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라마단 단식이 사구체신염 환자의 신장 기능과 단백뇨에 미치는 영향

2024년 3월 15일 업데이트: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

라마단 단식이 사구체신염 환자의 신장 기능 및 단백뇨에 미치는 영향: 전향적 관찰 임상 시험

이 연구의 목적은 사구체신염 환자의 신장 기능과 단백뇨에 대한 라마단 단식의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

이슬람 성월인 라마단 기간 동안 해가 뜰 때부터 해가 질 때까지 단식하는 것은 이슬람 신앙의 다섯 기둥 중 하나입니다. 단식 기간은 지리적 위치와 계절에 따라 하루 10~18시간입니다. 만성 질환이 있는 사람은 이슬람 신앙에 따라 단식을 면제하지만, 많은 환자는 의학적 조언에도 불구하고 단식을 고집합니다. 지난 30년 동안 정기적인 혈액투석(HD) 환자에 대한 라마단 단식의 잠재적 위험과 이점에 대한 많은 보고서가 연구되었습니다. 조사 대상 지점이 달랐다. 대부분은 전해질과 영양 변화에 초점을 맞추었습니다. 사망률을 테스트한 보고서는 적었습니다. 다기관 관찰 연구에서 25개 HD 병동의 이집트 환자 2055명을 대상으로 라마단 기간의 금식 빈도와 금식이 임상 및 생화학적 변수에 미치는 영향에 대해 연구했습니다. 조사자들은 연구 대상 환자 중 거의 47%가 라마단 기간 동안 최소 며칠 동안 금식했다고 결론지었습니다. 그들은 헌팅턴병 환자가 관련 동반 질환, 특히 당뇨병과 관상동맥에 관한 특별한 주의 사항과 함께 투석을 하지 않는 날 금식을 허용할지 여부에 대한 조언을 제공할 수 있는 HD 직원과 라마단 금식 옵션에 대해 논의하도록 권장해야 한다고 권고했습니다. 질병. 대부분의 연구는 CKD 및 혈액투석 환자에서 라마단 단식의 효과에 초점을 맞추었지만, 사구체신염 환자에서 이러한 효과를 구체적으로 평가한 연구는 없습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이집트의 여러 센터에서 3개월 이상 동안 생검으로 입증된 사구체신염 환자 100명이 연구에 등록될 예정입니다.

설명

포함 기준:

  • 3개월 이상 동안 eGFR이 30ml/min 이상인 사구체신염이 생검으로 입증된 환자(원발성 막성을 나타내는 항-PLA2R 양성을 보이는 신증 환자는 제외).

제외 기준:

  • 단식에 대한 의학적 금기 사항이 있는 환자.
  • eGFR이 30ml/분 미만인 환자.
  • 급성 심혈관 질환 환자.
  • 조절되지 않는 당뇨병.
  • 활동성 또는 만성 염증성 질환.
  • 급성 간 질환.
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
금식
라마단 달에 금식하기로 결정한 환자 100명.
라마단 단식을 결정한 사구체신염 환자 100명

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 기능의 변화
기간: 4주(라마단의 달)
EGFR의 변화를 평가하여
4주(라마단의 달)
단백뇨의 변화
기간: 4주(라마단의 달)
소변 내 단백질 대 크레아티닌 비율의 변화를 평가함으로써
4주(라마단의 달)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Assistant Professor
  • 연구 의자: kariem M salem, MD, lecturer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 22일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 22일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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