- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06327009
Efeito do jejum do Ramadã na função renal e proteinúria em pacientes com glomerulonefrite
15 de junho de 2024 atualizado por: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University
Efeito do jejum do Ramadã na função renal e proteinúria em pacientes com glomerulonefrite: um ensaio clínico observacional prospectivo
Esta pesquisa tem como objetivo avaliar os efeitos do jejum do Ramadã na função renal e na proteinúria em pacientes com glomerulonefrite.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Jejuar do nascer ao pôr do sol durante o mês sagrado islâmico do Ramadã é um dos cinco pilares da fé islâmica.
A duração do jejum varia de 10 a 18 horas por dia de acordo com a localização geográfica e a estação do ano.
Embora as pessoas com doenças crónicas estejam isentas do jejum de acordo com as crenças islâmicas, muitos pacientes insistem em jejuar contra as recomendações médicas.
Ao longo das últimas três décadas, muitos relatórios estudaram os riscos e benefícios potenciais do jejum do Ramadã em pacientes regulares em hemodiálise (HD).
Os pontos-alvo da investigação eram diferentes.
A maioria deles estava focada nos eletrólitos e nas mudanças nutricionais.
Menos relatórios testaram a taxa de mortalidade.
Num estudo observacional multicêntrico, 2.055 pacientes egípcios de 25 unidades de HD foram estudados quanto à frequência do jejum no Ramadã e ao possível efeito do jejum nas variáveis clínicas e bioquímicas.
Os investigadores concluíram que quase 47% dos pacientes do estudo jejuaram pelo menos alguns dias do Ramadã.
Eles recomendaram que os pacientes em HD deveriam ser encorajados a discutir a opção de jejuar no Ramadã com sua equipe de HD, que poderia aconselhá-los sobre se deveriam permitir-lhes jejuar nos dias sem diálise, com precauções especiais em relação às comorbidades associadas, especialmente diabetes e doença arterial coronariana. doença.
A maioria dos estudos focou nos efeitos do jejum no mês do Ramadã em pacientes com DRC e em hemodiálise, mas nenhuma pesquisa avaliou esses efeitos especificamente em pacientes com glomerulonefrite.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Alexandria, Egito, 21526
- Faculty of Medicine, Aexandria University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
cem pacientes com glomerulonefrite comprovada por biópsia por mais de 3 meses de diferentes centros no Egito serão incluídos no estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com glomerulonefrite comprovada por biópsia com TFGe ≥ 30 ml/min por mais de 3 meses (com exceção de pacientes nefróticos com anti-PLA2R positivo indicativo de membranoso primário).
Critério de exclusão:
- Pacientes com contraindicações médicas para jejum.
- Pacientes com TFGe < 30 ml/min.
- Pacientes com doença cardiovascular aguda.
- diabetes mellitus não controlada.
- doença inflamatória ativa ou crônica.
- Doença hepática aguda.
- Gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
jejum
100 pacientes que decidiram jejuar no mês do Ramadã.
|
100 pacientes com glomerulonefrite que decidiram jejuar no mês do Ramadã
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na função renal
Prazo: 4 semanas (mês do Ramadã)
|
Ao avaliar a mudança na TFGe
|
4 semanas (mês do Ramadã)
|
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Mudança na proteinúria
Prazo: 4 semanas (mês do Ramadã)
|
Ao avaliar a mudança na proporção proteína/creatinina na urina
|
4 semanas (mês do Ramadã)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Assistant Professor
- Cadeira de estudo: kariem M salem, MD, Lecturer
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sahin SB, Ayaz T, Ozyurt N, Ilkkilic K, Kirvar A, Sezgin H. The impact of fasting during Ramadan on the glycemic control of patients with type 2 diabetes mellitus. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2013 Oct;121(9):531-4. doi: 10.1055/s-0033-1347247. Epub 2013 Aug 9.
- Megahed AF, El-Kannishy G, Sayed-Ahmed N. Status of fasting in Ramadan of chronic hemodialysis patients all over Egypt: A multicenter observational study. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2019 Mar-Apr;30(2):339-349. doi: 10.4103/1319-2442.256841.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
22 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
14 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- fasting ramadan in GN patients
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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