Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Ramadan-faste på nyrefunksjon og proteinuri hos pasienter med glomerulonefritt

15. juni 2024 oppdatert av: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

Effekt av Ramadan-fasting på nyrefunksjon og proteinuri hos pasienter med glomerulonefritt: en prospektiv observasjons klinisk studie

Denne forskningen tar sikte på å vurdere effekten av ramadan-faste på nyrefunksjon og proteinuri hos pasienter med glomerulonefritt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Faste fra soloppgang til solnedgang under den islamske hellige måneden Ramadan er en av de fem pilarene i den islamske troen. Varigheten av fasten varierer fra 10 til 18 timer per dag i henhold til geografisk plassering og årstid. Selv om personer med kroniske sykdommer er unntatt fra faste i henhold til islamsk tro, insisterer mange pasienter på å faste mot medisinske råd. Gjennom de siste tre tiårene har mange rapporter studert potensielle risikoer og fordeler ved å faste Ramadan hos pasienter med vanlig hemodialyse (HD). Målpunkter for undersøkelsen var forskjellige. De fleste av dem fokuserte på elektrolyttene og ernæringsendringer. Færre rapporter testet dødeligheten. I en multisenter observasjonsstudie ble 2055 egyptiske pasienter fra 25 HD-enheter studert for fastefrekvens i ramadan og mulig effekt av faste på kliniske og biokjemiske variabler. Etterforskerne konkluderte med at nesten 47 % av studiepasientene fastet minst noen få dager i Ramadan. De anbefalte at HS-pasienter bør oppmuntres til å diskutere muligheten for å faste i ramadan med sine HS-medarbeidere som kanskje kan gi råd om hvorvidt de skal tillate dem å faste i dialysedager med spesielle forholdsregler angående tilknyttede komorbiditeter, spesielt diabetes og koronararterie sykdom. De fleste studiene fokuserte på effektene av fastemåneden Ramadan hos CKD- og hemodialysepasienter, men ingen forskning vurderte disse effektene spesifikt hos pasienter med glomerulonefritt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Alexandria, Egypt, 21526
        • Faculty of Medicine, Aexandria University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

hundre pasienter med biopsi påvist glomerulonefritt i mer enn 3 måneder fra forskjellige sentre i Egypt vil bli registrert i studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med biopsipåvist glomerulonefritt med eGFR ≥ 30 ml/min i mer enn 3 måneder (unntak er nefrotiske pasienter med positiv anti-PLA2R som indikerer primær membranøs).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med medisinske kontraindikasjoner for faste.
  • Pasienter med eGFR < 30 ml/min.
  • Pasienter med akutt kardiovaskulær sykdom.
  • ukontrollert diabetes mellitus.
  • aktiv eller kronisk inflammatorisk sykdom.
  • Akutt leversykdom.
  • Svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fasting
100 pasienter som bestemte seg for å faste måneden ramadan.
100 pasienter med glomerulonefritt som bestemte seg for å faste måneden ramadan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nyrefunksjon
Tidsramme: 4 uker (måned med ramadan)
Ved å vurdere endring i eGFR
4 uker (måned med ramadan)
Endring i proteinuri
Tidsramme: 4 uker (måned med ramadan)
Ved å vurdere endring i protein til kreatinin-forhold i urin
4 uker (måned med ramadan)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Assistant Professor
  • Studiestol: kariem M salem, MD, lecturer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

22. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

14. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fastende Ramadan

Kliniske studier på fastemåneden ramadan

3
Abonnere