Vliv ramadánského půstu na funkci ledvin a proteinurii u pacientů s glomerulonefritidou
15. června 2024 aktualizováno: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University
Vliv ramadánského hladovění na funkci ledvin a proteinurii u pacientů s glomerulonefritidou: prospektivní observační klinická studie
Tento výzkum se zaměřuje na posouzení účinků ramadánu na funkci ledvin a proteinurii u pacientů s glomerulonefritidou.
Přehled studie
Detailní popis
Půst od východu do západu slunce během islámského svatého měsíce ramadánu je jedním z pěti pilířů islámské víry.
Délka půstu se pohybuje od 10 do 18 hodin denně podle geografické polohy a ročního období.
Ačkoli lidé s chronickými nemocemi jsou podle islámské víry osvobozeni od půstu, mnoho pacientů trvá na půstu proti lékařským doporučením.
Během posledních tří desetiletí mnoho zpráv studovalo potenciální rizika a přínosy ramadánu nalačno u pacientů s pravidelnou hemodialýzou (HD).
Cílové body vyšetřování byly různé.
Většina z nich se zaměřovala na elektrolyty a nutriční změny.
Úmrtnost testovalo méně zpráv.
V multicentrické observační studii bylo 2055 egyptských pacientů z 25 HD jednotek studováno na frekvenci hladovění v ramadánu a možný vliv hladovění na klinické a biochemické proměnné.
Vyšetřovatelé dospěli k závěru, že téměř 47 % pacientů ve studii se postilo alespoň několik dní ramadánu.
Doporučili, aby pacienti s HD byli povzbuzeni, aby prodiskutovali možnost půstu o ramadánu se svým personálem HD, který by mohl být schopen poradit, zda jim povolit půst ve dnech bez dialýzy se zvláštními opatřeními týkajícími se souvisejících komorbidit, zejména diabetu a koronární tepny. choroba.
Většina studií se zaměřila na účinky půstu v měsíci ramadánu u pacientů s chronickým onemocněním ledvin a hemodialyzovaných pacientů, ale žádný výzkum tyto účinky nehodnotil konkrétně u pacientů s glomerulonefritidou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21526
- Faculty of Medicine, Aexandria University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
do studie bude zařazeno sto pacientů s biopsií prokázanou glomerulonefritidou po dobu delší než 3 měsíce z různých center v Egyptě
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s biopsií prokázanou glomerulonefritidou s eGFR ≥ 30 ml/min po dobu delší než 3 měsíce (výjimkou jsou nefrotičtí pacienti s pozitivním anti-PLA2R svědčícím pro primární membránu).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se zdravotními kontraindikacemi pro hladovění.
- Pacienti s eGFR < 30 ml/min.
- Pacienti s akutním kardiovaskulárním onemocněním.
- nekontrolovaný diabetes mellitus.
- aktivní nebo chronické zánětlivé onemocnění.
- Akutní onemocnění jater.
- Těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
půst
100 pacientů, kteří se rozhodli držet půst v měsíci ramadánu.
|
100 pacientů s glomerulonefritidou, kteří se rozhodli postit měsíc ramadánu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkce ledvin
Časové okno: 4 týdny (měsíc ramadánu)
|
Posouzením změny eGFR
|
4 týdny (měsíc ramadánu)
|
|
Změna proteinurie
Časové okno: 4 týdny (měsíc ramadánu)
|
Posouzením změny poměru proteinu ke kreatininu v moči
|
4 týdny (měsíc ramadánu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Assistant Professor
- Studijní židle: kariem M salem, MD, lecturer
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sahin SB, Ayaz T, Ozyurt N, Ilkkilic K, Kirvar A, Sezgin H. The impact of fasting during Ramadan on the glycemic control of patients with type 2 diabetes mellitus. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2013 Oct;121(9):531-4. doi: 10.1055/s-0033-1347247. Epub 2013 Aug 9.
- Megahed AF, El-Kannishy G, Sayed-Ahmed N. Status of fasting in Ramadan of chronic hemodialysis patients all over Egypt: A multicenter observational study. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2019 Mar-Apr;30(2):339-349. doi: 10.4103/1319-2442.256841.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
22. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
14. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- fasting ramadan in GN patients
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .