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斋月禁食对肾小球肾炎患者肾功能和蛋白尿的影响

2024年6月15日更新者：Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD、Alexandria University

斋月禁食对肾小球肾炎患者肾功能和蛋白尿的影响：一项前瞻性观察性临床试验

本研究旨在评估斋月禁食对肾小球肾炎患者肾功能和蛋白尿的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

斋月斋戒

干预/治疗

行为的：斋月

详细说明

伊斯兰教斋月期间从日出到日落的斋戒是伊斯兰教信仰的五大支柱之一。根据地理位置和季节，禁食的时间从每天10到18小时不等。尽管根据伊斯兰教信仰，慢性病患者可以免于禁食，但许多患者不顾医疗建议坚持禁食。在过去的三十年里，许多报告研究了定期血液透析（HD）患者禁食斋月的潜在风险和益处。调查的目标点不同。他们中的大多数人都关注电解质和营养的变化。测试死亡率的报告较少。在一项多中心观察性研究中，对来自 25 个 HD 单位的 2055 名埃及患者进行了斋月禁食频率以及禁食对临床和生化变量的可能影响的研究。研究人员得出结论，近 47% 的研究患者在斋月期间至少禁食几天。他们建议应鼓励 HD 患者与 HD 工作人员讨论斋月禁食的选择，他们可能能够就是否允许他们在透析休息日禁食提供建议，并针对相关合并症（尤其是糖尿病和冠状动脉）采取特殊预防措施疾病。大多数研究都集中在斋月禁食对 CKD 和血液透析患者的影响，但没有研究专门评估这些对肾小球肾炎患者的影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

埃及
- - Alexandria、埃及、21526
    - Faculty of Medicine, Aexandria University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

来自埃及不同中心的一百名活检证实患有肾小球肾炎超过3个月的患者将被纳入该研究

描述

纳入标准：

活检证实肾小球肾炎且 eGFR ≥ 30 ml/min 持续超过 3 个月的患者（抗 PLA2R 阳性（表明原发膜性）的肾病患者除外）。

排除标准：

有禁食医学禁忌症的患者。
eGFR < 30 ml/min 的患者。
患有急性心血管疾病的患者。
未受控制的糖尿病。
活动性或慢性炎症性疾病。
急性肝病。
怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列	干预/治疗
禁食 100 名患者决定在斋月期间封斋。	行为的：斋月 100名肾小球肾炎患者决定斋戒月

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
肾功能变化大体时间：4周（斋月）	通过评估 eGFR 的变化	4周（斋月）
蛋白尿变化大体时间：4周（斋月）	通过评估尿液中蛋白质与肌酐比率的变化	4周（斋月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Alexandria University

调查人员

首席研究员：Mohamed Mamdouh Elsayed, MD、Assistant Professor
学习椅：kariem M salem, MD、Lecturer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月22日

初级完成 (实际的)

2024年4月22日

研究完成 (实际的)

2024年6月14日

研究注册日期

首次提交

2024年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月15日

首次发布 (实际的)

2024年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月15日

最后验证

2024年6月1日

斋月禁食对肾小球肾炎患者肾功能和蛋白尿的影响