Testen des engagierten Ansatzes zur Lungenkrebs-Vorsorgeuntersuchung
Machbarkeitstest des engagierten Ansatzes zur Lungenkrebs-Vorsorgeuntersuchung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Studie umfasst eine mehrstufige Bewertung und die Einschreibung umfasst Einschlusskriterien auf zwei Ebenen: (1) LCS-Programm und (2) LCS-Programmmitarbeiter.
Aufnahmekriterien für das Programm (n = bis zu 8 Standorte):
- Es müssen mindestens 50 Niedrigdosis-Computertomographie-Scans (LDCT) pro Jahr durchgeführt werden (Grundlinie + Nachuntersuchung).
- Muss in der Lage sein, eine primäre Kontaktperson für den LCS-Programmbetrieb zu identifizieren (z. B. Programmkoordinator, Programmnavigator, Programmmanager usw.)
Einschlusskriterien für Mitarbeiter (n ~ 5 an jedem Standort/~ 40 Teilnehmer insgesamt):
- Identifizierter Mitarbeiter der LCS-Programmseite
- >18 Jahre alt
- Sie müssen in der Lage sein, Studienumfragen und Interviews auf Englisch durchzuführen
- Bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Standorte im Kontrollzustand werden gebeten, geeignete/relevante Umfragen und Interviews mit geringfügigen Änderungen nach Bedarf durchzuführen und denselben Datenabstraktionsprozess für elektronische Patientenakten zu verwenden.
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Standorte, die nach dem Zufallsprinzip die EA-LCS-Materialien verwenden, erhalten einen passwortgeschützten Zugang zum Programm-/Toolkit-Webportal und werden aufgefordert, alle Materialien zu verwenden, die zum normalen Ablauf der Klinikabläufe passen.
Zu den verfügbaren Materialien gehören sowohl Materialien für Mitarbeiter als auch für LCS-Kandidaten.
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Standorte, die nach dem Zufallsprinzip die EA-LCS-Materialien verwenden, erhalten einen passwortgeschützten Zugang zum Programm-/Toolkit-Webportal und werden aufgefordert, alle Materialien zu verwenden, die zum normalen Ablauf der Klinikabläufe passen. Zu den verfügbaren Materialien gehören sowohl Materialien für Mitarbeiter als auch für LCS-Kandidaten. Zu den Materialien für Mitarbeiter gehören:
Zu den kandidatenorientierten Materialien gehören:
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prozentsatz der Interventionsgruppe, die das EA-LCS-Framework fortsetzen möchte
Zeitfenster: 7 Monate
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7 Monate
|
|
Prozentsatz der Interventionsgruppe, die das EA-LCS-Framework anderen Programmen empfehlen würde
Zeitfenster: 7 Monate
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7 Monate
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die das Framework als praktikabel bezeichnen würden
Zeitfenster: 7 Monate
|
7 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die Interventionsakzeptanz anhand der Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM).
Zeitfenster: 12 Monate
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Indizes der Interventionsakzeptanz werden anhand des Acceptability of Intervention Measure (AIM) gemessen. Ein 4-Punkte-Maß für die wahrgenommene Interventionsakzeptanz. Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala (stimme überhaupt nicht zu – stimme völlig zu) gemessen. Die Punktzahl ist der berechnete Mittelwert. |
12 Monate
|
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Bewerten Sie die Angemessenheit der Intervention anhand des Intervention Appropriateness Measure (IAM).
Zeitfenster: 12 Monate
|
Indizes der Interventionsangemessenheit werden anhand des Intervention Appropriateness Measure (IAM) gemessen. Ein 4-Punkte-Maß für die wahrgenommene Interventionsakzeptanz. Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala (stimme überhaupt nicht zu – stimme völlig zu) gemessen. Die Punktzahl ist der berechnete Mittelwert. |
12 Monate
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Bewerten Sie die Durchführbarkeit der Intervention anhand der Feasibility of Intervention Measure (FIM).
Zeitfenster: 12 Monate
|
Indizes für die Durchführbarkeit von Interventionen werden anhand der Feasibility of Intervention Measure (FIM) gemessen. Ein 4-Punkte-Maß für die wahrgenommene Interventionsakzeptanz. Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala (stimme überhaupt nicht zu – stimme völlig zu) gemessen. Die Punktzahl ist der berechnete Mittelwert. |
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jamie Studts, PhD, University of Colorado, Denver
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-3063.cc
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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