- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06327009
Effekt af Ramadan-faste på nyrefunktion og proteinuri hos patienter med glomerulonefritis
15. juni 2024 opdateret af: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University
Effekt af Ramadan-faste på nyrefunktion og proteinuri hos patienter med glomerulonefritis: et prospektivt observationelt klinisk forsøg
Denne forskning har til formål at vurdere virkningerne af ramadan-faste på nyrefunktion og proteinuri hos patienter med glomerulonefritis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Faste fra solopgang til solnedgang under den islamiske hellige måned Ramadan er en af de fem søjler i den islamiske tro.
Varigheden af fasten varierer fra 10 til 18 timer om dagen afhængigt af den geografiske placering og årstiden.
Selvom mennesker med kroniske sygdomme er fritaget for at faste ifølge islamisk overbevisning, insisterer mange patienter på at faste mod lægelig rådgivning.
Gennem de sidste tre årtier har mange rapporter undersøgt de potentielle risici og fordele ved at faste Ramadan hos patienter med almindelig hæmodialyse (HD).
Målpunkterne for undersøgelsen var forskellige.
De fleste af dem fokuserede på elektrolytter og ernæringsmæssige ændringer.
Færre rapporter testede dødeligheden.
I et multicenter observationsstudie blev 2055 egyptiske patienter fra 25 HS-enheder undersøgt for fastehyppighed i ramadanen og den mulige effekt af faste på kliniske og biokemiske variabler.
Efterforskerne konkluderede, at næsten 47 % af undersøgelsespatienterne fastede mindst få dage af ramadanen.
De anbefalede, at HS-patienter bør opfordres til at diskutere muligheden for at faste i ramadanen med deres HS-personale, som måske kan give råd om, hvorvidt de skal give dem lov til at faste i dialysedage med særlige forholdsregler vedrørende associerede følgesygdomme, især diabetes og kranspulsårer. sygdom.
De fleste af undersøgelserne fokuserede på virkningerne af fastemåneden Ramadan hos CKD- og hæmodialysepatienter, men ingen forskning vurderede disse effekter specifikt hos patienter med glomerulonefritis.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21526
- Faculty of Medicine, Aexandria University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
hundrede patienter med biopsi påvist glomerulonephritis i mere end 3 måneder fra forskellige centre i Egypten vil blive indskrevet i undersøgelsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med biopsipåvist glomerulonefritis med eGFR ≥ 30 ml/min i mere end 3 måneder (undtagelse er nefrotiske patienter med positiv anti-PLA2R, der indikerer primær membranøs).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med medicinske kontraindikationer for faste.
- Patienter med eGFR < 30 ml/min.
- Patienter med akut hjerte-kar-sygdom.
- ukontrolleret diabetes mellitus.
- aktiv eller kronisk inflammatorisk sygdom.
- Akut leversygdom.
- Graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
faste
100 patienter, der besluttede at faste måneden ramadan.
|
100 patienter med glomerulonefritis, der besluttede at faste måneden ramadan
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i nyrefunktionen
Tidsramme: 4 uger (måned med ramadan)
|
Ved at vurdere ændring i eGFR
|
4 uger (måned med ramadan)
|
|
Ændring i proteinuri
Tidsramme: 4 uger (måned med ramadan)
|
Ved at vurdere ændring i protein til kreatinin-forhold i urin
|
4 uger (måned med ramadan)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Assistant Professor
- Studiestol: kariem M salem, MD, lecturer
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sahin SB, Ayaz T, Ozyurt N, Ilkkilic K, Kirvar A, Sezgin H. The impact of fasting during Ramadan on the glycemic control of patients with type 2 diabetes mellitus. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2013 Oct;121(9):531-4. doi: 10.1055/s-0033-1347247. Epub 2013 Aug 9.
- Megahed AF, El-Kannishy G, Sayed-Ahmed N. Status of fasting in Ramadan of chronic hemodialysis patients all over Egypt: A multicenter observational study. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2019 Mar-Apr;30(2):339-349. doi: 10.4103/1319-2442.256841.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
14. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- fasting ramadan in GN patients
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fastende Ramadan
-
University of GuelphAfsluttetRamadan fasteCanada
-
Imperial College London Diabetes CentreUkendtEnergiforbrug under Ramadan-fastenForenede Arabiske Emirater
-
Hartford HospitalShaare Zedek Medical CenterAfsluttetHovedpine | Faste | Fastende Hovedpine | Ramadan hovedpineIsrael
-
University of MichiganAfsluttetVægttab | Aerob træning | Fedme & Overvægt | Ramadan fasteForenede Stater
-
University Tunis El ManarHopital La RabtaAktiv, ikke rekrutterendeFastende, Intermitterende | Inflammatoriske markører | Diabetes mellitus, type 2 behandlet med insulin | Ramadan fasteTunesien
-
Hopital La RabtaIkke rekrutterer endnuDehydrering | Primær binyrebarkinsufficiens | Prednisolon | Kontinuerlig glukoseovervågning | Hypoglykæmi Ikke-diabetiker | Ramadan fasteTunesien