Testataan sitoutunutta lähestymistapaa keuhkosyövän seulomiseen
Keuhkosyövän seulonnan sitoutuneen lähestymistavan toteutettavuustestaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kokeilu sisältää monitasoisen arvioinnin, ja ilmoittautuminen sisältää osallistumiskriteerit kahdella tasolla: (1) LCS-ohjelma ja (2) LCS-ohjelman henkilöstön jäsen.
Ohjelman osallistumisehdot (n = enintään 8 sivustoa):
- On suoritettava vähintään 50 pieniannoksista tietokonetomografiaa (LDCT) vuodessa (perustila + seuranta)
- On kyettävä tunnistamaan LCS-ohjelmatoimintojen ensisijainen yhteyshenkilö (esim. ohjelmakoordinaattori, ohjelmanavigaattori, ohjelmapäällikkö jne.)
Henkilöstön osallistumiskriteerit (n ~ 5 kussakin paikassa / yhteensä ~ 40 osallistujaa):
- LCS-ohjelman sivuston tunnistettu työntekijä
- >18 vuoden iässä
- Opintokyselyt ja haastattelut tulee pystyä suorittamaan englanniksi
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Valvontatilassa olevia toimipisteitä pyydetään suorittamaan asianmukaiset/oleelliset tutkimukset ja haastattelut pienin muutoksin tarvittaessa ja käyttämään samaa sähköisen terveystietueen tiedonottoprosessia.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Sivustot, jotka on satunnaistettu käyttämään EA-LCS-materiaaleja, saavat salasanalla suojatun pääsyn ohjelman/työkalupakkauksen verkkoportaaliin, ja niitä kannustetaan käyttämään kaikkia materiaaleja, jotka sopivat normaaliin klinikan toimenpiteisiin.
Saatavilla olevat materiaalit sisältävät sekä henkilökunnalle että LCS-ehdokkaille suunnattuja materiaaleja.
|
Sivustot, jotka on satunnaistettu käyttämään EA-LCS-materiaaleja, saavat salasanalla suojatun pääsyn ohjelman/työkalupakkauksen verkkoportaaliin, ja niitä kannustetaan käyttämään kaikkia materiaaleja, jotka sopivat normaaliin klinikan toimenpiteisiin. Saatavilla olevat materiaalit sisältävät sekä henkilökunnalle että LCS-ehdokkaille suunnattuja materiaaleja. Henkilökunnalle tarkoitettuja materiaaleja ovat:
Ehdokkaille suunnattuja materiaaleja ovat:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prosenttiosuus interventioryhmästä, joka haluaisi jatkaa EA-LCS-kehystä
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
7 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus interventioryhmästä, joka suosittelisi EA-LCS-kehystä muille ohjelmille
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
7 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kuvailivat viitekehystä toimivaksi
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi toimenpiteen hyväksyttävyys interventiotoimenpiteen hyväksyttävyyden (AIM) mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Intervention hyväksyttävyyden indeksit mitataan AIM (Acceptability of Intervention Measure) -mittarilla. Neljän kohdan mitta interventioiden hyväksyttävyydestä. Kohteet mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla (Täysin eri mieltä - Täysin samaa mieltä). Pisteet on laskettu keskiarvo. |
12 kuukautta
|
|
Arvioi toimenpiteiden asianmukaisuus Intervention Apropriateness Measure (IAM) -toimenpiteen avulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Intervention tarkoituksenmukaisuuden indeksit mitataan Intervention Apropriateness Measurella (IAM). Neljän kohdan mitta interventioiden hyväksyttävyydestä. Kohteet mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla (Täysin eri mieltä - Täysin samaa mieltä). Pisteet on laskettu keskiarvo. |
12 kuukautta
|
|
Arvioi toimenpiteen toteutettavuus interventiotoimenpiteen (FIM) mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Intervention toteutettavuusindeksejä mitataan Intervention toteutettavuustoimenpiteellä (FIM). Neljän kohdan mitta interventioiden hyväksyttävyydestä. Kohteet mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla (Täysin eri mieltä - Täysin samaa mieltä). Pisteet on laskettu keskiarvo. |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jamie Studts, PhD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-3063.cc
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .