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Effetto del digiuno del Ramadan sulla funzione renale e sulla proteinuria nei pazienti con glomerulonefrite

15 marzo 2024 aggiornato da: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

Effetto del digiuno del Ramadan sulla funzionalità renale e sulla proteinuria nei pazienti con glomerulonefrite: uno studio clinico osservazionale prospettico

Questa ricerca mira a valutare gli effetti del digiuno del Ramadan sulla funzionalità renale e sulla proteinuria nei pazienti con glomerulonefrite.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il digiuno dall'alba al tramonto durante il mese sacro islamico del Ramadan è uno dei cinque pilastri della fede islamica. La durata del digiuno varia dalle 10 alle 18 ore al giorno a seconda della posizione geografica e della stagione. Sebbene le persone con malattie croniche siano esentate dal digiuno secondo le credenze islamiche, molti pazienti insistono nel digiunare contro il parere del medico. Negli ultimi tre decenni molti studi hanno studiato i potenziali rischi e benefici del digiuno del Ramadan nei pazienti in emodialisi regolare (HD). I punti target delle indagini erano diversi. La maggior parte di loro si concentrava sugli elettroliti e sui cambiamenti nutrizionali. Meno rapporti hanno testato il tasso di mortalità. In uno studio osservazionale multicentrico, 2055 pazienti egiziani provenienti da 25 unità HD sono stati studiati per la frequenza del digiuno durante il Ramadan e il possibile effetto del digiuno sulle variabili cliniche e biochimiche. I ricercatori hanno concluso che quasi il 47% dei pazienti dello studio ha digiunato almeno alcuni giorni di Ramadan. Hanno raccomandato che i pazienti in MH siano incoraggiati a discutere l’opzione del digiuno durante il Ramadan con il personale MH che potrebbe essere in grado di dare consigli sull’opportunità di consentire loro di digiunare nei giorni senza dialisi con precauzioni speciali riguardanti le comorbidità associate, in particolare il diabete e la malattia coronarica. malattia. La maggior parte degli studi si è concentrata sugli effetti del digiuno nel mese di Ramadan nei pazienti con insufficienza renale cronica ed emodialisi, ma nessuna ricerca ha valutato questi effetti specificamente nei pazienti con glomerulonefrite.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

verranno arruolati nello studio un centinaio di pazienti con glomerulonefrite accertata tramite biopsia per più di 3 mesi provenienti da diversi centri in Egitto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con glomerulonefrite accertata tramite biopsia con eGFR ≥ 30 ml/min per più di 3 mesi (l'eccezione è rappresentata dai pazienti nefrosici con anti-PLA2R positivo indicativo di membrana primaria).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con controindicazioni mediche al digiuno.
  • Pazienti con eGFR < 30 ml/min.
  • Pazienti con malattia cardiovascolare acuta.
  • diabete mellito non controllato.
  • malattia infiammatoria attiva o cronica.
  • Malattia epatica acuta.
  • Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
digiuno
100 pazienti che hanno deciso di digiunare nel mese di Ramadan.
100 pazienti affetti da glomerulonefrite che hanno deciso di digiunare nel mese di Ramadan

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella funzione renale
Lasso di tempo: 4 settimane (mese del Ramadan)
Valutando la variazione dell’eGFR
4 settimane (mese del Ramadan)
Cambiamento nella proteinuria
Lasso di tempo: 4 settimane (mese del Ramadan)
Valutando la variazione del rapporto proteine/creatinina nelle urine
4 settimane (mese del Ramadan)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Assistant Professor
  • Cattedra di studio: kariem M salem, MD, Lecturer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

22 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

22 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

22 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Digiuno del Ramadan

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