适用于接受腹股沟疝手术的儿童的横筋膜与腹横肌平面阻滞
2026年6月13日 更新者：maged gamal、Kasr El Aini Hospital
横筋膜阻滞与腹横肌平面阻滞对接受开放性腹股沟疝手术的儿童的镇痛效果。随机比较试验。
与腹横肌平面阻滞相比，在接受腹股沟手术修复的儿科中，横筋膜阻滞可能是一种简单的技术，并且可以在减轻术后疼痛方面产生更长的效果。
研究概览
详细说明
所有儿童都将接受临床评估，并进行调查以排除上述排除标准。 所需实验室工作：全血细胞计数（CBC）、凝血酶原时间、浓度、部分凝血活酶时间 术中管理 术前注射阿托品 0.02 mg/Kg 和咪达唑仑 0.2 mg/Kg，随后插入静脉 (I.V) 插管。
全身麻醉将在仰卧位进行，在生命体征的标准基本监测下，使用 (100%) O2 + 七氟烷进行吸入麻醉。 麻醉加深后给予阿曲库铵0.5mg/kg和芬太尼1μg/kg患者，气管插管，然后插入适当规格的气管插管。 使用麻醉机（G.E-Datex-Ohmeda，Avance CS2，美国）调节容量控制通气 (VCV) 5-7 ml/kg 和呼吸频率，以将 PaCO2 水平保持在 30-35 mmHg 之间。 使用异氟烷1 MAC和50%空气中的氧气维持麻醉，每30分钟补充阿曲库铵0.1mg/kg以进行神经肌肉阻滞。
该阻滞将使用 Sonosite S-Nerve 便携式超声波进行，并使用 SLAX/13-6 MHZ 传感器。 将0.4ml/kg 0.25%布比卡因安装在块平面中。 收到阻块后，15分钟后即可进行手术切口。
从注射那一刻起，术中每隔一段时间就会连续记录心率、血压。
心率血压增加。 > 基线的 30% 表明阻滞失败，因此术中将以 1 mic/kg 的剂量给予芬太尼。
使用 FLACC 评分进行术后疼痛评估将持续至 6 小时
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Giza Governorate
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Giza、Giza Governorate、埃及、11562
- Cairo university hospitals
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况 I-II
排除标准：
- 家长拒绝参加研究。
- 凝血病（即 血小板 ≤ 50,000 和/或 INR> 1.5)。
- 进针部位局部感染。
- 已知对任何所用药物过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A组
患者将接受横筋膜阻滞
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患者将接受 1 mcg/kg 的诱导剂量。
如果在手术期间心率和/或动脉血压增加超过基线值的 20%，镇痛不充分，则需要静脉注射芬太尼 (0.5µg/kg)。
超声探头将横向放置在髂嵴上方；腹外斜肌、内斜肌 (IO) 和腹横肌 TA 肌将被识别并向后追踪，直到首先是 TA 肌，然后是 IO 肌逐渐变细至其共同腱膜，邻近腰方肌。
22 号 80 毫米块针的尖端将定位在 TA 肌肉及其腱膜深处，即 TA 逐渐变细的位置。
0.4 ml/kg 布比卡因 0.25% 将注射到 TA 和下方横筋膜之间的平面
如果FLACC疼痛评分超过4分，则给予哌替啶IV作为救援镇痛（0.5 mg/kg），最大允许剂量为每4小时1mg/kg。
其他名称：
患者将接受扑热息痛（15 毫克/公斤/8 小时）。
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有源比较器：B组
患者将接受腹横肌平面阻滞
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患者将接受 1 mcg/kg 的诱导剂量。
如果在手术期间心率和/或动脉血压增加超过基线值的 20%，镇痛不充分，则需要静脉注射芬太尼 (0.5µg/kg)。
如果FLACC疼痛评分超过4分，则给予哌替啶IV作为救援镇痛（0.5 mg/kg），最大允许剂量为每4小时1mg/kg。
其他名称：
患者将接受扑热息痛（15 毫克/公斤/8 小时）。
探头将横向放置在髂嵴和脐水平肋缘之间的腋中线上。
腹外斜肌、腹内斜肌和腹横肌及其筋膜将被可视化。
将 22 号、80 毫米的针从前方引入超声探头平面，进入 IO 和 TA 之间的平面后，将注射 2 毫升 0.9% 盐水以验证针的位置是否正确。
负抽吸后，将注射 0.4 ml/kg 0.25% 布比卡因。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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首次需要镇痛的时间
大体时间：术后最初 6 小时
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第一次需要救援镇痛的时间（分钟）
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术后最初 6 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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哌替啶总消耗量
大体时间：术后最初 6 小时
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术后 24 小时内每组的术后救援吗啡总消耗量（mg/kg）。
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术后最初 6 小时
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术后疼痛评估 FLACC
大体时间：术后最初 6 小时
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在 PACU 中，使用（面部、腿部、活动和哭泣安慰量表）(FLACC) 疼痛评分在第一个小时内每 15 分钟评估一次镇痛质量，然后在术后 2,4 和 6 小时进行评估
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术后最初 6 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (实际的)
2024年9月15日
研究完成 (实际的)
2024年10月10日
研究注册日期
首次提交
2024年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月18日
首次发布 (实际的)
2024年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月13日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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