Testar den engagerade metoden för lungcancerscreening
Genomförbarhetstestning av den engagerade metoden för lungcancerscreening
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Försöket innehåller en bedömning på flera nivåer och inskrivningen involverar inklusionskriterier på två nivåer: (1) LCS-program och (2) LCS-programpersonal.
Kriterier för programinkludering (n = upp till 8 platser):
- Måste utföra minst 50 lågdosdatortomografi (LDCT) skanningar per år (baslinje + uppföljning)
- Måste kunna identifiera en primär kontaktperson för LCS-programverksamheten (t.ex. programsamordnare, programnavigator, programledare, etc.)
Inklusionskriterier för personal (n ~ 5 på varje plats/~40 deltagare totalt):
- Identifierad anställd på LCS-programplatsen
- >18 år
- Måste kunna fylla i studieenkäter och intervjuer på engelska
- Villig att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Webbplatser i kontrolltillståndet kommer att uppmanas att fylla i lämpliga/relevanta undersökningar och intervjuer med mindre ändringar efter behov och använda samma process för elektronisk dataabstraktion av journaldata.
|
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Webbplatser som randomiserats för att använda EA-LCS-materialet kommer att ges lösenordsskyddad åtkomst till programmets/verktygssatsens webbportal och uppmuntras att använda material som passar det normala flödet av klinikprocedurer.
Tillgängligt material inkluderar material som vänder sig till både personalen och LCS-kandidaten.
|
Webbplatser som randomiserats för att använda EA-LCS-materialet kommer att ges lösenordsskyddad åtkomst till programmets/verktygssatsens webbportal och uppmuntras att använda material som passar det normala flödet av klinikprocedurer. Tillgängligt material inkluderar material som vänder sig till både personalen och LCS-kandidaten. Material som vänder sig till personalen inkluderar:
Material som vänder sig till kandidaterna inkluderar:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel av interventionsgruppen som vill fortsätta med EA-LCS-ramverket
Tidsram: 7 månader
|
7 månader
|
|
Andel av interventionsgruppen som skulle rekommendera EA-LCS-ramverket till andra program
Tidsram: 7 månader
|
7 månader
|
|
Andel deltagare som skulle beskriva ramverket som fungerande
Tidsram: 7 månader
|
7 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera interventionsacceptabiliteten genom Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tidsram: 12 månader
|
Index för interventionsacceptans kommer att mätas med Acceptability of Intervention Measure (AIM). Ett mått på 4 punkter för upplevd interventionsacceptans. Föremål mäts på en 5-gradig Likert-skala (Helt inte med-Håller helt med). Poäng är beräknat medelvärde. |
12 månader
|
|
Utvärdera interventionens lämplighet genom Intervention Apropriateness Measure (IAM)
Tidsram: 12 månader
|
Index för interventionslämplighet kommer att mätas med Intervention Appropriateness Measure (IAM). Ett mått på 4 punkter för upplevd interventionsacceptans. Föremål mäts på en 5-gradig Likert-skala (Helt inte med-Håller helt med). Poäng är beräknat medelvärde. |
12 månader
|
|
Utvärdera möjligheten att ingripa genom genomförbarhet av interventionsåtgärd (FIM)
Tidsram: 12 månader
|
Index för genomförbarheten av interventioner kommer att mätas med hjälp av Feasibility of Intervention Measure (FIM). Ett mått på 4 punkter för upplevd interventionsacceptans. Föremål mäts på en 5-gradig Likert-skala (Helt inte med-Håller helt med). Poäng är beräknat medelvärde. |
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jamie Studts, PhD, University of Colorado, Denver
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-3063.cc
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .