- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06327009
Effekt av Ramadan-fasta på njurfunktion och proteinuri hos patienter med glomerulonefrit
15 juni 2024 uppdaterad av: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University
Effekten av fasta i Ramadan på njurfunktion och proteinuri hos patienter med glomerulonefrit: en prospektiv observationell klinisk prövning
Denna forskning syftar till att bedöma effekterna av ramadanfasta på njurfunktion och proteinuri hos patienter med glomerulonefrit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fasta från soluppgång till solnedgång under den islamiska heliga månaden Ramadan är en av de fem pelarna i den islamiska tron.
Varaktigheten av fastan varierar från 10 till 18 timmar per dag beroende på geografisk plats och årstid.
Även om personer med kroniska sjukdomar är befriade från fasta enligt islamisk övertygelse, insisterar många patienter på att fasta mot medicinska råd.
Under de senaste tre decennierna har många rapporter studerat de potentiella riskerna och fördelarna med att fasta Ramadan hos vanliga hemodialyspatienter (HD).
Målpunkterna för undersökningen var olika.
De flesta av dem fokuserade på elektrolyter och näringsförändringar.
Färre rapporter testade dödligheten.
I en multicenter observationsstudie studerades 2055 egyptiska patienter från 25 HD-enheter med avseende på frekvensen av fasta under Ramadan och den möjliga effekten av fasta på kliniska och biokemiska variabler.
Utredarna drog slutsatsen att nästan 47 % av studiepatienterna fastade minst några dagar av Ramadan.
De rekommenderade att HD-patienter skulle uppmuntras att diskutera möjligheten att fasta under Ramadan med sin HD-personal som kanske kan ge råd om huruvida de ska tillåta dem att fasta under dialysfria dagar med särskilda försiktighetsåtgärder angående associerade komorbiditeter, särskilt diabetes och kranskärl sjukdom.
De flesta av studierna fokuserade på effekterna av att fasta månaden Ramadan hos patienter med kronisk njursjukdom och hemodialys, men ingen forskning utvärderade dessa effekter specifikt hos patienter med glomerulonefrit.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21526
- Faculty of Medicine, Aexandria University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
hundra patienter med biopsibeprövad glomerulonefrit i mer än 3 månader från olika centra i Egypten kommer att inkluderas i studien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med biopsipåvisad glomerulonefrit med eGFR ≥ 30 ml/min i mer än 3 månader (undantag är nefrotiska patienter med positiv anti-PLA2R som tyder på primär membranös).
Exklusions kriterier:
- Patienter med medicinska kontraindikationer för fasta.
- Patienter med eGFR < 30 ml/min.
- Patienter med akut hjärt-kärlsjukdom.
- okontrollerad diabetes mellitus.
- aktiv eller kronisk inflammatorisk sjukdom.
- Akut leversjukdom.
- Graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
fasta
100 patienter som bestämde sig för att fasta månaden ramadan.
|
100 patienter med glomerulonefrit som bestämde sig för att fasta månaden ramadan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i njurfunktionen
Tidsram: 4 veckor (månad av ramadan)
|
Genom att bedöma förändring i eGFR
|
4 veckor (månad av ramadan)
|
|
Förändring i proteinuri
Tidsram: 4 veckor (månad av ramadan)
|
Genom att bedöma förändring av protein till kreatinin-förhållande i urin
|
4 veckor (månad av ramadan)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Assistant Professor
- Studiestol: kariem M salem, MD, Lecturer
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sahin SB, Ayaz T, Ozyurt N, Ilkkilic K, Kirvar A, Sezgin H. The impact of fasting during Ramadan on the glycemic control of patients with type 2 diabetes mellitus. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2013 Oct;121(9):531-4. doi: 10.1055/s-0033-1347247. Epub 2013 Aug 9.
- Megahed AF, El-Kannishy G, Sayed-Ahmed N. Status of fasting in Ramadan of chronic hemodialysis patients all over Egypt: A multicenter observational study. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2019 Mar-Apr;30(2):339-349. doi: 10.4103/1319-2442.256841.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
22 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
14 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- fasting ramadan in GN patients
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .