Тестирование заинтересованного подхода к скринингу рака легких
Технико-экономическое обоснование вовлеченного подхода к скринингу рака легких
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Исследование включает многоуровневую оценку, а отбор включает критерии включения на двух уровнях: (1) программа LCS и (2) сотрудник программы LCS.
Критерии включения в программу (n = до 8 площадок):
- Необходимо проводить не менее 50 низкодозных компьютерных томографий (LDCT) в год (исходный уровень + последующее наблюдение)
- Должен быть в состоянии определить основное контактное лицо для операций программы LCS (например, координатора программы, навигатора программы, менеджера программы и т. д.).
Критерии включения сотрудников (около 5 на каждом объекте/всего около 40 участников):
- Определенный сотрудник сайта программы LCS
- >18 лет
- Должен уметь проходить учебные опросы и собеседования на английском языке.
- Готов предоставить информированное согласие
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Местам, находящимся в контрольном состоянии, будет предложено заполнить соответствующие/релевантные опросы и интервью с небольшими изменениями по мере необходимости и использовать тот же процесс абстракции данных электронных медицинских карт.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Сайтам, рандомизированным для использования материалов EA-LCS, будет предоставлен защищенный паролем доступ к веб-порталу программы/набора инструментов, и им будет предложено использовать любые материалы, соответствующие обычному ходу клинических процедур.
Доступные материалы включают материалы как для сотрудников, так и для кандидатов LCS.
|
Сайтам, рандомизированным для использования материалов EA-LCS, будет предоставлен защищенный паролем доступ к веб-порталу программы/набора инструментов, и им будет предложено использовать любые материалы, соответствующие обычному ходу клинических процедур. Доступные материалы включают материалы как для сотрудников, так и для кандидатов LCS. К материалам для персонала относятся:
Материалы для кандидатов включают в себя:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент группы вмешательства, которая хотела бы продолжить работу по схеме EA-LCS
Временное ограничение: 7 месяцев
|
7 месяцев
|
|
Процент группы вмешательства, которая порекомендовала бы структуру EA-LCS другим программам
Временное ограничение: 7 месяцев
|
7 месяцев
|
|
Процент участников, которые назвали бы структуру работоспособной
Временное ограничение: 7 месяцев
|
7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените приемлемость вмешательства с помощью меры приемлемости вмешательства (AIM).
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Индексы приемлемости вмешательства будут измеряться с помощью меры приемлемости вмешательства (AIM). Мера воспринимаемой приемлемости вмешательства из 4 пунктов. Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (Совершенно не согласен-Полностью согласен). Оценка рассчитывается среднее значение. |
12 месяцев
|
|
Оцените целесообразность вмешательства с помощью Меры целесообразности вмешательства (IAM).
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Индексы целесообразности вмешательства будут измеряться с помощью показателя целесообразности вмешательства (IAM). Мера воспринимаемой приемлемости вмешательства из 4 пунктов. Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (Совершенно не согласен-Полностью согласен). Оценка рассчитывается среднее значение. |
12 месяцев
|
|
Оцените осуществимость вмешательства с помощью технико-экономического обоснования меры вмешательства (FIM).
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Индексы осуществимости вмешательства будут измеряться с помощью показателя осуществимости вмешательства (FIM). Мера воспринимаемой приемлемости вмешательства из 4 пунктов. Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (Совершенно не согласен-Полностью согласен). Оценка рассчитывается среднее значение. |
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jamie Studts, PhD, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-3063.cc
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .