- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06327009
Wpływ postu w Ramadanie na czynność nerek i białkomocz u pacjentów z kłębuszkowym zapaleniem nerek
15 marca 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University
Wpływ postu w czasie Ramadanu na czynność nerek i białkomocz u pacjentów z kłębuszkowym zapaleniem nerek: prospektywne obserwacyjne badanie kliniczne
Celem tego badania jest ocena wpływu postu ramadanowego na czynność nerek i białkomocz u pacjentów z kłębuszkowym zapaleniem nerek.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Post od wschodu do zachodu słońca podczas świętego miesiąca islamu, Ramadanu, jest jednym z pięciu filarów wiary islamskiej.
Czas trwania postu waha się od 10 do 18 godzin dziennie, w zależności od położenia geograficznego i pory roku.
Chociaż zgodnie z wierzeniami islamskimi osoby cierpiące na choroby przewlekłe są zwolnione z postu, wielu pacjentów nalega na post wbrew zaleceniom lekarza.
W ciągu ostatnich trzydziestu lat w wielu raportach analizowano potencjalne ryzyko i korzyści wynikające z postu w Ramadanie u pacjentów regularnie poddawanych hemodializie (HD).
Docelowe punkty badań były różne.
Większość z nich skupiała się na elektrolitach i zmianach żywieniowych.
W mniejszej liczbie raportów sprawdzano współczynnik śmiertelności.
W wieloośrodkowym badaniu obserwacyjnym 2055 egipskich pacjentów z 25 oddziałów HD zbadano pod kątem częstotliwości postu w Ramadanie i możliwego wpływu postu na zmienne kliniczne i biochemiczne.
Badacze doszli do wniosku, że prawie 47% pacjentów w badaniu pościło przez co najmniej kilka dni Ramadanu.
Zalecili zachęcanie pacjentów HD do omówienia możliwości postu w Ramadanie z personelem HD, który mógłby doradzić, czy pozwolić im na post w dni wolne od dializ, przy zachowaniu specjalnych środków ostrożności dotyczących chorób współistniejących, zwłaszcza cukrzycy i choroby wieńcowej choroba.
Większość badań skupiała się na skutkach postu w miesiącu Ramadan u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i pacjentów poddawanych hemodializie, ale w żadnym badaniu nie oceniano tego wpływu szczególnie u pacjentów z kłębuszkowym zapaleniem nerek.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD
- Numer telefonu: 00201068055103
- E-mail: dr_mohamedmamdouh87@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 21526
- Faculty of Medicine, Aexandria University
-
Kontakt:
- Mohamed Mamdouh Elsayed, MD
- E-mail: dr_mohamedmamdouh87@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
do badania zostanie włączonych stu pacjentów z potwierdzonym biopsją kłębuszkowym zapaleniem nerek trwającym dłużej niż 3 miesiące, z różnych ośrodków w Egipcie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z potwierdzonym biopsją kłębuszkowym zapaleniem nerek z eGFR ≥ 30 ml/min przez ponad 3 miesiące (wyjątek stanowią pacjenci z chorobą nerczycową z dodatnim wynikiem przeciwciał anty-PLA2R wskazującym na pierwotną błonę).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przeciwwskazaniami medycznymi do stosowania postu.
- Pacjenci z eGFR < 30 ml/min.
- Pacjenci z ostrą chorobą układu krążenia.
- niekontrolowana cukrzyca.
- czynna lub przewlekła choroba zapalna.
- Ostra choroba wątroby.
- Ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
post
100 pacjentów, którzy zdecydowali się pościć w miesiącu ramadan.
|
100 pacjentów z kłębuszkowym zapaleniem nerek, którzy zdecydowali się na post w miesiącu ramadan
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana czynności nerek
Ramy czasowe: 4 tygodnie (miesiąc ramadanu)
|
Oceniając zmianę eGFR
|
4 tygodnie (miesiąc ramadanu)
|
Zmiana białkomoczu
Ramy czasowe: 4 tygodnie (miesiąc ramadanu)
|
Oceniając zmianę stosunku białka do kreatyniny w moczu
|
4 tygodnie (miesiąc ramadanu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Assistant Professor
- Krzesło do nauki: kariem M salem, MD, lecturer
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sahin SB, Ayaz T, Ozyurt N, Ilkkilic K, Kirvar A, Sezgin H. The impact of fasting during Ramadan on the glycemic control of patients with type 2 diabetes mellitus. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2013 Oct;121(9):531-4. doi: 10.1055/s-0033-1347247. Epub 2013 Aug 9.
- Megahed AF, El-Kannishy G, Sayed-Ahmed N. Status of fasting in Ramadan of chronic hemodialysis patients all over Egypt: A multicenter observational study. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2019 Mar-Apr;30(2):339-349. doi: 10.4103/1319-2442.256841.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
22 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
22 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
22 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Manifestacje urologiczne
- Zaburzenia oddawania moczu
- Zapalenie nerek
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Białkomocz
- Kłębuszkowe zapalenie nerek
Inne numery identyfikacyjne badania
- fasting ramadan in GN patients
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ramadan na czczo
-
Imperial College London Diabetes CentreNieznanyWydatki energetyczne podczas postu RamadanZjednoczone Emiraty Arabskie