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폐암 검진에 대한 참여적 접근법 테스트

2025년 12월 15일 업데이트: University of Colorado, Denver

폐암 검진에 대한 참여적 접근법의 타당성 테스트

이 연구의 목표는 콜로라도와 미국 전역의 다양한 지역에서 운영되는 다양한 폐암 검진(LCS) 프로그램에서 폐암 검진에 대한 참여적 접근 방식(EA-LCS)의 타당성과 수용성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

시험에는 다단계 평가가 포함되어 있으며 등록에는 (1) LCS 프로그램과 (2) LCS 프로그램 직원의 두 가지 수준의 포함 기준이 포함됩니다.

프로그램 포함 기준(n = 최대 8개 사이트):

  • 연간 50회 이상의 저선량 컴퓨터 단층촬영(LDCT) 스캔을 실시해야 합니다(기준 + 후속 조치).
  • LCS 프로그램 운영을 위한 주요 연락 담당자(예: 프로그램 코디네이터, 프로그램 네비게이터, 프로그램 관리자 등)를 식별할 수 있어야 합니다.

직원 포함 기준(각 현장당 n ~ 5명/총 참가자 최대 40명):

  • LCS 프로그램 현장의 확인된 직원
  • >18세
  • 영어로 학습 설문조사와 인터뷰를 완료할 수 있어야 합니다.
  • 사전 동의를 제공할 의지가 있음

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 컨트롤 그룹
통제 조건에 있는 현장은 필요에 따라 약간의 수정을 거쳐 적절하고 관련 있는 설문조사와 인터뷰를 완료하고 동일한 전자 건강 기록 데이터 추상화 프로세스를 사용하도록 요청받을 것입니다.
실험적: 실험그룹
EA-LCS 자료를 사용하도록 무작위로 선정된 사이트에는 프로그램/툴킷 웹 포털에 대한 비밀번호로 보호된 액세스 권한이 부여되며 임상 절차의 일반적인 흐름에 맞는 모든 자료를 사용하도록 권장됩니다. 이용 가능한 자료에는 직원용 자료와 LCS 후보자용 자료가 모두 포함됩니다.
행동: 폐암 검진에 대한 참여적 접근 방식

EA-LCS 자료를 사용하도록 무작위로 선정된 사이트에는 프로그램/툴킷 웹 포털에 대한 비밀번호로 보호된 액세스 권한이 부여되며 임상 절차의 일반적인 흐름에 맞는 모든 자료를 사용하도록 권장됩니다. 이용 가능한 자료에는 직원용 자료와 LCS 후보자용 자료가 모두 포함됩니다.

직원용 자료에는 다음이 포함됩니다.

  • 프로그램 웹사이트/매뉴얼/툴킷 개요
  • 전문가 비디오 시리즈를 통한 구현 통찰력
  • 임상 배치 플래카드
  • 프로그램 및 임상의 커뮤니케이션 도구

후보자 관련 자료는 다음과 같습니다.

  • 프로그램 환영 편지
  • 지도 및 방향 템플릿
  • 커뮤니케이션 환경설정
  • 후보자 편지 템플릿 (N=~8)
  • 프로그램 뉴스레터 템플릿 및 지침
  • 폐결절 크기 비교 차트
다른 이름들:
  • EA-LCS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
EA-LCS 프레임워크를 지속하기를 원하는 개입 그룹의 비율
기간: 7개월
7개월
EA-LCS 프레임워크를 다른 프로그램에 추천하는 개입 그룹의 비율
기간: 7개월
7개월
프레임워크가 실행 가능하다고 설명하는 참가자의 비율
기간: 7개월
7개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AIM(Acceptability of Intervention Measure)을 통해 개입 수용 가능성을 평가합니다.
기간: 12 개월

중재 수용 가능성 지수는 중재 척도 수용 가능성(AIM)으로 측정됩니다.

인지된 개입 수용 가능성에 대한 4가지 항목 측정. 항목은 5점 리커트 척도(완전히 동의하지 않음-완전히 동의함)로 측정됩니다. 점수는 평균으로 계산됩니다.
12 개월
중재 적절성 측정(Intervention Appropriateness Measure, IAM)을 통해 중재 적절성을 평가합니다.
기간: 12 개월

중재 적절성 지수는 중재 적절성 측정(Intervention Appropriateness Measure, IAM)으로 측정됩니다.

인지된 개입 수용 가능성에 대한 4가지 항목 측정. 항목은 5점 리커트 척도(완전히 동의하지 않음-완전히 동의함)로 측정됩니다. 점수는 평균으로 계산됩니다.
12 개월
개입 조치의 타당성(FIM)을 통해 개입 타당성을 평가합니다.
기간: 12 개월

중재 타당성 지표는 중재 조치 타당성(FIM)으로 측정됩니다.

인지된 개입 수용 가능성에 대한 4가지 항목 측정. 항목은 5점 리커트 척도(완전히 동의하지 않음-완전히 동의함)로 측정됩니다. 점수는 평균으로 계산됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

협력자

Bristol-Myers Squibb

수사관

  • 수석 연구원: Jamie Studts, PhD, University of Colorado, Denver

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 11일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-3063.cc

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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