Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af den engagerede tilgang til lungekræftscreening

15. december 2025 opdateret af: University of Colorado, Denver

Gennemførlighedstest af den engagerede tilgang til lungekræftscreening

Målet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​den engagerede tilgang til lungekræftscreening (EA-LCS) i forskellige lungekræftscreeningsprogrammer (LCS), der opererer i en række geografiske regioner i Colorado og USA.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forsøget inkorporerer en vurdering på flere niveauer, og tilmelding involverer inklusionskriterier på to niveauer: (1) LCS-program og (2) LCS-programmedarbejder.

Programinkluderingskriterier (n = op til 8 websteder):

  • Skal udføre mindst 50 lavdosis computertomografi (LDCT) scanninger om året (baseline + opfølgning)
  • Skal kunne identificere en primær kontaktperson for LCS-programdrift (f.eks. programkoordinator, programnavigator, programleder osv.)

Inklusionskriterier for medarbejdere (n ~ 5 på hvert sted/~40 deltagere i alt):

  • Identificeret medarbejder på LCS-programstedet
  • >18 år
  • Skal kunne gennemføre undersøgelsesundersøgelser og interviews på engelsk
  • Er villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Websteder i kontroltilstanden vil blive bedt om at udfylde passende/relevante undersøgelser og interviews med mindre ændringer efter behov og bruge den samme elektroniske dataabstraktionsproces.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Websteder, der er randomiseret til at bruge EA-LCS-materialerne, vil få adgangskodebeskyttet adgang til program-/værktøjssættets webportal og opfordres til at bruge ethvert materiale, der passer til det normale flow af klinikprocedurer. Tilgængelige materialer omfatter både personalevendte og LCS-kandidatvendte materialer.
Adfærdsmæssigt: Engageret tilgang til lungekræftscreening

Websteder, der er randomiseret til at bruge EA-LCS-materialerne, vil få adgangskodebeskyttet adgang til program-/værktøjssættets webportal og opfordres til at bruge ethvert materiale, der passer til det normale flow af klinikprocedurer. Tilgængelige materialer omfatter både personalevendte og LCS-kandidatvendte materialer.

Materialer til personalet omfatter:

  • Oversigt over programmets hjemmeside/manual/værktøjskasse
  • Implementeringsindsigt med ekspertvideoserier
  • Plakater til klinisk placering
  • Program og klinikers kommunikationsværktøjer

Kandidat-vendte materialer omfatter:

  • Program velkomstbrev
  • Skabelon for kort og rutevejledning
  • Kommunikationspræferencer
  • Kandidatbrevskabeloner (N=~8)
  • Program nyhedsbrev skabelon og instruktioner
  • Sammenligningsdiagram for lungeknudestørrelse
Andre navne:
  • EA-LCS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af interventionsgruppen, der gerne vil fortsætte EA-LCS-rammen
Tidsramme: 7 måneder
7 måneder
Procentdel af interventionsgruppen, der ville anbefale EA-LCS-rammen til andre programmer
Tidsramme: 7 måneder
7 måneder
Procentdel af deltagere, der vil beskrive rammerne som brugbare
Tidsramme: 7 måneder
7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer interventionsacceptabiliteten ud fra Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tidsramme: 12 måneder

Indekser for interventionsacceptabilitet vil blive målt ved Acceptability of Intervention Measure (AIM).

Et 4-element mål for opfattet interventionsacceptabilitet. Elementer måles på en 5-punkts Likert-skala (Helt uenig-Helt enig). Score er beregnet middelværdi.
12 måneder
Evaluer interventionsegnetheden ved hjælp af Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: 12 måneder

Indekser for interventionsegnethed vil blive målt ved Intervention Appropriateness Measure (IAM).

Et 4-element mål for opfattet interventionsacceptabilitet. Elementer måles på en 5-punkts Likert-skala (Helt uenig-Helt enig). Score er beregnet middelværdi.
12 måneder
Evaluer interventionsgennemførligheden efter gennemførlighed af interventionsforanstaltning (FIM)
Tidsramme: 12 måneder

Indekser for interventionsgennemførlighed vil blive målt ved hjælp af Feasibility of Intervention Measure (FIM).

Et 4-element mål for opfattet interventionsacceptabilitet. Elementer måles på en 5-punkts Likert-skala (Helt uenig-Helt enig). Score er beregnet middelværdi.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

Bristol-Myers Squibb

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jamie Studts, PhD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-3063.cc

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner