Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ postu w Ramadanie na czynność nerek i białkomocz u pacjentów z kłębuszkowym zapaleniem nerek

15 marca 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

Wpływ postu w czasie Ramadanu na czynność nerek i białkomocz u pacjentów z kłębuszkowym zapaleniem nerek: prospektywne obserwacyjne badanie kliniczne

Celem tego badania jest ocena wpływu postu ramadanowego na czynność nerek i białkomocz u pacjentów z kłębuszkowym zapaleniem nerek.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Post od wschodu do zachodu słońca podczas świętego miesiąca islamu, Ramadanu, jest jednym z pięciu filarów wiary islamskiej. Czas trwania postu waha się od 10 do 18 godzin dziennie, w zależności od położenia geograficznego i pory roku. Chociaż zgodnie z wierzeniami islamskimi osoby cierpiące na choroby przewlekłe są zwolnione z postu, wielu pacjentów nalega na post wbrew zaleceniom lekarza. W ciągu ostatnich trzydziestu lat w wielu raportach analizowano potencjalne ryzyko i korzyści wynikające z postu w Ramadanie u pacjentów regularnie poddawanych hemodializie (HD). Docelowe punkty badań były różne. Większość z nich skupiała się na elektrolitach i zmianach żywieniowych. W mniejszej liczbie raportów sprawdzano współczynnik śmiertelności. W wieloośrodkowym badaniu obserwacyjnym 2055 egipskich pacjentów z 25 oddziałów HD zbadano pod kątem częstotliwości postu w Ramadanie i możliwego wpływu postu na zmienne kliniczne i biochemiczne. Badacze doszli do wniosku, że prawie 47% pacjentów w badaniu pościło przez co najmniej kilka dni Ramadanu. Zalecili zachęcanie pacjentów HD do omówienia możliwości postu w Ramadanie z personelem HD, który mógłby doradzić, czy pozwolić im na post w dni wolne od dializ, przy zachowaniu specjalnych środków ostrożności dotyczących chorób współistniejących, zwłaszcza cukrzycy i choroby wieńcowej choroba. Większość badań skupiała się na skutkach postu w miesiącu Ramadan u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i pacjentów poddawanych hemodializie, ale w żadnym badaniu nie oceniano tego wpływu szczególnie u pacjentów z kłębuszkowym zapaleniem nerek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

do badania zostanie włączonych stu pacjentów z potwierdzonym biopsją kłębuszkowym zapaleniem nerek trwającym dłużej niż 3 miesiące, z różnych ośrodków w Egipcie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z potwierdzonym biopsją kłębuszkowym zapaleniem nerek z eGFR ≥ 30 ml/min przez ponad 3 miesiące (wyjątek stanowią pacjenci z chorobą nerczycową z dodatnim wynikiem przeciwciał anty-PLA2R wskazującym na pierwotną błonę).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przeciwwskazaniami medycznymi do stosowania postu.
  • Pacjenci z eGFR < 30 ml/min.
  • Pacjenci z ostrą chorobą układu krążenia.
  • niekontrolowana cukrzyca.
  • czynna lub przewlekła choroba zapalna.
  • Ostra choroba wątroby.
  • Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
post
100 pacjentów, którzy zdecydowali się pościć w miesiącu ramadan.
100 pacjentów z kłębuszkowym zapaleniem nerek, którzy zdecydowali się na post w miesiącu ramadan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czynności nerek
Ramy czasowe: 4 tygodnie (miesiąc ramadanu)
Oceniając zmianę eGFR
4 tygodnie (miesiąc ramadanu)
Zmiana białkomoczu
Ramy czasowe: 4 tygodnie (miesiąc ramadanu)
Oceniając zmianę stosunku białka do kreatyniny w moczu
4 tygodnie (miesiąc ramadanu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Assistant Professor
  • Krzesło do nauki: kariem M salem, MD, lecturer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

22 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ramadan na czczo

3
Subskrybuj