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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06327009
Effet du jeûne du Ramadan sur la fonction rénale et la protéinurie chez les patients atteints de glomérulonéphrite
15 juin 2024 mis à jour par: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University
Effet du jeûne du Ramadan sur la fonction rénale et la protéinurie chez les patients atteints de glomérulonéphrite : un essai clinique observationnel prospectif
Cette recherche vise à évaluer les effets du jeûne du ramadan sur la fonction rénale et la protéinurie chez les patients atteints de glomérulonéphrite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le jeûne du lever au coucher du soleil pendant le mois sacré islamique du Ramadan est l’un des cinq piliers de la foi islamique.
La durée du jeûne varie de 10 à 18 heures par jour selon la situation géographique et la saison.
Bien que les personnes atteintes de maladies chroniques soient exemptées du jeûne selon les croyances islamiques, de nombreux patients insistent pour jeûner contre l'avis médical.
Au cours des trois dernières décennies, de nombreux rapports ont étudié les risques et les avantages potentiels du jeûne du Ramadan chez les patients hémodialysés (HD).
Les points cibles de l’enquête étaient différents.
La plupart d’entre eux se concentraient sur les électrolytes et les changements nutritionnels.
Moins de rapports ont testé le taux de mortalité.
Dans une étude observationnelle multicentrique, 2 055 patients égyptiens de 25 unités HD ont été étudiés pour déterminer la fréquence du jeûne pendant le Ramadan et l'effet possible du jeûne sur les variables cliniques et biochimiques.
Les enquêteurs ont conclu que près de 47 % des patients de l’étude ont jeûné au moins quelques jours du Ramadan.
Ils ont recommandé que les patients HD soient encouragés à discuter de la possibilité de jeûner pendant le Ramadan avec leur personnel HD qui pourrait être en mesure de leur donner des conseils sur l'opportunité de les autoriser à jeûner les jours sans dialyse avec des précautions particulières concernant les comorbidités associées, en particulier le diabète et l'artère coronaire. maladie.
La plupart des études se sont concentrées sur les effets du jeûne du mois de Ramadan chez les patients atteints d'IRC et d'hémodialyse, mais aucune recherche n'a évalué ces effets spécifiquement chez les patients atteints de glomérulonéphrite.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Alexandria, Egypte, 21526
- Faculty of Medicine, Aexandria University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
une centaine de patients présentant une glomérulonéphrite prouvée par biopsie depuis plus de 3 mois provenant de différents centres en Égypte seront inclus dans l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une glomérulonéphrite prouvée par biopsie avec un DFGe ≥ 30 ml/min pendant plus de 3 mois (à l'exception des patients néphrotiques avec un anti-PLA2R positif indiquant une membrane primaire).
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des contre-indications médicales au jeûne.
- Patients avec un DFGe < 30 ml/min.
- Patients atteints d'une maladie cardiovasculaire aiguë.
- diabète sucré incontrôlé.
- maladie inflammatoire active ou chronique.
- Maladie hépatique aiguë.
- Grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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jeûne
100 patients qui ont décidé de jeûner le mois de ramadan.
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100 patients atteints de glomérulonéphrite qui ont décidé de jeûner le mois de ramadan
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la fonction rénale
Délai: 4 semaines (mois de ramadan)
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En évaluant l’évolution du DFGe
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4 semaines (mois de ramadan)
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Modification de la protéinurie
Délai: 4 semaines (mois de ramadan)
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En évaluant le changement du rapport protéine/créatinine dans l'urine
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4 semaines (mois de ramadan)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Assistant professor
- Chaise d'étude: kariem M salem, MD, Lecturer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sahin SB, Ayaz T, Ozyurt N, Ilkkilic K, Kirvar A, Sezgin H. The impact of fasting during Ramadan on the glycemic control of patients with type 2 diabetes mellitus. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2013 Oct;121(9):531-4. doi: 10.1055/s-0033-1347247. Epub 2013 Aug 9.
- Megahed AF, El-Kannishy G, Sayed-Ahmed N. Status of fasting in Ramadan of chronic hemodialysis patients all over Egypt: A multicenter observational study. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2019 Mar-Apr;30(2):339-349. doi: 10.4103/1319-2442.256841.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
22 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
14 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- fasting ramadan in GN patients
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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