- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06327009
Efecto del ayuno de Ramadán sobre la función renal y la proteinuria en pacientes con glomerulonefritis
15 de marzo de 2024 actualizado por: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University
Efecto del ayuno de Ramadán sobre la función renal y la proteinuria en pacientes con glomerulonefritis: un ensayo clínico observacional prospectivo
Esta investigación tiene como objetivo evaluar los efectos del ayuno de Ramadán sobre la función renal y la proteinuria en pacientes con glomerulonefritis.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ayuno desde el amanecer hasta el atardecer durante el mes sagrado islámico del Ramadán es uno de los cinco pilares de la fe islámica.
La duración del ayuno varía de 10 a 18 horas diarias según la ubicación geográfica y la estación.
Aunque las personas con enfermedades crónicas están exentas del ayuno según las creencias islámicas, muchos pacientes insisten en ayunar en contra del consejo médico.
A lo largo de las últimas tres décadas, muchos informes estudiaron los riesgos y beneficios potenciales del ayuno de Ramadán en pacientes en hemodiálisis regular (HD).
Los objetivos de la investigación eran diferentes.
La mayoría de ellos se centraban en los electrolitos y los cambios nutricionales.
Menos informes probaron la tasa de mortalidad.
En un estudio observacional multicéntrico, se estudió la frecuencia del ayuno en Ramadán y el posible efecto del ayuno sobre las variables clínicas y bioquímicas de 2055 pacientes egipcios de 25 unidades de HD.
Los investigadores concluyeron que casi el 47% de los pacientes del estudio ayunaron al menos unos días de Ramadán.
Recomendaron que se debería alentar a los pacientes en HD a discutir la opción de ayunar en Ramadán con su personal de HD, quien podría aconsejarles sobre si se les debe permitir ayunar en los días sin diálisis con precauciones especiales con respecto a las comorbilidades asociadas, especialmente diabetes y enfermedad coronaria. enfermedad.
La mayoría de los estudios se centraron en los efectos del ayuno del mes de Ramadán en pacientes con ERC y hemodiálisis, pero ninguna investigación evaluó estos efectos específicamente en pacientes con glomerulonefritis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD
- Número de teléfono: 00201068055103
- Correo electrónico: dr_mohamedmamdouh87@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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-
-
Alexandria, Egipto, 21526
- Faculty of Medicine, Aexandria University
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Contacto:
- Mohamed Mamdouh Elsayed, MD
- Correo electrónico: dr_mohamedmamdouh87@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se inscribirán en el estudio cien pacientes con glomerulonefritis comprobada por biopsia durante más de 3 meses de diferentes centros en Egipto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con glomerulonefritis comprobada por biopsia con eGFR ≥ 30 ml/min durante más de 3 meses (la excepción son los pacientes nefróticos con anti-PLA2R positivo indicativo de membranoso primario).
Criterio de exclusión:
- Pacientes con contraindicaciones médicas para el ayuno.
- Pacientes con TFGe < 30 ml/min.
- Pacientes con enfermedad cardiovascular aguda.
- diabetes mellitus no controlada.
- Enfermedad inflamatoria activa o crónica.
- Enfermedad hepática aguda.
- El embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
ayuno
100 pacientes que decidieron ayunar el mes de Ramadán.
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100 pacientes con glomerulonefritis que decidieron ayunar el mes de Ramadán
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la función renal
Periodo de tiempo: 4 semanas (mes de ramadán)
|
Evaluando el cambio en la TFGe
|
4 semanas (mes de ramadán)
|
Cambio en la proteinuria
Periodo de tiempo: 4 semanas (mes de ramadán)
|
Evaluando el cambio en la proporción de proteína a creatinina en la orina.
|
4 semanas (mes de ramadán)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Assistant Professor
- Silla de estudio: kariem M salem, MD, lecturer
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sahin SB, Ayaz T, Ozyurt N, Ilkkilic K, Kirvar A, Sezgin H. The impact of fasting during Ramadan on the glycemic control of patients with type 2 diabetes mellitus. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2013 Oct;121(9):531-4. doi: 10.1055/s-0033-1347247. Epub 2013 Aug 9.
- Megahed AF, El-Kannishy G, Sayed-Ahmed N. Status of fasting in Ramadan of chronic hemodialysis patients all over Egypt: A multicenter observational study. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2019 Mar-Apr;30(2):339-349. doi: 10.4103/1319-2442.256841.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
22 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
22 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
22 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Manifestaciones Urológicas
- Trastornos de la micción
- Nefritis
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Proteinuria
- Glomerulonefritis
Otros números de identificación del estudio
- fasting ramadan in GN patients
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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