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Auswirkung des Ramadan-Fastens auf die Nierenfunktion und Proteinurie bei Patienten mit Glomerulonephritis

15. Juni 2024 aktualisiert von: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

Auswirkung des Ramadan-Fastens auf die Nierenfunktion und Proteinurie bei Patienten mit Glomerulonephritis: eine prospektive klinische Beobachtungsstudie

Diese Forschung zielt darauf ab, die Auswirkungen des Ramadan-Fastens auf die Nierenfunktion und Proteinurie bei Patienten mit Glomerulonephritis zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Fasten von Sonnenaufgang bis Sonnenuntergang während des islamischen heiligen Monats Ramadan ist eine der fünf Säulen des islamischen Glaubens. Die Dauer des Fastens liegt je nach geografischer Lage und Jahreszeit zwischen 10 und 18 Stunden pro Tag. Obwohl Menschen mit chronischen Erkrankungen nach islamischem Glauben vom Fasten ausgenommen sind, bestehen viele Patienten entgegen ärztlichem Rat auf dem Fasten. In den letzten drei Jahrzehnten untersuchten viele Berichte die potenziellen Risiken und Vorteile des Ramadan-Fastens bei Patienten mit regelmäßiger Hämodialyse (HD). Die Untersuchungsziele waren unterschiedlich. Die meisten von ihnen konzentrierten sich auf die Elektrolyte und Ernährungsumstellungen. In weniger Berichten wurde die Sterblichkeitsrate getestet. In einer multizentrischen Beobachtungsstudie wurden 2055 ägyptische Patienten aus 25 HD-Einheiten auf die Häufigkeit des Fastens im Ramadan und die möglichen Auswirkungen des Fastens auf klinische und biochemische Variablen untersucht. Die Forscher kamen zu dem Schluss, dass fast 47 % der Studienpatienten mindestens einige Tage im Ramadan fasteten. Sie empfahlen, dass Huntington-Patienten ermutigt werden sollten, die Option des Fastens im Ramadan mit ihren Huntington-Mitarbeitern zu besprechen, die möglicherweise Ratschläge dazu geben könnten, ob sie an Tagen ohne Dialyse fasten dürfen, mit besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich damit verbundener Komorbiditäten, insbesondere Diabetes und Koronararterien Krankheit. Die meisten Studien konzentrierten sich auf die Auswirkungen des Fastens im Monat Ramadan bei CNI- und Hämodialysepatienten, aber keine Studie untersuchte diese Auswirkungen speziell bei Patienten mit Glomerulonephritis.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten, 21526
        • Faculty of Medicine, Aexandria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Einhundert Patienten mit durch Biopsie nachgewiesener Glomerulonephritis seit mehr als drei Monaten aus verschiedenen Zentren in Ägypten werden in die Studie aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit durch Biopsie nachgewiesener Glomerulonephritis mit eGFR ≥ 30 ml/min seit mehr als 3 Monaten (Ausnahme sind nephrotische Patienten mit positivem Anti-PLA2R, was auf eine primäre membranöse Erkrankung hinweist).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit medizinischen Kontraindikationen für das Fasten.
  • Patienten mit eGFR < 30 ml/min.
  • Patienten mit akuter Herz-Kreislauf-Erkrankung.
  • unkontrollierter Diabetes mellitus.
  • aktive oder chronisch entzündliche Erkrankung.
  • Akute Lebererkrankung.
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fasten
100 Patienten, die sich entschieden haben, im Monat Ramadan zu fasten.
Verhalten: Fastenmonat Ramadan
100 Patienten mit Glomerulonephritis, die sich für den Fastenmonat Ramadan entschieden haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Nierenfunktion
Zeitfenster: 4 Wochen (Monat Ramadan)
Durch die Beurteilung der Veränderung der eGFR
4 Wochen (Monat Ramadan)
Veränderung der Proteinurie
Zeitfenster: 4 Wochen (Monat Ramadan)
Durch Beurteilung der Veränderung des Protein-Kreatinin-Verhältnisses im Urin
4 Wochen (Monat Ramadan)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Assistant Professor
  • Studienstuhl: kariem M salem, MD, lecturer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • fasting ramadan in GN patients

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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