的耻辱经历(Tshabalala & Visser,2011)。 |
无干预:无干预:对照组
无干预:对照组 控制组: 对照组的参与者没有接受上述心理教育干预 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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酒精、吸烟和物质参与筛查测试(ASSIST;Henry-Edwards 等人,2003 年;Hussain 等人,2022 年)。
大体时间:1-2周
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它是由世界卫生组织 (WHO) 开发并由 Hussain 等人采用。 (2022)筛查人们对精神活性物质的使用。
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1-2周
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犯罪认知量表(CCS;Tangney,at el,2012;Jamil & Fatima,2018):
大体时间:分配后1周
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据报道,该措施具有统计上合理的心理测量特性(Tangney 等人,2012)。
犯罪认知量表 (CCS) 包含 25 个项目,旨在挖掘 5 个维度
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分配后1周
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患者健康问卷(PHQ-9;Robert 等人,1999;Ahmad 等人,2018)。
大体时间:分配后1周
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它是一种可以自我管理的抑郁症筛查工具。
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分配后1周
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复发风险量表(RRS;Marlatt & Gordon,1985;Hussain 等,2016):
大体时间:分配后1周
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RRS 由 Marlatt 和 Gordon (1985) 开发并被 Hussain 等人采用。 (2016) 评估复发的认知和行为触发因素。
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分配后1周
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成瘾耻辱感量表
大体时间:分配后1周
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Luoma等人开发的PSAS。 (2010)并被 Shahzad 等人采用。 (2021)专门评估物质使用者和 OUD 患者的耻辱感。
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分配后1周
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简要应对清单 (BCI)
大体时间:分配后1周
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Brief COPE 是一个包含 28 项多维策略的衡量标准,用于应对或调节认知以应对压力源
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分配后1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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世界卫生组织生活质量量表
大体时间:分配后1周
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它评估负面事件对个人生活四个领域(身体、心理、社会和环境)主观幸福感的影响。
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分配后1周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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心理教育的临床试验
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University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)主动,不招人