鼠径ヘルニア手術を受ける小児のための横筋膜対腹横筋平面ブロック
観血的鼠径ヘルニア手術を受ける小児における横筋膜ブロックと腹横面ブロックの鎮痛効果。ランダム化比較試験。
調査の概要
詳細な説明
すべての子供は臨床的に評価され、上記の除外基準を除外するための調査が行われます。 必要な検査作業: 全血球計算 (CBC)、プロトロンビン時間、濃度、部分トロンボプラスチン時間 術中管理 アトロピン 0.02 mg/Kg およびミダゾラム 0.2 mg/Kg の筋肉内注射による前投薬に続いて、静脈内 (I.V) カニューレの挿入が行われます。 。
全身麻酔は、(100%) O2 + セボフルランを使用した吸入麻酔薬によるバイタルサインの標準的な基本モニタリングの下、仰臥位で導入されます。 麻酔を深めた後、アトラクリウム 0.5mg/kg とフェンタニル 1μg/kg を患者に投与し、その後気管内挿管し、適切なサイズの気管内チューブを挿入します。 (G.E-Datex-Ohmeda、Avance CS2、米国) 麻酔器を使用して、5 ～ 7 ml/kg の量制御換気 (VCV) と呼吸数を調整し、PaCO2 レベルを 30 ～ 35 mmHg に保ちます。 麻酔は、空気中に50%の酸素を含むイソフルラン1 MACで維持し、神経筋遮断のために0.1mg/kgのアトラクリウムを30分ごとに追加投与する。
ブロックは Sonosite S-Nerve ポータブル超音波を使用して実行され、SLAX/13-6 MHZ トランスデューサーが使用されます。 ０．４ｍｌ／ｋｇのブピバカイン０．２５％がブロック面に導入される。 ブロックを受け取った後、15分後に外科的切開を行うことができます。
心拍数、血圧の継続的な記録は、注射の瞬間から術中に適時に行われます。
心拍数の上昇。ベースラインの >30% はブロックの失敗を示しているため、術中にフェンタニルが 1 mic/kg で投与されます。
その後、FLACC スコアを使用した術後の痛みの評価が 6 時間まで続きます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Giza Governorate
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Giza、Giza Governorate、エジプト、11562
- Cairo university hospitals
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ASA の物理的ステータス I ～ II
除外基準:
- 両親が研究への参加を拒否した。
- 凝固障害（すなわち、 血小板 ≤ 50,000 および/または INR> 1.5)。
- 針挿入部位の局所感染。
- 使用された薬物のいずれかに対する既知の過敏症またはアレルギー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA
患者は横筋膜ブロックを受けます
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患者は1 mcg / kgで導入用量を受け取ります。
鎮痛が不十分で、手術中に心拍数や動脈血圧がベースライン値の 20% 以上上昇した場合は、静脈内フェンタニル (0.5µg/kg) の投与が必要です。
超音波プローブは腸骨稜の上に横方向に配置されます。外腹斜筋、内腹斜筋 (IO)、および腹横筋 TA 筋を特定し、最初に TA 筋、次に IO 筋が腰方形筋に隣接する共通腱膜に先細になるまで後方に追跡します。
22 ゲージ 80 mm ブロック針の先端は、TA 筋とその腱膜のちょうど深さ、TA が先細になっている点に配置されます。
0.4 ml/kg ブピバカイン 0.25% を TA とその下にある横筋膜の間の面に注射します。
FLACC 疼痛スコアが 4 を超えた場合、ペチジン IV が緊急鎮痛として投与されます (0.5 mg/kg)。最大許容用量は 4 時間ごとに 1 mg/kg です。
他の名前：
患者にはパラセタモール（15 mg /kg/8 時間）が投与されます。
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アクティブコンパレータ：グループB
患者は腹横面ブロックを受けます
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患者は1 mcg / kgで導入用量を受け取ります。
鎮痛が不十分で、手術中に心拍数や動脈血圧がベースライン値の 20% 以上上昇した場合は、静脈内フェンタニル (0.5µg/kg) の投与が必要です。
FLACC 疼痛スコアが 4 を超えた場合、ペチジン IV が緊急鎮痛として投与されます (0.5 mg/kg)。最大許容用量は 4 時間ごとに 1 mg/kg です。
他の名前：
患者にはパラセタモール（15 mg /kg/8 時間）が投与されます。
プローブは、臍レベルの腸骨稜と肋骨縁の間の腋窩中央線に横方向に配置されます。
外腹斜筋、内腹斜筋、腹横筋とその筋膜が視覚化されます。
22 ゲージ、80 mm の針が超音波プローブの前方の面に導入され、IO と TA の間の面に入るときに、2 ml の 0.9% 生理食塩水が注入されて針の正しい位置を確認します。
陰性吸引の後、0.4 ml/kg のブピバカイン 0.25% を注射します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初に鎮痛が必要になるまでの時間
時間枠：術後最初の6時間
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最初に鎮痛鎮痛が必要になるまでの時間（分）
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術後最初の6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ペチジンの総消費量
時間枠：術後最初の6時間
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術後最初の 24 時間における各グループの術後レスキューモルヒネ総摂取量 (mg/kg)。
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術後最初の6時間
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術後疼痛評価 FLACC
時間枠：術後最初の6時間
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PACU では、最初の 1 時間は 15 分ごとに鎮痛の質を評価し、術後 2、4、6 時間後に (顔、脚、活動性、および泣き慰めの尺度) (FLACC) 疼痛スコアを使用して評価しました。
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術後最初の6時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MS-527-2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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