Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv atferdsterapi for depresjon, stigmatisering, kriminogen kognisjon og livskvalitet blant pasienter med opioidbruksforstyrrelse (OUD): En randomisert kontrollforsøk. (CBT with OUD)

17. mars 2024 oppdatert av: Qasir Abbas, Government College University Faisalabad

Kognitiv atferdsterapi for depresjon, stigmatisering, kriminogen kognisjon og livskvalitet blant pasienter med opioidbruksforstyrrelse (OUD): En randomisert kontrollforsøk

å undersøke virkningen av kognitiv atferdsterapi for psykiatriske problemer blant pasienter med opioidbruksforstyrrelse med tilbakefallstilstand.

I dette randomisere kontrollsporet (RCT), ville N=120 pasienter med tilbakefallstilstand bli tatt. Etter påmelding vil pasientenes kvalifikasjonsvurdering bli fullført, og deretter vil n=60 pasienter bli allokert til eksperimentell (n=30) og ventelistekontroll (n=30) gjennom tilfeldig tildeling. Pasientens aldersspenn vil være mellom 20 og 30 år.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Opioidbruksforstyrrelse forårsaker alvorlige psykiske problemer med høy dødelighet og sykelighet (Harford, Yi, & Grant, 2013). Kognitiv atferdsterapi er funnet en evidensbasert behandlingsmodalitet for å adressere psykiatriske problemer blant individer med rusforstyrrelser (Cosci et al., 2007).

Mål: å undersøke effekten av kognitiv atferdsterapi for psykiatriske problemer blant pasienter med opioidbruksforstyrrelse med tilbakefallstilstand.

Hypotese: Etter gjennomgang av litteratur vil kognitiv atferdsterapi redusere kriminogen kognisjon, depressive symptomer, stigma og alvorlighetsgrad av avhengighet og vil forbedre mestringsstrategier og livskvaliteten mellom eksperimentell kontroll og ventelistekontroll.

Metoder: I dette randomisere kontrollsporet (RCT) vil N=120 pasienter med tilbakefallstilstand bli tatt. Etter påmelding vil pasientenes kvalifikasjonsvurdering bli fullført, og deretter vil n=60 pasienter bli allokert til eksperimentell (n=30) og ventelistekontroll (n=30) gjennom tilfeldig tildeling. Pasientens aldersspenn vil være mellom 20 og 30 år.

Tiltak: Demografisk form og klinisk dybdeintervju vil bli brukt for å ta historie om deltakernes problemer. I tillegg ble screeningtesten for alkohol, røyking og substansinvolvering (ASSIST; Henry-Edwards et al., 2003; Hussain et al., 2022), Criminogenic Cognition Scale (CCS;Tangney, at el, 2012; Jamil & Fatima, 2018) oppfattet. Stigma of Addiction Scale (PSAS; Luoma et al, 2010; Shahzad et al., 2021), Patient Health Questionnaire (PHQ-9; Robert et al. 1999; Ahmad et al., 2018), Relapse Risk Scale (RRS; Marlatt & Gordon, 1985; Hussain et al., 2016), Brief Cope Inventory (BCI; Carver, 1997; Shahzad et al., 2020) og World Health Organization Quality-of-Life Scale (WHOQOL; WHO, 2004; Khalid & Kausar, 2006) vil bli brukt som sekundære tiltak.

Intervensjoner: Behandlingsprotokollen vil bli utarbeidet på grunnlag av CBT med spesifikke mål inkludert kortsiktig og langsiktig. 8-12 terapeutiske økter vil bli gitt med to ganger i uken intervall i en-til-en-sitting.

Prosedyre: Etter godkjenning fra BOS og Advance Studies and Research (ASR), G. C. University Faisalabad, vil studieforslag bli sendt inn i Institutional Review Board (IRB), G. C. University Faisalabad for videre godkjenning. Videre vil studieprotokollen bli registrert i WHOs anerkjente register for ytterligere godkjenning for å utføre RCT. Deretter vil data bli samlet inn etter samtykke fra institusjonene så vel som fra deltakerne. I RCT vil deltakernes kvalifikasjonsvurdering bli fullført etter påmelding, og deretter vil de bli tildelt eksperimentelle og kontrollgrupper gjennom tilfeldig tildeling. CBT-baserte 8-12 terapeutiske økter vil bli gitt med to ganger i uken intervall i en-til-en-sitting.

Statistisk analyse: Studie-I: Beskrivende statistikk (dvs. M, SD & f) vil bli brukt for å beregne demografiske karakteristika for utvalget. Korrelasjonsstatistikk, t-test og medieringsanalyse ved bruk av PROSESS vil bli brukt. Studie-II: Beskrivende statistikk (dvs. M & SD), kjikvadratstatistikk, kraftanalyse og ANOVA-statistikk for gjentatte mål vil bli brukt. All statistisk beregning vil bli beregnet ved å bruke SPSS 26.0. prøvestørrelsen vil bli beregnet ved hjelp av G-Power-programvaren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan
        • Dr Khalid Mahmood

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

I denne studien vil bare pasienter de har hatt tilbakefall i historien bli tatt. Pasientens aldersspenn vil være mellom 20 og 30 år. Pasienter vil bli tatt som er ugifte og tilhører middels sosial økonomisk status. Deltakerne vil bli diagnostisert i henhold til DSM-V.

