- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06327009
Effect van vasten tijdens de Ramadan op de nierfunctie en proteïnurie bij patiënten met glomerulonefritis
15 juni 2024 bijgewerkt door: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University
Effect van vasten tijdens de Ramadan op de nierfunctie en proteïnurie bij patiënten met glomerulonefritis: een prospectief observationeel klinisch onderzoek
Dit onderzoek heeft tot doel de effecten van ramadan-vasten op de nierfunctie en proteïnurie bij patiënten met glomerulonefritis te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het vasten van zonsopgang tot zonsondergang tijdens de islamitische heilige maand Ramadan is een van de vijf pijlers van het islamitische geloof.
De duur van het vasten varieert van 10 tot 18 uur per dag, afhankelijk van de geografische locatie en het seizoen.
Hoewel mensen met chronische ziekten volgens de islamitische overtuigingen zijn vrijgesteld van vasten, blijven veel patiënten tegen medisch advies in vasten.
De afgelopen dertig jaar hebben veel rapporten de potentiële risico's en voordelen van het vasten tijdens de Ramadan bij reguliere hemodialysepatiënten (ZvH) bestudeerd.
De onderzoeksdoelen waren verschillend.
De meesten van hen concentreerden zich op de elektrolyten en voedingsveranderingen.
Minder rapporten testten het sterftecijfer.
In een multicenter observationeel onderzoek werden 2055 Egyptische patiënten uit 25 ZvH-eenheden onderzocht op de frequentie van vasten tijdens de Ramadan en het mogelijke effect van vasten op klinische en biochemische variabelen.
De onderzoekers concludeerden dat bijna 47% van de studiepatiënten ten minste enkele dagen tijdens de Ramadan vastte.
Ze adviseerden ZvH-patiënten aan te moedigen om de optie van vasten tijdens de Ramadan te bespreken met hun ZvH-personeel, dat hen wellicht advies zou kunnen geven over het al dan niet toestaan dat ze zouden vasten op dagen zonder dialyse, met speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot daarmee samenhangende comorbiditeiten, vooral diabetes en kransslagaders. ziekte.
De meeste onderzoeken richtten zich op de effecten van het vasten in de maand Ramadan bij patiënten met chronische nierziekte en hemodialysepatiënten, maar geen enkel onderzoek heeft deze effecten specifiek beoordeeld bij patiënten met glomerulonefritis.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21526
- Faculty of Medicine, Aexandria University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
honderd patiënten met door biopsie bewezen glomerulonefritis gedurende meer dan drie maanden uit verschillende centra in Egypte zullen aan het onderzoek deelnemen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met door biopsie bewezen glomerulonefritis met eGFR ≥ 30 ml/min gedurende meer dan 3 maanden (uitzondering zijn nefrotische patiënten met positieve anti-PLA2R indicatief voor primair membraneus).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met medische contra-indicaties voor vasten.
- Patiënten met eGFR < 30 ml/min.
- Patiënten met acute hart- en vaatziekten.
- ongecontroleerde diabetes mellitus.
- actieve of chronische ontstekingsziekte.
- Acute leverziekte.
- Zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
vasten
100 patiënten die besloten om de maand ramadan te vasten.
|
100 patiënten met glomerulonefritis die besloten de maand ramadan te vasten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de nierfunctie
Tijdsspanne: 4 weken (maand ramadan)
|
Door verandering in eGFR te beoordelen
|
4 weken (maand ramadan)
|
|
Verandering in proteïnurie
Tijdsspanne: 4 weken (maand ramadan)
|
Door de verandering in de verhouding tussen eiwitten en creatinine in de urine te beoordelen
|
4 weken (maand ramadan)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Assistant Professor
- Studie stoel: kariem M salem, MD, Lecturer
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sahin SB, Ayaz T, Ozyurt N, Ilkkilic K, Kirvar A, Sezgin H. The impact of fasting during Ramadan on the glycemic control of patients with type 2 diabetes mellitus. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2013 Oct;121(9):531-4. doi: 10.1055/s-0033-1347247. Epub 2013 Aug 9.
- Megahed AF, El-Kannishy G, Sayed-Ahmed N. Status of fasting in Ramadan of chronic hemodialysis patients all over Egypt: A multicenter observational study. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2019 Mar-Apr;30(2):339-349. doi: 10.4103/1319-2442.256841.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- fasting ramadan in GN patients
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .