Prueba del enfoque comprometido para la detección del cáncer de pulmón
Prueba de viabilidad del enfoque comprometido para la detección del cáncer de pulmón
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kaitlyn Hoover
- Número de teléfono: 7702387144
- Correo electrónico: kaitlyn.hoover@cuanschutz.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- University of Colorado Hospital
-
Contacto:
- Jamie Studts
- Correo electrónico: Jamie.Studts@CUANSCHUTZ.EDU
-
Investigador principal:
- Jamie Studts, PhD
-
Sub-Investigador:
- Erin Hirsch
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
La prueba incorpora una evaluación multinivel y la inscripción implica criterios de inclusión en dos niveles: (1) Programa LCS y (2) Miembro del personal del programa LCS.
Criterios de inclusión del programa (n = hasta 8 sitios):
- Debe realizar al menos 50 tomografías computarizadas de dosis baja (LDCT) por año (línea de base + seguimiento)
- Debe poder identificar una persona de contacto principal para las operaciones del programa LCS (por ejemplo, coordinador del programa, navegador del programa, gerente del programa, etc.)
Criterios de inclusión de miembros del personal (n ~ 5 en cada sitio/~40 participantes en total):
- Miembro del personal identificado del sitio del programa LCS
- >18 años de edad
- Debe poder completar encuestas de estudio y entrevistas en inglés.
- Dispuesto a dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
A los sitios en condición de control se les pedirá que completen encuestas y entrevistas apropiadas/relevantes con modificaciones menores según sea necesario y que utilicen el mismo proceso de abstracción de datos de registros médicos electrónicos.
|
|
|
Experimental: Grupo experimental
Los sitios asignados al azar para utilizar los materiales de EA-LCS recibirán acceso protegido con contraseña al portal web del programa/kit de herramientas y se les alentará a utilizar cualquier material que se ajuste al flujo normal de los procedimientos clínicos.
Los materiales disponibles incluyen materiales para el personal y para los candidatos de LCS.
|
Los sitios asignados al azar para utilizar los materiales de EA-LCS recibirán acceso protegido con contraseña al portal web del programa/kit de herramientas y se les alentará a utilizar cualquier material que se ajuste al flujo normal de los procedimientos clínicos. Los materiales disponibles incluyen materiales para el personal y para los candidatos de LCS. Los materiales para el personal incluyen:
Los materiales para los candidatos incluyen:
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Porcentaje del grupo de intervención que desearía continuar con el marco EA-LCS
Periodo de tiempo: 7 meses
|
7 meses
|
|
Porcentaje del grupo de intervención que recomendaría el marco EA-LCS a otros programas
Periodo de tiempo: 7 meses
|
7 meses
|
|
Porcentaje de participantes que describirían el marco como viable
Periodo de tiempo: 7 meses
|
7 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar la aceptabilidad de la intervención mediante la Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Los índices de aceptabilidad de la intervención se medirán mediante la Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM). Una medida de 4 ítems de aceptabilidad percibida de la intervención. Los ítems se miden en una escala Likert de 5 puntos (completamente en desacuerdo-completamente de acuerdo). La puntuación es la media calculada. |
12 meses
|
|
Evaluar la idoneidad de la intervención mediante la Medida de idoneidad de la intervención (IAM)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Los índices de idoneidad de la intervención se medirán mediante la Medida de idoneidad de la intervención (IAM). Una medida de 4 ítems de aceptabilidad percibida de la intervención. Los ítems se miden en una escala Likert de 5 puntos (completamente en desacuerdo-completamente de acuerdo). La puntuación es la media calculada. |
12 meses
|
|
Evaluar la viabilidad de la intervención mediante la Medida de Viabilidad de Intervención (FIM)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Los índices de viabilidad de la intervención se medirán mediante la Medida de Viabilidad de Intervención (FIM). Una medida de 4 ítems de aceptabilidad percibida de la intervención. Los ítems se miden en una escala Likert de 5 puntos (completamente en desacuerdo-completamente de acuerdo). La puntuación es la media calculada. |
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jamie Studts, PhD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-3063.cc
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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