-

Ekskluderingskriterier:

Deltakere med mer enn 4 ganger tilbakefallshistorie og mer enn 5 års sykdomshistorie vil bli ekskludert fra studien. Deltakere med ulike medisinske komorbiditeter og intellektuell funksjonshemming vil bli ekskludert. Deltakere som ikke ville signere samtykkeskjemaet eller ikke ville fullføre alle forskningsprosedyrene, vil også ekskludere fra studien.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: Behandlingsgruppe

Eksperimentell: Behandlingsgruppe

Eksperimentell gruppe:

Deltakere i den eksperimentelle gruppen vil motta 8-10 økter med psykoedukasjonsbasert program.

Ventelistekontrollgruppe:

Deltakere i kontrollgruppen ville ikke motta psykoedukativ intervensjon

Å identifisere og gjenkjenne de kognitive forvrengningene Å utforske de automatiske tankene og følelsene om sykdom Evaluere og svare på tanker, følelser og overbevisninger Automatiske tankeregistreringer ble brukt av pasienter med litt hjelp fra terapeut (Chattopadhyay et al., 2017).

De kognitive feilene ble korrigert ved hjelp av individuelle kognitive strategier (Chattopadhyay et al., 2017).

Andre navn:
  • Kognitiv konseptualisering og kognitiv restrukturering

For å forbedre evnen til effektivt å takle tilbakefall og tilbakefall (Brown & Vanable, 2008).

For å forbedre ferdigheter i tilbakefallshåndtering (Brown & Vanable, 2008). Vektlagt ferdighetsutvikling for å takle OUD-relaterte stressfaktorer (Zhang, 2021). For å endre deres oppfatning av OUD (Tshabalala & Visser, 2011). For å endre deres følelse av egenverd og å styrke dem med mer tilpasningsdyktige måter å tenke på (Tshabalala & Visser, 2011).

Å håndtere deres opplevelse av stigma (Tshabalala & Visser, 2011).

Ingen inngripen: Ingen intervensjon: Kontrollgruppe

Ingen intervensjon: Kontrollgruppe

Kontrollgruppe:

Deltakerne i kontrollgruppen mottok ikke den nevnte psykoedukative intervensjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Screeningtesten for alkohol, røyking og rusmiddelinvolvering (ASSIST; Henry-Edwards et al., 2003; Hussain et al., 2022).
Tidsramme: 1-2 uker
Den ble utviklet av Verdens helseorganisasjon (WHO) og adoptert av Hussain et al. (2022) for å sile ut folks bruk av psykoaktive stoffer.
1-2 uker
Criminogenic Cognition Scale (CCS;Tangney, at el, 2012; Jamil & Fatima, 2018):
Tidsramme: etter Tildeling 1 uke
mål som er rapportert å ha statistisk gode psykometriske egenskaper (Tangney et al., 2012). Criminogenic Cognitions Scale (CCS) med 25 elementer ble designet for å tappe 5 dimensjoner
etter Tildeling 1 uke
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9; Robert et al. 1999; Ahmad et al, 2018).
Tidsramme: etter Tildeling 1 uke
Det er et depresjonsscreeningsinstrument som kan administreres selv.
etter Tildeling 1 uke
Relapse Risk Scale (RRS; Marlatt & Gordon, 1985; Hussain et al., 2016):
Tidsramme: etter Tildeling 1 uke
RRS ble utviklet av Marlatt og Gordon (1985) og adoptert av Hussain et al. (2016) for å vurdere de kognitive og atferdsmessige triggerne mot tilbakefall.
etter Tildeling 1 uke
Oppfattet Stigma of Addiction Scale
Tidsramme: etter Tildeling 1 uke
PSAS utviklet av Luoma et al. (2010) og adoptert av Shahzad et al. (2021) for å vurdere opplevd stigma blant rusbrukere og pasienter med OUD spesifikt.
etter Tildeling 1 uke
Brief Cope Inventory (BCI)
Tidsramme: etter Tildeling 1 uke
The Brief COPE er et 28-elements flerdimensjonalt mål på strategier som brukes for å mestre eller regulere kognisjoner som respons på stressorer
etter Tildeling 1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verdens helseorganisasjons livskvalitetsskala
Tidsramme: etter Tildeling 1 uke
den vurderer virkningen av negative hendelser på subjektivt velvære på tvers av fire områder av et individs liv, det vil si fysiske, psykologiske, sosiale og miljømessige domener.
etter Tildeling 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

10. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på psykoedukasjon

3
Abonnere