Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ramadán böjt hatása a veseműködésre és a proteinuriára glomerulonephritisben szenvedő betegeknél

2024. június 15. frissítette: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

A ramadán böjt hatása a veseműködésre és a proteinuriára glomerulonephritisben szenvedő betegeknél: prospektív megfigyelő klinikai vizsgálat

A kutatás célja a ramadán éhezés vesefunkcióra és proteinuriára gyakorolt ​​hatásának felmérése glomerulonephritisben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A napkeltétől napnyugtáig tartó böjt az iszlám szent hónapjában, a ramadánban az iszlám hit öt pillérének egyike. A böjt időtartama a földrajzi elhelyezkedéstől és az évszaktól függően napi 10-18 óra között mozog. Bár az iszlám hiedelmek szerint a krónikus betegségben szenvedők mentesülnek a böjt alól, sok beteg ragaszkodik a böjthöz az orvosi tanács ellenére. Az elmúlt három évtized során számos jelentés tanulmányozta a ramadán éhezés lehetséges kockázatait és előnyeit rendszeres hemodializált (HD) betegeknél. A vizsgálat célpontjai mások voltak. A legtöbben az elektrolitokra és a táplálkozási változásokra összpontosítottak. Kevesebb jelentés vizsgálta a halálozási arányt. Egy többközpontú megfigyeléses vizsgálatban 25 HD egységből származó 2055 egyiptomi beteget vizsgáltak a ramadáni böjt gyakorisága és a koplalás klinikai és biokémiai változókra gyakorolt ​​lehetséges hatása tekintetében. A kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy a vizsgálati betegek közel 47%-a legalább néhány napig böjtölt a ramadán alatt. Javasolták, hogy a HD betegeket bátorítsák arra, hogy beszéljék meg a ramadáni böjt lehetőségét a HD munkatársaikkal, akik tanácsot adhatnak arra vonatkozóan, hogy engedjék-e meg nekik a dialízisszüneti napokon való böjtöt, különös óvintézkedésekkel a kapcsolódó társbetegségekre, különösen a cukorbetegségre és a koszorúérre. betegség. A legtöbb tanulmány a ramadán hónap böjtjének hatásaira összpontosított CKD-ben és hemodializált betegekben, de egyetlen kutatás sem értékelte ezeket a hatásokat kifejezetten glomerulonephritisben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Alexandria, Egyiptom, 21526
        • Faculty of Medicine, Aexandria University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

száz, biopsziával igazolt glomerulonephritisben szenvedő beteget vonnak be a vizsgálatba több mint 3 hónapja, különböző egyiptomi központokból.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Biopsziával igazolt glomerulonephritisben szenvedő betegek, akiknél az eGFR ≥ 30 ml/perc több mint 3 hónapja (kivétel a primer membránra utaló pozitív anti-PLA2R-t mutató nephrosis betegek).

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akiknek orvosi ellenjavallatok vannak a böjtre.
  • 30 ml/perc alatti eGFR-rel rendelkező betegek.
  • Akut szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek.
  • kontrollálatlan diabetes mellitus.
  • aktív vagy krónikus gyulladásos betegség.
  • Akut májbetegség.
  • Terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
böjtölés
100 beteg, akik a ramadán hónap böjtölése mellett döntöttek.
100 glomerulonephritisben szenvedő beteg, akik úgy döntöttek, hogy a ramadán hónapig koplalnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a veseműködésben
Időkeret: 4 hét (ramadán hónap)
Az eGFR változásának értékelésével
4 hét (ramadán hónap)
A proteinuria változása
Időkeret: 4 hét (ramadán hónap)
A fehérje-kreatinin arány változásának értékelésével a vizeletben
4 hét (ramadán hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Assistant Professor
  • Tanulmányi szék: kariem M salem, MD, Lecturer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. június 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel