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糸球体腎炎患者の腎機能とタンパク尿に対するラマダン断食の影響

2024年6月15日 更新者:Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD、Alexandria University

糸球体腎炎患者の腎機能とタンパク尿に対するラマダン断食の影響:前向き観察臨床試験

この研究は、糸球体腎炎患者の腎機能とタンパク尿に対するラマダン断食の影響を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

イスラム教の聖なる月であるラマダン期間中の日の出から日没までの断食は、イスラム教の信仰の 5 本柱の 1 つです。 断食の期間は、地理的な場所や季節に応じて、1日あたり10〜18時間の範囲です。 イスラム教の信念によれば、慢性疾患を持つ人は断食が免除されているが、多くの患者は医学的なアドバイスに反して断食を主張する。 過去 30 年間にわたり、定期的な血液透析 (HD) 患者における断食ラマダンの潜在的なリスクと利点について多くの報告が研究されてきました。 調査対象箇所が異なりました。 彼らのほとんどは電解質と栄養の変化に焦点を当てていました。 死亡率を検証した報告はほとんどありません。 多施設観察研究では、25 の HD ユニットからの 2,055 人のエジプト人患者を対象に、ラマダン中の断食の頻度と、臨床的および生化学的変数に対する断食の考えられる影響が研究されました。 研究者らは、研究対象患者のほぼ47%がラマダン期間中少なくとも数日間は絶食したと結論づけた。 彼らは、HD 患者に対し、関連する併存疾患、特に糖尿病と冠状動脈に関する特別な予防措置を講じた上で、透析休みの日に絶食を許可するかどうかについてアドバイスを提供できる可能性のある HD スタッフとラマダン中の断食の選択肢について話し合うよう奨励すべきであると推奨した。病気。 研究のほとんどは、CKD 患者および血液透析患者におけるラマダン月の断食の影響に焦点を当てていましたが、特に糸球体腎炎患者におけるこれらの影響を評価した研究はありませんでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Alexandria、エジプト、21526
        • Faculty of Medicine, Aexandria University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

エジプトのさまざまな施設から、生検により3か月以上糸球体腎炎が証明された患者100人が研究に登録される予定

説明

包含基準:

  • 生検を受けた患者は、3 か月を超えて eGFR ≧ 30 ml/min の糸球体腎炎が証明されました (原発性膜性を示す抗 PLA2R 陽性のネフローゼ患者は例外です)。

除外基準:

  • 絶食に対する医学的禁忌のある患者。
  • eGFR < 30 ml/分の患者。
  • 急性心血管疾患の患者。
  • コントロールされていない糖尿病。
  • 活動性または慢性の炎症性疾患。
  • 急性肝疾患。
  • 妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
断食
ラマダン月に断食することを決めた100人の患者。
ラマダン月の断食を決めた糸球体腎炎患者100人

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎機能の変化
時間枠:4週間(ラマダン月)
EGFRの変化を評価することにより
4週間(ラマダン月)
タンパク尿の変化
時間枠:4週間(ラマダン月)
尿中のタンパク質とクレアチニンの比率の変化を評価することによる
4週間(ラマダン月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mohamed Mamdouh Elsayed, MD、Assistant Professor
  • スタディチェア:kariem M salem, MD、Lecturer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月22日

一次修了 (実際)

2024年4月22日

研究の完了 (実際)

2024年6月14日

試験登録日

最初に提出

2024年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月15日

最初の投稿 (実際)

2024年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月15日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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