Het testen van de betrokken aanpak van longkankerscreening
Haalbaarheidstesten van de betrokken aanpak van longkankerscreening
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De proef omvat een beoordeling op meerdere niveaus en voor inschrijving gelden inclusiecriteria op twee niveaus: (1) LCS-programma en (2) LCS-programmamedewerker.
Criteria voor opname in het programma (n = maximaal 8 locaties):
- Moet minimaal 50 lage dosis computertomografie (LDCT)-scans per jaar uitvoeren (basislijn + follow-up)
- Moet een primaire contactpersoon voor LCS-programmabewerkingen kunnen identificeren (bijvoorbeeld programmacoördinator, programma-navigator, programmamanager, enz.)
Inclusiecriteria voor medewerkers (n ~ 5 op elke locatie/~40 deelnemers in totaal):
- Geïdentificeerd personeelslid van de LCS-programmasite
- >18 jaar oud
- Moet studie-enquêtes en interviews in het Engels kunnen invullen
- Bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Locaties in de controleconditie zullen worden gevraagd om passende/relevante enquêtes en interviews in te vullen met indien nodig kleine aanpassingen en hetzelfde elektronische proces voor gegevensabstractie van medische dossiers te gebruiken.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Sites die gerandomiseerd zijn om het EA-LCS-materiaal te gebruiken, krijgen met een wachtwoord beveiligde toegang tot het programma/toolkit-webportaal en worden aangemoedigd om materiaal te gebruiken dat past bij de normale stroom van kliniekprocedures.
Beschikbare materialen omvatten zowel personeelsgerichte als LCS-kandidaatgerichte materialen.
|
Sites die gerandomiseerd zijn om het EA-LCS-materiaal te gebruiken, krijgen met een wachtwoord beveiligde toegang tot het programma/toolkit-webportaal en worden aangemoedigd om materiaal te gebruiken dat past bij de normale stroom van kliniekprocedures. Beschikbare materialen omvatten zowel personeelsgerichte als LCS-kandidaatgerichte materialen. Materialen voor het personeel omvatten:
Materialen die gericht zijn op kandidaten zijn onder meer:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage van de interventiegroep dat het EA-LCS-framework wil voortzetten
Tijdsspanne: 7 maanden
|
7 maanden
|
|
Percentage van de interventiegroep dat het EA-LCS-framework aan andere programma's zou aanbevelen
Tijdsspanne: 7 maanden
|
7 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat het raamwerk als werkbaar zou omschrijven
Tijdsspanne: 7 maanden
|
7 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de aanvaardbaarheid van de interventie aan de hand van Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Indexen voor de aanvaardbaarheid van interventies zullen worden gemeten aan de hand van de Acceptability of Intervention Measure (AIM). Een maatstaf met 4 items voor de waargenomen aanvaardbaarheid van interventies. De items worden gemeten op een 5-punts Likertschaal (helemaal niet mee eens – helemaal mee eens). Score wordt berekend als gemiddelde. |
12 maanden
|
|
Evalueer de geschiktheid van de interventie door middel van Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Indexen van de geschiktheid van interventies zullen worden gemeten door de Intervention Appropriateness Measure (IAM). Een maatstaf met 4 items voor de waargenomen aanvaardbaarheid van interventies. De items worden gemeten op een 5-punts Likertschaal (helemaal niet mee eens – helemaal mee eens). Score wordt berekend als gemiddelde. |
12 maanden
|
|
Evalueer de haalbaarheid van de interventie op basis van de haalbaarheid van interventiemaatregelen (FIM)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Indexen van de haalbaarheid van interventies zullen worden gemeten aan de hand van de Feasibility of Intervention Measure (FIM). Een maatstaf met 4 items voor de waargenomen aanvaardbaarheid van interventies. De items worden gemeten op een 5-punts Likertschaal (helemaal niet mee eens – helemaal mee eens). Score wordt berekend als gemiddelde. |
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jamie Studts, PhD, University of Colorado, Denver
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-3063.cc
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .