- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06327009
Effetto del digiuno del Ramadan sulla funzione renale e sulla proteinuria nei pazienti con glomerulonefrite
15 marzo 2024 aggiornato da: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University
Effetto del digiuno del Ramadan sulla funzionalità renale e sulla proteinuria nei pazienti con glomerulonefrite: uno studio clinico osservazionale prospettico
Questa ricerca mira a valutare gli effetti del digiuno del Ramadan sulla funzionalità renale e sulla proteinuria nei pazienti con glomerulonefrite.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il digiuno dall'alba al tramonto durante il mese sacro islamico del Ramadan è uno dei cinque pilastri della fede islamica.
La durata del digiuno varia dalle 10 alle 18 ore al giorno a seconda della posizione geografica e della stagione.
Sebbene le persone con malattie croniche siano esentate dal digiuno secondo le credenze islamiche, molti pazienti insistono nel digiunare contro il parere del medico.
Negli ultimi tre decenni molti studi hanno studiato i potenziali rischi e benefici del digiuno del Ramadan nei pazienti in emodialisi regolare (HD).
I punti target delle indagini erano diversi.
La maggior parte di loro si concentrava sugli elettroliti e sui cambiamenti nutrizionali.
Meno rapporti hanno testato il tasso di mortalità.
In uno studio osservazionale multicentrico, 2055 pazienti egiziani provenienti da 25 unità HD sono stati studiati per la frequenza del digiuno durante il Ramadan e il possibile effetto del digiuno sulle variabili cliniche e biochimiche.
I ricercatori hanno concluso che quasi il 47% dei pazienti dello studio ha digiunato almeno alcuni giorni di Ramadan.
Hanno raccomandato che i pazienti in MH siano incoraggiati a discutere l’opzione del digiuno durante il Ramadan con il personale MH che potrebbe essere in grado di dare consigli sull’opportunità di consentire loro di digiunare nei giorni senza dialisi con precauzioni speciali riguardanti le comorbidità associate, in particolare il diabete e la malattia coronarica. malattia.
La maggior parte degli studi si è concentrata sugli effetti del digiuno nel mese di Ramadan nei pazienti con insufficienza renale cronica ed emodialisi, ma nessuna ricerca ha valutato questi effetti specificamente nei pazienti con glomerulonefrite.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD
- Numero di telefono: 00201068055103
- Email: dr_mohamedmamdouh87@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Alexandria, Egitto, 21526
- Faculty of Medicine, Aexandria University
-
Contatto:
- Mohamed Mamdouh Elsayed, MD
- Email: dr_mohamedmamdouh87@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
verranno arruolati nello studio un centinaio di pazienti con glomerulonefrite accertata tramite biopsia per più di 3 mesi provenienti da diversi centri in Egitto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con glomerulonefrite accertata tramite biopsia con eGFR ≥ 30 ml/min per più di 3 mesi (l'eccezione è rappresentata dai pazienti nefrosici con anti-PLA2R positivo indicativo di membrana primaria).
Criteri di esclusione:
- Pazienti con controindicazioni mediche al digiuno.
- Pazienti con eGFR < 30 ml/min.
- Pazienti con malattia cardiovascolare acuta.
- diabete mellito non controllato.
- malattia infiammatoria attiva o cronica.
- Malattia epatica acuta.
- Gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
digiuno
100 pazienti che hanno deciso di digiunare nel mese di Ramadan.
|
100 pazienti affetti da glomerulonefrite che hanno deciso di digiunare nel mese di Ramadan
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamenti nella funzione renale
Lasso di tempo: 4 settimane (mese del Ramadan)
|
Valutando la variazione dell’eGFR
|
4 settimane (mese del Ramadan)
|
Cambiamento nella proteinuria
Lasso di tempo: 4 settimane (mese del Ramadan)
|
Valutando la variazione del rapporto proteine/creatinina nelle urine
|
4 settimane (mese del Ramadan)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Assistant Professor
- Cattedra di studio: kariem M salem, MD, Lecturer
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sahin SB, Ayaz T, Ozyurt N, Ilkkilic K, Kirvar A, Sezgin H. The impact of fasting during Ramadan on the glycemic control of patients with type 2 diabetes mellitus. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2013 Oct;121(9):531-4. doi: 10.1055/s-0033-1347247. Epub 2013 Aug 9.
- Megahed AF, El-Kannishy G, Sayed-Ahmed N. Status of fasting in Ramadan of chronic hemodialysis patients all over Egypt: A multicenter observational study. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2019 Mar-Apr;30(2):339-349. doi: 10.4103/1319-2442.256841.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
22 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
22 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
22 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- fasting ramadan in GN patients
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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