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Efecto del ayuno de Ramadán sobre la función renal y la proteinuria en pacientes con glomerulonefritis

15 de marzo de 2024 actualizado por: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

Efecto del ayuno de Ramadán sobre la función renal y la proteinuria en pacientes con glomerulonefritis: un ensayo clínico observacional prospectivo

Esta investigación tiene como objetivo evaluar los efectos del ayuno de Ramadán sobre la función renal y la proteinuria en pacientes con glomerulonefritis.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El ayuno desde el amanecer hasta el atardecer durante el mes sagrado islámico del Ramadán es uno de los cinco pilares de la fe islámica. La duración del ayuno varía de 10 a 18 horas diarias según la ubicación geográfica y la estación. Aunque las personas con enfermedades crónicas están exentas del ayuno según las creencias islámicas, muchos pacientes insisten en ayunar en contra del consejo médico. A lo largo de las últimas tres décadas, muchos informes estudiaron los riesgos y beneficios potenciales del ayuno de Ramadán en pacientes en hemodiálisis regular (HD). Los objetivos de la investigación eran diferentes. La mayoría de ellos se centraban en los electrolitos y los cambios nutricionales. Menos informes probaron la tasa de mortalidad. En un estudio observacional multicéntrico, se estudió la frecuencia del ayuno en Ramadán y el posible efecto del ayuno sobre las variables clínicas y bioquímicas de 2055 pacientes egipcios de 25 unidades de HD. Los investigadores concluyeron que casi el 47% de los pacientes del estudio ayunaron al menos unos días de Ramadán. Recomendaron que se debería alentar a los pacientes en HD a discutir la opción de ayunar en Ramadán con su personal de HD, quien podría aconsejarles sobre si se les debe permitir ayunar en los días sin diálisis con precauciones especiales con respecto a las comorbilidades asociadas, especialmente diabetes y enfermedad coronaria. enfermedad. La mayoría de los estudios se centraron en los efectos del ayuno del mes de Ramadán en pacientes con ERC y hemodiálisis, pero ninguna investigación evaluó estos efectos específicamente en pacientes con glomerulonefritis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se inscribirán en el estudio cien pacientes con glomerulonefritis comprobada por biopsia durante más de 3 meses de diferentes centros en Egipto.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con glomerulonefritis comprobada por biopsia con eGFR ≥ 30 ml/min durante más de 3 meses (la excepción son los pacientes nefróticos con anti-PLA2R positivo indicativo de membranoso primario).

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con contraindicaciones médicas para el ayuno.
  • Pacientes con TFGe < 30 ml/min.
  • Pacientes con enfermedad cardiovascular aguda.
  • diabetes mellitus no controlada.
  • Enfermedad inflamatoria activa o crónica.
  • Enfermedad hepática aguda.
  • El embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
ayuno
100 pacientes que decidieron ayunar el mes de Ramadán.
100 pacientes con glomerulonefritis que decidieron ayunar el mes de Ramadán

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la función renal
Periodo de tiempo: 4 semanas (mes de ramadán)
Evaluando el cambio en la TFGe
4 semanas (mes de ramadán)
Cambio en la proteinuria
Periodo de tiempo: 4 semanas (mes de ramadán)
Evaluando el cambio en la proporción de proteína a creatinina en la orina.
4 semanas (mes de ramadán)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Assistant Professor
  • Silla de estudio: kariem M salem, MD, lecturer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

22 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

22 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

22 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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