- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06327009
Ramadan-paaston vaikutus munuaisten toimintaan ja proteinuriaan potilailla, joilla on glomerulonefriitti
lauantai 15. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University
Ramadan-paaston vaikutus munuaisten toimintaan ja proteinuriaan potilailla, joilla on glomerulonefriitti: tuleva kliininen havainnointitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ramadanin paaston vaikutuksia munuaisten toimintaan ja proteinuriaan potilailla, joilla on glomerulonefriitti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Paasto auringonnoususta auringonlaskuun islamilaisen pyhän kuukauden ramadanin aikana on yksi islamilaisen uskon viidestä pilarista.
Paaston kesto vaihtelee 10-18 tuntia päivässä maantieteellisen sijainnin ja vuodenajan mukaan.
Vaikka kroonisia sairauksia sairastavat ihmiset on vapautettu islamilaisten uskomusten mukaan paastoamisesta, monet potilaat vaativat paastoamista vastoin lääkärin neuvoja.
Viimeisten kolmen vuosikymmenen aikana useissa raporteissa on tutkittu paaston ramadanin mahdollisia riskejä ja etuja säännöllisillä hemodialyysipotilailla.
Tutkinnan kohdepisteet olivat erilaiset.
Suurin osa heistä keskittyi elektrolyytteihin ja ravitsemuksellisiin muutoksiin.
Harvemmat raportit testasivat kuolleisuutta.
Monikeskustutkimuksessa tutkittiin 2055 egyptiläistä potilasta 25 HD-yksiköstä paastotiheyden suhteen ramadanin aikana ja paaston mahdollisia vaikutuksia kliinisiin ja biokemiallisiin muuttujiin.
Tutkijat päättelivät, että lähes 47 % tutkimuspotilaista paastoi ainakin muutaman päivän ramadanin.
He suosittelivat, että HD-potilaita rohkaistaan keskustelemaan paastoamisesta ramadanin aikana HD-henkilöstönsä kanssa, joka voisi antaa neuvoja siitä, sallitaanko heidän paastota dialyysivapaina päivinä noudattaen erityisiä varotoimia, jotka liittyvät siihen liittyviin sairauksiin, erityisesti diabetekseen ja sepelvaltimoihin. sairaus.
Suurin osa tutkimuksista keskittyi ramadan-kuukauden paaston vaikutuksiin CKD- ja hemodialyysipotilailla, mutta mikään tutkimus ei arvioinut näitä vaikutuksia erityisesti glomerulonefriittipotilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21526
- Faculty of Medicine, Aexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
tutkimukseen otetaan sata potilasta, joilla on biopsialla todettu glomerulonefriitti yli 3 kuukauden ajan Egyptin eri keskuksista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on biopsialla todettu glomerulonefriitti, jonka eGFR on ≥ 30 ml/min yli 3 kuukauden ajan (poikkeuksena ovat nefroottiset potilaat, joilla on positiivinen anti-PLA2R, mikä viittaa primaariseen kalvoon).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lääketieteellisiä vasta-aiheita paastoamiseen.
- Potilaat, joiden eGFR < 30 ml/min.
- Potilaat, joilla on akuutti sydän- ja verisuonitauti.
- hallitsematon diabetes mellitus.
- aktiivinen tai krooninen tulehdussairaus.
- Akuutti maksasairaus.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
paasto
100 potilasta, jotka päättivät paastota ramadan-kuukauden.
|
100 glomerulonefriittipotilasta, jotka päättivät paastota ramadaanikuukauden
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos munuaisten toiminnassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa (ramadan-kuukausi)
|
Arvioimalla eGFR:n muutosta
|
4 viikkoa (ramadan-kuukausi)
|
|
Muutos proteinuriassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa (ramadan-kuukausi)
|
Arvioimalla proteiinin ja kreatiniinin suhteen muutos virtsassa
|
4 viikkoa (ramadan-kuukausi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Assistant Professor
- Opintojen puheenjohtaja: kariem M salem, MD, Lecturer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sahin SB, Ayaz T, Ozyurt N, Ilkkilic K, Kirvar A, Sezgin H. The impact of fasting during Ramadan on the glycemic control of patients with type 2 diabetes mellitus. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2013 Oct;121(9):531-4. doi: 10.1055/s-0033-1347247. Epub 2013 Aug 9.
- Megahed AF, El-Kannishy G, Sayed-Ahmed N. Status of fasting in Ramadan of chronic hemodialysis patients all over Egypt: A multicenter observational study. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2019 Mar-Apr;30(2):339-349. doi: 10.4103/1319-2442.256841.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsaamishäiriöt
- Munuaistulehdus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Proteinuria
- Glomerulonefriitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- fasting ramadan in GN patients
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .