- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06327009
Effekt av Ramadan-faste på nyrefunksjon og proteinuri hos pasienter med glomerulonefritt
15. juni 2024 oppdatert av: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University
Effekt av Ramadan-fasting på nyrefunksjon og proteinuri hos pasienter med glomerulonefritt: en prospektiv observasjons klinisk studie
Denne forskningen tar sikte på å vurdere effekten av ramadan-faste på nyrefunksjon og proteinuri hos pasienter med glomerulonefritt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Faste fra soloppgang til solnedgang under den islamske hellige måneden Ramadan er en av de fem pilarene i den islamske troen.
Varigheten av fasten varierer fra 10 til 18 timer per dag i henhold til geografisk plassering og årstid.
Selv om personer med kroniske sykdommer er unntatt fra faste i henhold til islamsk tro, insisterer mange pasienter på å faste mot medisinske råd.
Gjennom de siste tre tiårene har mange rapporter studert potensielle risikoer og fordeler ved å faste Ramadan hos pasienter med vanlig hemodialyse (HD).
Målpunkter for undersøkelsen var forskjellige.
De fleste av dem fokuserte på elektrolyttene og ernæringsendringer.
Færre rapporter testet dødeligheten.
I en multisenter observasjonsstudie ble 2055 egyptiske pasienter fra 25 HD-enheter studert for fastefrekvens i ramadan og mulig effekt av faste på kliniske og biokjemiske variabler.
Etterforskerne konkluderte med at nesten 47 % av studiepasientene fastet minst noen få dager i Ramadan.
De anbefalte at HS-pasienter bør oppmuntres til å diskutere muligheten for å faste i ramadan med sine HS-medarbeidere som kanskje kan gi råd om hvorvidt de skal tillate dem å faste i dialysedager med spesielle forholdsregler angående tilknyttede komorbiditeter, spesielt diabetes og koronararterie sykdom.
De fleste studiene fokuserte på effektene av fastemåneden Ramadan hos CKD- og hemodialysepasienter, men ingen forskning vurderte disse effektene spesifikt hos pasienter med glomerulonefritt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21526
- Faculty of Medicine, Aexandria University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
hundre pasienter med biopsi påvist glomerulonefritt i mer enn 3 måneder fra forskjellige sentre i Egypt vil bli registrert i studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med biopsipåvist glomerulonefritt med eGFR ≥ 30 ml/min i mer enn 3 måneder (unntak er nefrotiske pasienter med positiv anti-PLA2R som indikerer primær membranøs).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med medisinske kontraindikasjoner for faste.
- Pasienter med eGFR < 30 ml/min.
- Pasienter med akutt kardiovaskulær sykdom.
- ukontrollert diabetes mellitus.
- aktiv eller kronisk inflammatorisk sykdom.
- Akutt leversykdom.
- Svangerskap.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Fasting
100 pasienter som bestemte seg for å faste måneden ramadan.
|
100 pasienter med glomerulonefritt som bestemte seg for å faste måneden ramadan
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i nyrefunksjon
Tidsramme: 4 uker (måned med ramadan)
|
Ved å vurdere endring i eGFR
|
4 uker (måned med ramadan)
|
Endring i proteinuri
Tidsramme: 4 uker (måned med ramadan)
|
Ved å vurdere endring i protein til kreatinin-forhold i urin
|
4 uker (måned med ramadan)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Assistant Professor
- Studiestol: kariem M salem, MD, lecturer
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sahin SB, Ayaz T, Ozyurt N, Ilkkilic K, Kirvar A, Sezgin H. The impact of fasting during Ramadan on the glycemic control of patients with type 2 diabetes mellitus. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2013 Oct;121(9):531-4. doi: 10.1055/s-0033-1347247. Epub 2013 Aug 9.
- Megahed AF, El-Kannishy G, Sayed-Ahmed N. Status of fasting in Ramadan of chronic hemodialysis patients all over Egypt: A multicenter observational study. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2019 Mar-Apr;30(2):339-349. doi: 10.4103/1319-2442.256841.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
22. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
14. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- fasting ramadan in GN patients
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fastende Ramadan
-
Hartford HospitalShaare Zedek Medical CenterFullførtHodepine | Fasting | Fastende hodepine | Ramadan hodepineIsrael
-
Imperial College London Diabetes CentreUkjentEnergiforbruk under faste i RamadanDe forente arabiske emirater
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of California, DavisFullførtKardiovaskulær risikofaktor | Atletisk ytelse | Fasting | Hvileenergiforbruk | Periodevis fastingForente stater
-
Desitin Arzneimittel GmbHBioPharma Services, IncFullført
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullført
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalFullført
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Fullført
-
Chulalongkorn UniversityFullført
-
IPCA Laboratories Ltd.Fullført
Kliniske studier på fastemåneden ramadan
-
Hopital La RabtaHar ikke rekruttert ennåPeriodevis fasting | Primær binyrebarkinsuffisiens