Bloco plano da fáscia transversal versus transverso do abdome para crianças submetidas à cirurgia de hérnia inguinal
Efeito analgésico do bloqueio da fáscia transversalis versus bloqueio do plano abdominal transverso em crianças submetidas à cirurgia de hérnia inguinal aberta. Um ensaio comparativo randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Todas as crianças serão avaliadas clinicamente e serão feitas investigações para excluir os critérios de exclusão mencionados acima. Exames laboratoriais necessários: hemograma completo, tempo de protrombina, concentração, tempo de tromboplastina parcial Manejo intra-operatório A pré-medicação por injeção intramuscular de atropina 0,02 mg/Kg e midazolam 0,2 mg/Kg será seguida de inserção de cânula intravenosa (IV) .
A anestesia geral será induzida em posição supina sob monitoramento básico padrão dos sinais vitais com anestésico inalatório utilizando (100%) O2 + Sevoflurano. Após o aprofundamento da anestesia, serão administrados aos pacientes atracúrio 0,5mg/kg e fentanil 1μg/kg. A intubação endotraqueal será seguida por tamanho apropriado de tubo endotraqueal. Ventilação controlada por volume (VCV) 5-7 ml/kg e frequência respiratória serão ajustadas para manter os níveis de PaCO2 entre 30-35 mmHg usando máquina de anestesia (G.E-Datex-Ohmeda, Avance CS2, EUA). A anestesia será mantida com isoflurano 1 MAC com 50% de oxigênio no ar, e reforços de atracúrio de 0,1mg/kg serão administrados a cada 30 minutos para bloqueio neuromuscular.
O bloqueio será realizado com ultrassom portátil Sonosite S-Nerve e será utilizado transdutor SLAX/13-6 MHZ. 0,4 ml/kg de bupivacaína 0,25% serão instalados no plano do bloqueio. Após receber o bloqueio, a incisão cirúrgica poderá ser feita após 15 minutos.
O registro contínuo da frequência cardíaca e da pressão arterial será realizado a partir do momento da injeção em intervalos oportunos intra-operatórios.
Aumento da PA de RH. >30% da linha de base Indica falha do bloqueio, portanto o fentanil será administrado a 1 mic/kg no intra-operatório.
A avaliação da dor pós-operatória usando a pontuação FLACC seguirá até 6 horas
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, Egito, 11562
- Cairo university hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA I-II
Critério de exclusão:
- Recusa dos pais em participar do estudo.
- Coagulopatia (ou seja, Plaquetas ≤ 50.000 e/ou INR> 1,5).
- Infecção localizada no local da inserção da agulha.
- Hipersensibilidade ou alergia conhecida a qualquer um dos medicamentos utilizados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A
Os pacientes receberão bloqueio da fáscia transversal
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os pacientes receberão uma dose de indução de 1 mcg/kg.
Se a analgesia foi inadequada na forma de aumento da frequência cardíaca e/ou pressão arterial em mais de 20% dos valores basais durante a cirurgia, justifica-se a administração de fentanil intravenoso (0,5µg/kg).
A sonda de ultrassom será colocada em orientação transversal acima da crista ilíaca; e os músculos TA oblíquo externo, oblíquo interno (IO) e transverso abdominal serão identificados e traçados posteriormente até primeiro o músculo TA e depois o músculo IO afilando-se em sua aponeurose comum, adjacente ao músculo quadrado lombar.
A ponta de uma agulha de bloqueio de calibre 22 e 80 mm será posicionada profundamente ao músculo TA e sua aponeurose no ponto onde o TA é afilado.
0,4 ml/kg de bupivacaína 0,25% serão injetados no plano entre o TA e a fáscia transversal subjacente
Petidina IV será administrada como analgesia de resgate (0,5 mg/kg) se o escore de dor FLACC for superior a 4, a dose máxima permitida é de 1mg/kg a cada 4 horas.
Outros nomes:
os pacientes receberão paracetamol (15 mg/kg/8 horas).
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Comparador Ativo: Grupo B
Os pacientes receberão bloqueio do plano transverso abdominal
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os pacientes receberão uma dose de indução de 1 mcg/kg.
Se a analgesia foi inadequada na forma de aumento da frequência cardíaca e/ou pressão arterial em mais de 20% dos valores basais durante a cirurgia, justifica-se a administração de fentanil intravenoso (0,5µg/kg).
Petidina IV será administrada como analgesia de resgate (0,5 mg/kg) se o escore de dor FLACC for superior a 4, a dose máxima permitida é de 1mg/kg a cada 4 horas.
Outros nomes:
os pacientes receberão paracetamol (15 mg/kg/8 horas).
a sonda será colocada transversalmente na linha axilar média entre a crista ilíaca e a margem costal ao nível do umbigo.
Os músculos oblíquo externo, oblíquo interno e transverso do abdome e suas fáscias serão visualizados.
Uma agulha calibre 22, 80 mm será introduzida anteriormente e no plano da sonda de ultrassom e, ao entrar no plano entre IO e TA, serão injetados 2 ml de solução salina 0,9% para verificar a posição correta da agulha.
Após aspiração negativa, serão injetados 0,4 ml/kg de bupivacaína 0,25%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora da primeira necessidade de analgesia
Prazo: Primeiras 6 horas de pós-operatório
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tempo (minutos) para a primeira necessidade de analgesia de resgate
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Primeiras 6 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo total de petidina
Prazo: Primeiras 6 horas de pós-operatório
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Consumo total de morfina de resgate pós-operatório em mg/kg para cada grupo nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
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Primeiras 6 horas de pós-operatório
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Avaliação da dor pós-operatória FLACC
Prazo: Primeiras 6 horas de pós-operatório
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Na SRPA, a qualidade da analgesia foi avaliada a cada 15 minutos durante a primeira hora e depois às 2,4 e 6 horas de pós-operatório usando o escore de dor (face, pernas, atividade e escala de consolabilidade do choro) (FLACC).
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Primeiras 6 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Hérnia Abdominal
- Hérnia
- Hérnia Inguinal
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Anilides
- Amidas
- Compostos de anilina
- Aminas
- Acetanilidas
- Piperidinas
- Ácidos, heterocíclicos
- Ácidos isonipecóticos
- Paracetamol
- Fentanil
- Meperidina
Outros números de identificação do estudo
- MS-527-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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