A tüdőrákszűrés elkötelezett megközelítésének tesztelése
A tüdőrák-szűrés elkötelezett megközelítésének megvalósíthatósági tesztelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A próba többszintű értékelést foglal magában, és a beiratkozás két szintű felvételi kritériumokat foglal magában: (1) az LCS program és (2) az LCS program munkatársa.
A programban való részvétel feltételei (n = legfeljebb 8 webhely):
- Évente legalább 50 alacsony dózisú komputertomográfiás (LDCT) vizsgálatot kell végeznie (kiindulási + nyomon követés)
- Meg kell tudnia azonosítani az LCS programműveletek elsődleges kapcsolattartóját (pl. programkoordinátor, programnavigátor, programmenedzser stb.)
Az alkalmazottak felvételi feltételei (n ~ 5 minden helyszínen / összesen kb. 40 résztvevő):
- Az LCS program helyszínének azonosított munkatársa
- >18 éves
- Képesnek kell lennie angol nyelvű tanulmányi felmérések és interjúk kitöltésére
- Hajlandó tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az ellenőrzési állapotban lévő telephelyeket felkérik, hogy végezzenek megfelelő/releváns felméréseket és interjúkat, szükség szerint kisebb módosításokkal, és alkalmazzák ugyanazt az elektronikus egészségügyi nyilvántartási adatfelvételi eljárást.
|
|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Az EA-LCS anyagok használatára véletlenszerűen kiválasztott webhelyek jelszóval védett hozzáférést kapnak a program/eszköztár internetes portálhoz, és bátorítanak minden olyan anyagot, amely megfelel a klinikai eljárások szokásos folyamatának.
A rendelkezésre álló anyagok közé tartoznak mind a személyzetre, mind az LCS jelöltekre néző anyagok.
|
Az EA-LCS anyagok használatára véletlenszerűen kiválasztott webhelyek jelszóval védett hozzáférést kapnak a program/eszköztár internetes portálhoz, és bátorítanak minden olyan anyagot, amely megfelel a klinikai eljárások szokásos folyamatának. A rendelkezésre álló anyagok közé tartoznak mind a személyzetre, mind az LCS jelöltekre néző anyagok. A személyzettel szembeni anyagok a következők:
A jelölteknek szánt anyagok a következők:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon intervenciós csoport százalékos aránya, akik folytatni szeretnék az EA-LCS keretrendszert
Időkeret: 7 hónap
|
7 hónap
|
|
Azon intervenciós csoport százalékos aránya, akik az EA-LCS keretrendszert ajánlanák más programoknak
Időkeret: 7 hónap
|
7 hónap
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik működőképesnek mondanák a keretrendszert
Időkeret: 7 hónap
|
7 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás elfogadhatóságának értékelése a beavatkozás elfogadhatóságával (AIM)
Időkeret: 12 hónap
|
A beavatkozás elfogadhatóságának mutatóit az AIM (Acceptability of Intervention Measure) méri. A beavatkozás észlelt elfogadhatóságának 4 tételes mérőszáma. A tételek mérése egy 5 fokozatú Likert-skálán történik (teljesen nem ért egyet – teljesen egyetért). A pontszám átlaga. |
12 hónap
|
|
A beavatkozás megfelelőségének értékelése a beavatkozás megfelelőségi intézkedésével (IAM)
Időkeret: 12 hónap
|
A beavatkozás megfelelőségének mutatóit az Intervention Appropriateness Measure (IAM) méri. A beavatkozás észlelt elfogadhatóságának 4 tételes mérőszáma. A tételek mérése egy 5 fokozatú Likert-skálán történik (teljesen nem ért egyet – teljesen egyetért). A pontszám átlaga. |
12 hónap
|
|
A beavatkozás megvalósíthatóságának értékelése a beavatkozás megvalósíthatósági intézkedésével (FIM)
Időkeret: 12 hónap
|
A beavatkozás megvalósíthatóságának mutatóit a Beavatkozási Intézkedés (FIM) méri. A beavatkozás észlelt elfogadhatóságának 4 tételes mérőszáma. A tételek mérése egy 5 fokozatú Likert-skálán történik (teljesen nem ért egyet – teljesen egyetért). A pontszám átlaga. |
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jamie Studts, PhD, University of Colorado, Denver
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-3063.cc
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .