Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování angažovaného přístupu ke screeningu rakoviny plic

15. prosince 2025 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Testování proveditelnosti angažovaného přístupu ke screeningu rakoviny plic

Cílem této studie je posoudit proveditelnost a přijatelnost Angažovaného přístupu k screeningu rakoviny plic (EA-LCS) v různých programech screeningu rakoviny plic (LCS) fungujících v různých geografických oblastech napříč Coloradem a USA.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zkouška zahrnuje víceúrovňové hodnocení a zápis zahrnuje kritéria pro zařazení na dvou úrovních: (1) Program LCS a (2) Člen programu LCS.

Kritéria pro zařazení do programu (n = až 8 míst):

  • Musí provést alespoň 50 skenů nízkodávkové počítačové tomografie (LDCT) ročně (základní stav + následné sledování)
  • Musí být schopen identifikovat primární kontaktní osobu pro operace programu LCS (např. programový koordinátor, programový navigátor, programový manažer atd.)

Kritéria pro zařazení zaměstnanců (n ~ 5 na každém pracovišti/~40 účastníků celkem):

  • Identifikovaný zaměstnanec webu programu LCS
  • >18 let
  • Musí být schopen absolvovat studijní průzkumy a pohovory v angličtině
  • Ochota poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Místa v kontrolním stavu budou požádána, aby provedla vhodné/relevantní průzkumy a rozhovory s drobnými úpravami podle potřeby a použila stejný proces abstrakce dat z elektronického zdravotního záznamu.
Experimentální: Experimentální skupina
Stránky náhodně vybrané pro použití materiálů EA-LCS získají heslem chráněný přístup k webovému portálu programu/souboru nástrojů a budou vybízeny k použití jakýchkoli materiálů, které vyhovují běžnému průběhu klinických postupů. Dostupné materiály zahrnují materiály pro zaměstnance a kandidáty LCS.
Behaviorální: Angažovaný přístup k screeningu rakoviny plic

Stránky náhodně vybrané pro použití materiálů EA-LCS získají heslem chráněný přístup k webovému portálu programu/souboru nástrojů a budou vybízeny k použití jakýchkoli materiálů, které vyhovují běžnému průběhu klinických postupů. Dostupné materiály zahrnují materiály pro zaměstnance a kandidáty LCS.

Mezi materiály pro zaměstnance patří:

  • Webová stránka programu/manuál/přehled sady nástrojů
  • Statistiky implementace s videosériemi odborníků
  • Štítky klinického umístění
  • Program a nástroje komunikace lékaře

Mezi materiály pro kandidáty patří:

  • Uvítací dopis programu
  • Šablona map a tras
  • Komunikační preference
  • Šablony kandidátských dopisů (N=~8)
  • Šablona bulletinu programu a pokyny
  • Tabulka porovnání velikosti plicních uzlin
Ostatní jména:
  • EA-LCS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento intervenční skupiny, která by chtěla pokračovat v rámci EA-LCS
Časové okno: 7 měsíců
7 měsíců
Procento intervenční skupiny, která by doporučila rámec EA-LCS dalším programům
Časové okno: 7 měsíců
7 měsíců
Procento účastníků, kteří by popsali rámec jako funkční
Časové okno: 7 měsíců
7 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte přijatelnost intervence pomocí opatření přijatelnosti intervence (AIM)
Časové okno: 12 měsíců

Indexy přijatelnosti intervence budou měřeny pomocí opatření přijatelnosti intervence (AIM).

4-položková míra vnímané přijatelnosti intervence. Položky se měří na 5bodové Likertově stupnici (zcela nesouhlasím – zcela souhlasím). Skóre se počítá jako průměr.
12 měsíců
Vyhodnoťte vhodnost intervence pomocí opatření vhodnosti intervence (IAM)
Časové okno: 12 měsíců

Indexy vhodnosti intervence budou měřeny pomocí měření vhodnosti intervence (IAM).

4-položková míra vnímané přijatelnosti intervence. Položky se měří na 5bodové Likertově stupnici (zcela nesouhlasím – zcela souhlasím). Skóre se počítá jako průměr.
12 měsíců
Vyhodnoťte proveditelnost intervence pomocí opatření proveditelnosti intervence (FIM)
Časové okno: 12 měsíců

Indexy proveditelnosti intervence budou měřeny pomocí ukazatele proveditelnosti intervence (FIM).

4-položková míra vnímané přijatelnosti intervence. Položky se měří na 5bodové Likertově stupnici (zcela nesouhlasím – zcela souhlasím). Skóre se počítá jako průměr.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

Bristol-Myers Squibb

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jamie Studts, PhD, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-3063.cc

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Angažovaný přístup k screeningu rakoviny plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit