Fascia Transversalis versus Transversus Abdominis síkblokk inguinalis hernia műtéten áteső gyermekek számára
A Fascia Transversalis blokk és a keresztirányú hasi sík blokk fájdalomcsillapító hatása nyílt lágyéksérv műtéten átesett gyermekeknél. Véletlenszerű összehasonlító próba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Minden gyermeket klinikailag megvizsgálnak, és vizsgálatokat végeznek a fent említett kizárási kritériumok kizárására. Szükséges laboratóriumi munkák: teljes vérkép (CBC), protrombin idő, koncentráció, részleges thromboplastin idő Intraoperatív kezelés A premedikációt intramuszkulárisan 0,02 mg/kg atropin és 0,2 mg/kg midazolam injekcióval intravénás (IV) kanül behelyezése követi. .
Az általános érzéstelenítést hanyatt fekve, az életjelek standard alapszintű monitorozása mellett inhalációs érzéstelenítővel, (100%) O2 + Sevofluran alkalmazásával kell előidézni. Az érzéstelenítés elmélyítése után a betegek 0,5 mg/kg atrakuriumot és 1 μg/kg fentanilt kapnak, majd az endotracheális intubációt megfelelő méretű endotracheális tubus követi. A térfogatkontroll lélegeztetést (VCV) 5-7 ml/kg és a légzési frekvenciát úgy állítják be, hogy a PaCO2 szintet 30-35 Hgmm között tartsák (G.E-Datex-Ohmeda, Avance CS2, USA) altatógép segítségével. Az érzéstelenítést izoflurán 1 MAC-vel tartják fenn 50% oxigénnel a levegőben, és 30 percenként 0,1 mg/kg atrakurium-feltöltést adnak a neuromuszkuláris blokád miatt.
A blokkolás Sonosite S-Nerve hordozható ultrahanggal és SLAX/13-6 MHz transzducerrel történik. 0,4 ml/kg bupivakain 0,25% kerül beépítésre a blokk síkjába. A blokk átvétele után a sebészi metszést 15 perc elteltével lehet elvégezni.
A pulzusszám és a vérnyomás folyamatos rögzítése az injekció beadásának pillanatától, megfelelő időközönként a műtéten belül.
A HR BP növekedése. A kiindulási érték >30%-a A blokk sikertelenségét jelzi, ezért a fentanilt 1 mikro/kg dózisban adják be a műtéten belül.
Ezt követően 6 óráig a műtét utáni fájdalom FLACC pontszámmal történő értékelése következik
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egyiptom, 11562
- Cairo university hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA fizikai állapot I-II
Kizárási kritériumok:
- A szülők megtagadják a vizsgálatban való részvételt.
- Coagulopathia (pl. Thrombocytaszám ≤ 50 000 és/vagy INR> 1,5).
- Helyi fertőzés a tűszúrás helyén.
- Ismert túlérzékenység vagy allergia bármely alkalmazott gyógyszerrel szemben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport
A betegek fascia transversalis blokkot kapnak
|
a betegek 1 mcg/kg indukciós dózist kapnak.
Ha a fájdalomcsillapítás nem volt megfelelő a szívfrekvencia és/vagy az artériás vérnyomás emelkedése formájában a kiindulási értékek több mint 20%-ával a műtét során, ez indokolja az intravénás fentanil (0,5 µg/kg) beadását.
Az ultrahangszondát a csípőtaréj fölé keresztirányban kell elhelyezni; és a külső ferde, belső ferde (IO) és a transversus abdominis TA izmokat azonosítani és nyomon követni addig, amíg először a TA izom, majd az IO izom a közös aponeurosisba szűkül a quadratus lumborum izom mellett.
A 22-es, 80 mm-es blokktű hegye éppen a TA izomhoz és annak aponeurozásához kerül, azon a ponton, ahol a TA elkeskenyedik.
0,4 ml/kg 0,25%-os bupivakaint injektálnak a TA és az alatta lévő transversalis fascia közötti síkba
A Petidin IV-t mentő fájdalomcsillapításként (0,5 mg/kg) adják be, ha a FLACC fájdalompontszám 4-nél nagyobb, a megengedett maximális dózis 1 mg/kg 4 óránként.
Más nevek:
a betegek paracetamolt kapnak (15 mg/kg/8 óra).
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport
A betegek Transversus abdominus sík blokkot kapnak
|
a betegek 1 mcg/kg indukciós dózist kapnak.
Ha a fájdalomcsillapítás nem volt megfelelő a szívfrekvencia és/vagy az artériás vérnyomás emelkedése formájában a kiindulási értékek több mint 20%-ával a műtét során, ez indokolja az intravénás fentanil (0,5 µg/kg) beadását.
A Petidin IV-t mentő fájdalomcsillapításként (0,5 mg/kg) adják be, ha a FLACC fájdalompontszám 4-nél nagyobb, a megengedett maximális dózis 1 mg/kg 4 óránként.
Más nevek:
a betegek paracetamolt kapnak (15 mg/kg/8 óra).
a szondát keresztirányban a hónalj középső vonalában kell elhelyezni a csípőtaraj és a bordaszegély között, a köldök szintjén.
A külső ferde, belső ferde és keresztirányú hasizmok és fasciáik láthatóvá válnak.
Az ultrahangszonda elülső részén és síkjában egy 22-es, 80 mm-es tűt vezetnek be, majd az IO és TA közötti síkra belépve 2 ml 0,9%-os sóoldatot fecskendeznek be a tű helyes helyzetének ellenőrzésére.
Negatív aspirációt követően 0,4 ml/kg 0,25%-os bupivakaint kell beadni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje először fájdalomcsillapításra van szükség
Időkeret: A műtét utáni első 6 órában
|
eltelt idő (perc) Első fájdalomcsillapítás szükséges
|
A műtét utáni első 6 órában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes petidin fogyasztás
Időkeret: A műtét utáni első 6 órában
|
Teljes posztoperatív mentőmorfiumfogyasztás mg/kg-ban minden csoportban a műtét utáni első 24 órában.
|
A műtét utáni első 6 órában
|
|
Posztoperatív fájdalomértékelés FLACC
Időkeret: A műtét utáni első 6 órában
|
A PACU-ban a fájdalomcsillapítás minőségét az első órában 15 percenként, majd a műtét utáni 2, 4 és 6 órában (arc, lábak, aktivitás és sírás vigasztalási skála) (FLACC) fájdalompontszámmal értékelték.
|
A műtét utáni első 6 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MS-527-2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .