このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肺がんスクリーニングへの積極的なアプローチのテスト

2025年12月15日 更新者：University of Colorado, Denver

肺がんスクリーニングへの積極的なアプローチの実現可能性テスト

この研究の目的は、コロラド州と米国のさまざまな地域で実施されている多様な肺がんスクリーニング (LCS) プログラムにおける肺がんスクリーニングへの関与型アプローチ (EA-LCS) の実現可能性と受け入れ可能性を評価することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

この試験には複数レベルの評価が組み込まれており、登録には 2 つのレベル (1) LCS プログラムおよび (2) LCS プログラム スタッフ メンバーの参加基準が含まれます。

プログラムへの参加基準 (n = 最大 8 サイト):

  • 年間少なくとも 50 回の低線量コンピュータ断層撮影 (LDCT) スキャンを実施する必要がある (ベースライン + フォローアップ)
  • LCS プログラム運営の主な連絡担当者を特定できなければなりません (例: プログラム コーディネーター、プログラム ナビゲーター、プログラム マネージャーなど)。

スタッフメンバーの参加基準 (各サイトで n ～ 5 人/合計参加者最大 40 人):

  • LCS プログラム サイトのスタッフ メンバーを特定
  • 18歳以上
  • 学習アンケートや面接を英語で回答できる必要があります
  • インフォームド・コンセントを提供する意欲がある

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
対照条件にある施設は、必要に応じて若干の修正を加えた適切/関連性のある調査とインタビューを完了し、同じ電子医療記録データ抽象化プロセスを使用することが求められます。
実験的：実験グループ
EA-LCS 資料を使用するためにランダム化されたサイトには、プログラム/ツールキット Web ポータルへのパスワードで保護されたアクセスが与えられ、診療手順の通常の流れに適合する資料を使用することが奨励されます。 利用可能な資料には、スタッフ向けの資料と LCS 候補者向けの資料の両方が含まれます。
行動：肺がんスクリーニングへの積極的なアプローチ

EA-LCS 資料を使用するためにランダム化されたサイトには、プログラム/ツールキット Web ポータルへのパスワードで保護されたアクセスが与えられ、診療手順の通常の流れに適合する資料を使用することが奨励されます。 利用可能な資料には、スタッフ向けの資料と LCS 候補者向けの資料の両方が含まれます。

スタッフ向けの資料には次のものが含まれます。

  • プログラム Web サイト/マニュアル/ツールキットの概要
  • 専門家による実装に関する洞察のビデオ シリーズ
  • 臨床配置プラカード
  • プログラムと臨床医のコミュニケーションツール

候補者向けの資料には次のものが含まれます。

  • プログラムのウェルカムレター
  • 地図とルート案内のテンプレート
  • 通信設定
  • 候補者レターのテンプレート (N=~8)
  • プログラムのニュースレターのテンプレートと手順
  • 肺結節の大きさの比較表
他の名前：
  • EA-LCS

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
EA-LCSフレームワークの継続を希望する介入グループの割合
時間枠：7ヶ月
7ヶ月
EA-LCS フレームワークを他のプログラムに推奨する介入グループの割合
時間枠：7ヶ月
7ヶ月
フレームワークは実行可能であると回答した参加者の割合
時間枠：7ヶ月
7ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入受容性評価 (AIM) による介入受容性の評価
時間枠：12ヶ月

介入の受容性の指標は、介入の受容性尺度 (AIM) によって測定されます。

知覚された介入の受容性を示す 4 項目の尺度。 項目は、5 段階のリッカート スケール (完全に同意しない、完全に同意) で評価されます。 スコアは平均値として計算されます。
12ヶ月
介入適切性評価（IAM）による介入の適切性の評価
時間枠：12ヶ月

介入の適切性の指標は、介入適切性測定 (IAM) によって測定されます。

知覚された介入の受容性を示す 4 項目の尺度。 項目は、5 段階のリッカート スケール (完全に同意しない、完全に同意) で評価されます。 スコアは平均値として計算されます。
12ヶ月
介入の実行可能性評価 (FIM) による介入の実行可能性の評価
時間枠：12ヶ月

介入の実現可能性の指標は、介入の実現可能性尺度 (FIM) によって測定されます。

知覚された介入の受容性を示す 4 項目の尺度。 項目は、5 段階のリッカート スケール (完全に同意しない、完全に同意) で評価されます。 スコアは平均値として計算されます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Colorado, Denver

協力者

Bristol-Myers Squibb

捜査官

  • 主任研究者：Jamie Studts, PhD、University of Colorado, Denver

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月11日

一次修了 (実際)

2024年10月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月21日

最初の投稿 (実際)

2024年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月15日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 21-3063.cc

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する