서혜부 탈장 수술을 받는 어린이를 위한 횡단 근막 대 횡단 복부 평면 블록
개방성 서혜부 탈장 수술을 받은 소아에서 횡단근막 차단과 복횡근막 차단의 진통 효과. 무작위 비교 시험.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
모든 아동은 임상적으로 평가를 받게 되며 위에 언급된 제외 기준을 제외하기 위한 조사가 실시됩니다. 필요한 실험실 작업: 전체 혈구 수치(CBC), 프로트롬빈 시간, 농도, 부분 트롬보플라스틴 시간 수술 중 관리 아트로핀 0.02 mg/Kg 및 미다졸람 0.2 mg/Kg을 근육 내 주사한 후 정맥(I.V) 캐뉼라를 삽입합니다. .
전신 마취는 (100%) O2 + Sevoflurane을 사용하는 흡입 마취제를 사용하여 활력 징후의 표준 기본 모니터링 하에 바로 누운 자세로 유도됩니다. 마취를 깊게 한 후 아트라큐리움 0.5mg/kg과 펜타닐 1μg/kg을 투여하고, 적절한 크기의 기관내관을 삽입하여 기관내 삽관을 시행합니다. 호흡량 조절 환기(VCV) 5-7 ml/kg 및 호흡률은 (G.E-Datex-Ohmeda, Avance CS2, USA) 마취 기계를 사용하여 PaCO2 수준을 30-35 mmHg 사이로 유지하도록 조정됩니다. 마취는 공기 중 산소 50%의 이소플루란 1 MAC로 유지되며, 신경근 차단을 위해 0.1mg/kg의 아트라큐륨 보충이 30분마다 제공됩니다.
차단은 Sonosite S-Nerve 휴대용 초음파를 사용하여 수행되며 SLAX/13-6 MHZ 변환기가 사용됩니다. 0.4 ml/kg 부피바카인 0.25%가 블록 평면에 설치됩니다. 블록을 받은 후 15분 후에 수술적 절개가 허용됩니다.
수술 중 적시에 주사하는 순간부터 심박수, 혈압에 대한 지속적인 기록이 수행됩니다.
HR 혈압의 증가. 기준선의 >30% 차단 실패를 나타내므로 수술 중 펜타닐을 1 mic/kg으로 투여합니다.
FLACC 점수를 사용한 수술 후 통증 평가는 6시간까지 계속됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ramy m alkonaiesy, MD
- 전화번호: 01224883990
- 이메일: ramyalkonaiesy@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nada H kotb, MBBCh
- 전화번호: +2 01007980265
- 이메일: nada.h.kotb@students.kasralainy.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Giza, 이집트, 11562
- 모병
- Cairo University Hospitals
-
연락하다:
- Maher a Fawzy, MD
- 전화번호: 01201730249
- 이메일: kasralainirec@kasralainy.edu.eg
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I-II
제외 기준:
- 부모가 연구 참여를 거부함.
- 응고병증(예: 혈소판 ≤ 50,000 및/또는 INR> 1.5).
- 바늘 삽입 부위의 국소 감염.
- 사용된 약물에 대한 과민증 또는 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
환자는 횡단근막 차단을 받게 됩니다.
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환자는 1 mcg/kg의 유도 용량을 받게 됩니다.
수술 중 심장 박동수 및/또는 동맥 혈압이 기본 값의 20% 이상 증가하는 형태로 진통이 부적합한 경우 정맥 주사 펜타닐(0.5µg/kg) 투여가 필요합니다.
초음파 프로브는 장골능 위에 가로 방향으로 배치됩니다. 외복사근, 내복사근(IO) 및 복횡근 TA 근육이 먼저 TA 근육까지 식별되고 그 다음에는 요방형근 근육에 인접한 공통 건막으로 가늘어지는 IO 근육까지 후방으로 추적됩니다.
22게이지 80mm 블록 바늘 끝은 TA 근육과 TA가 점점 가늘어지는 지점의 건막 깊이에 위치하게 됩니다.
0.4 ml/kg 부피바카인 0.25%가 TA와 밑에 있는 횡단 근막 사이의 평면에 주입됩니다.
FLACC 통증 점수가 4 이상인 경우 구조 진통제(0.5mg/kg)로 페티딘 IV가 제공되며, 최대 허용 용량은 4시간마다 1mg/kg입니다.
다른 이름들:
환자에게는 파라세타몰(15mg/kg/8시간)을 투여합니다.
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활성 비교기: 그룹 B
환자는 Transversus abdominus plane block을 받게 됩니다.
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환자는 1 mcg/kg의 유도 용량을 받게 됩니다.
수술 중 심장 박동수 및/또는 동맥 혈압이 기본 값의 20% 이상 증가하는 형태로 진통이 부적합한 경우 정맥 주사 펜타닐(0.5µg/kg) 투여가 필요합니다.
FLACC 통증 점수가 4 이상인 경우 구조 진통제(0.5mg/kg)로 페티딘 IV가 제공되며, 최대 허용 용량은 4시간마다 1mg/kg입니다.
다른 이름들:
환자에게는 파라세타몰(15mg/kg/8시간)을 투여합니다.
프로브는 장골능선과 배꼽 수준의 늑골 가장자리 사이의 액와 중앙선에 가로로 배치됩니다.
외복사근, 내복사근, 복횡근 및 그 근막이 시각화됩니다.
22게이지, 80mm 바늘을 초음파 프로브 평면에 앞쪽으로 삽입하고 IO와 TA 사이의 평면에 들어갈 때 0.9% 식염수 2ml를 주입하여 바늘의 올바른 위치를 확인합니다.
음성 흡인 후 0.4ml/kg의 부피바카인 0.25%가 주입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통제가 처음 필요할 때까지의 시간
기간: 수술 후 처음 6시간
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구조 진통제가 처음 필요할 때까지의 시간(분)
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수술 후 처음 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 페티딘 소비량
기간: 수술 후 처음 6시간
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수술 후 처음 24시간 동안 각 그룹의 총 수술 후 구조 모르핀 소비량(mg/kg)입니다.
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수술 후 처음 6시간
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수술 후 통증 평가 FLACC
기간: 수술 후 처음 6시간
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PACU에서는 첫 1시간 동안은 15분마다, 수술 후 2, 4, 6시간마다 (얼굴, 다리, 활동 및 울음 위로 등급)(FLACC) 통증 점수를 사용하여 진통의 질을 평가했습니다.
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수술 후 처음 6시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MS-527-2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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