Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние поста в Рамадан на функцию почек и протеинурию у больных гломерулонефритом

15 июня 2024 г. обновлено: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

Влияние поста в Рамадан на функцию почек и протеинурию у пациентов с гломерулонефритом: проспективное наблюдательное клиническое исследование

Целью исследования является оценка влияния поста в Рамадан на функцию почек и протеинурию у пациентов с гломерулонефритом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Пост от восхода до заката во время священного исламского месяца Рамадан является одним из пяти столпов исламской веры. Продолжительность голодания колеблется от 10 до 18 часов в день в зависимости от географического положения и времени года. Хотя люди с хроническими заболеваниями освобождаются от поста согласно исламским верованиям, многие пациенты настаивают на посте вопреки рекомендациям врача. За последние три десятилетия во многих отчетах изучались потенциальные риски и преимущества поста в Рамадан у пациентов, регулярно находящихся на гемодиализе (ГД). Целевые точки расследования были разными. Большинство из них были сосредоточены на электролитах и ​​изменениях в питании. Меньше отчетов проверяли уровень смертности. В многоцентровом наблюдательном исследовании 2055 египетских пациентов из 25 отделений HD изучали частоту голодания в Рамадан и возможное влияние голодания на клинические и биохимические показатели. Исследователи пришли к выводу, что почти 47% пациентов, принимавших участие в исследовании, постились как минимум несколько дней Рамадана. Они рекомендовали поощрять пациентов с ГБ обсуждать возможность поста в Рамадан со своим персоналом, который может дать совет о том, разрешать ли им поститься в дни, когда нет диализа, с особыми мерами предосторожности в отношении сопутствующих заболеваний, особенно диабета и заболеваний коронарных артерий. болезнь. Большинство исследований были сосредоточены на влиянии поста в месяц Рамадан на пациентов с ХБП и пациентов, находящихся на гемодиализе, но ни одно исследование не оценивало эти эффекты конкретно у пациентов с гломерулонефритом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Alexandria, Египет, 21526
        • Faculty of Medicine, Aexandria University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены сто пациентов с подтвержденным биопсией гломерулонефритом в течение более 3 месяцев из разных центров Египта.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с подтвержденным биопсией гломерулонефритом с рСКФ ≥ 30 мл/мин в течение более 3 мес (исключение составляют нефротические пациенты с положительным анти-PLA2R, указывающим на первичный мембранозный тип).

Критерий исключения:

  • Пациенты с медицинскими противопоказаниями к голоданию.
  • Пациенты с рСКФ < 30 мл/мин.
  • Пациенты с острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями.
  • неконтролируемый сахарный диабет.
  • активное или хроническое воспалительное заболевание.
  • Острое заболевание печени.
  • Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пост
100 пациентов, решивших поститься в месяц Рамадан.
100 больных гломерулонефритом, решивших поститься в месяц Рамадан

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функции почек
Временное ограничение: 4 недели (месяц Рамадан)
Оценивая изменение рСКФ
4 недели (месяц Рамадан)
Изменение протеинурии
Временное ограничение: 4 недели (месяц Рамадан)
Путем оценки изменения соотношения белка и креатинина в моче.
4 недели (месяц Рамадан)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Assistant professor
  • Учебный стул: kariem M salem, MD, Lecturer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться