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Efeito do jejum do Ramadã na função renal e proteinúria em pacientes com glomerulonefrite

15 de junho de 2024 atualizado por: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

Efeito do jejum do Ramadã na função renal e proteinúria em pacientes com glomerulonefrite: um ensaio clínico observacional prospectivo

Esta pesquisa tem como objetivo avaliar os efeitos do jejum do Ramadã na função renal e na proteinúria em pacientes com glomerulonefrite.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Jejuar do nascer ao pôr do sol durante o mês sagrado islâmico do Ramadã é um dos cinco pilares da fé islâmica. A duração do jejum varia de 10 a 18 horas por dia de acordo com a localização geográfica e a estação do ano. Embora as pessoas com doenças crónicas estejam isentas do jejum de acordo com as crenças islâmicas, muitos pacientes insistem em jejuar contra as recomendações médicas. Ao longo das últimas três décadas, muitos relatórios estudaram os riscos e benefícios potenciais do jejum do Ramadã em pacientes regulares em hemodiálise (HD). Os pontos-alvo da investigação eram diferentes. A maioria deles estava focada nos eletrólitos e nas mudanças nutricionais. Menos relatórios testaram a taxa de mortalidade. Num estudo observacional multicêntrico, 2.055 pacientes egípcios de 25 unidades de HD foram estudados quanto à frequência do jejum no Ramadã e ao possível efeito do jejum nas variáveis ​​clínicas e bioquímicas. Os investigadores concluíram que quase 47% dos pacientes do estudo jejuaram pelo menos alguns dias do Ramadã. Eles recomendaram que os pacientes em HD deveriam ser encorajados a discutir a opção de jejuar no Ramadã com sua equipe de HD, que poderia aconselhá-los sobre se deveriam permitir-lhes jejuar nos dias sem diálise, com precauções especiais em relação às comorbidades associadas, especialmente diabetes e doença arterial coronariana. doença. A maioria dos estudos focou nos efeitos do jejum no mês do Ramadã em pacientes com DRC e em hemodiálise, mas nenhuma pesquisa avaliou esses efeitos especificamente em pacientes com glomerulonefrite.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alexandria, Egito, 21526
        • Faculty of Medicine, Aexandria University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

cem pacientes com glomerulonefrite comprovada por biópsia por mais de 3 meses de diferentes centros no Egito serão incluídos no estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com glomerulonefrite comprovada por biópsia com TFGe ≥ 30 ml/min por mais de 3 meses (com exceção de pacientes nefróticos com anti-PLA2R positivo indicativo de membranoso primário).

Critério de exclusão:

  • Pacientes com contraindicações médicas para jejum.
  • Pacientes com TFGe < 30 ml/min.
  • Pacientes com doença cardiovascular aguda.
  • diabetes mellitus não controlada.
  • doença inflamatória ativa ou crônica.
  • Doença hepática aguda.
  • Gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
jejum
100 pacientes que decidiram jejuar no mês do Ramadã.
100 pacientes com glomerulonefrite que decidiram jejuar no mês do Ramadã

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na função renal
Prazo: 4 semanas (mês do Ramadã)
Ao avaliar a mudança na TFGe
4 semanas (mês do Ramadã)
Mudança na proteinúria
Prazo: 4 semanas (mês do Ramadã)
Ao avaliar a mudança na proporção proteína/creatinina na urina
4 semanas (mês do Ramadã)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Assistant Professor
  • Cadeira de estudo: kariem M salem, MD, Lecturer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

22 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

14 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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