Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie zaangażowanego podejścia do badań przesiewowych w kierunku raka płuc

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Testowanie wykonalności zaangażowanego podejścia do badań przesiewowych w kierunku raka płuc

Celem tego badania jest ocena wykonalności i akceptowalności zaangażowanego podejścia do badań przesiewowych w kierunku raka płuc (EA-LCS) w różnych programach badań przesiewowych w kierunku raka płuc (LCS) działających w różnych regionach geograficznych w Kolorado i USA.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Badanie obejmuje wielopoziomową ocenę, a rejestracja obejmuje kryteria włączenia na dwóch poziomach: (1) programu LCS i (2) członka personelu programu LCS.

Kryteria włączenia do programu (n = do 8 obiektów):

  • Należy przeprowadzać co najmniej 50 skanów niskodawkowej tomografii komputerowej (LDCT) rocznie (punkt wyjściowy + kontrola)
  • Musi być w stanie zidentyfikować główną osobę kontaktową w zakresie działań programu LCS (np. koordynator programu, nawigator programu, menedżer programu itp.)

Kryteria włączenia personelu (n ~ 5 w każdym ośrodku/ łącznie ~ 40 uczestników):

  • Zidentyfikowany pracownik witryny programu LCS
  • > 18 lat
  • Musi być w stanie wypełnić ankiety studyjne i wywiady w języku angielskim
  • Chęć wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ośrodki znajdujące się w stanie kontrolnym zostaną poproszone o wypełnienie odpowiednich/odpowiednich ankiet i wywiadów z niewielkimi modyfikacjami w razie potrzeby oraz o zastosowanie tego samego procesu abstrakcji danych z elektronicznej dokumentacji medycznej.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Ośrodki wybrane losowo do korzystania z materiałów EA-LCS otrzymają chroniony hasłem dostęp do portalu internetowego programu/zestawu narzędzi i będą zachęcane do korzystania z wszelkich materiałów, które pasują do normalnego przebiegu procedur klinicznych. Dostępne materiały obejmują zarówno materiały przeznaczone dla pracowników, jak i dla kandydatów LCS.
Behawioralne: Zaangażowane podejście do badań przesiewowych w kierunku raka płuc

Ośrodki wybrane losowo do korzystania z materiałów EA-LCS otrzymają chroniony hasłem dostęp do portalu internetowego programu/zestawu narzędzi i będą zachęcane do korzystania z wszelkich materiałów, które pasują do normalnego przebiegu procedur klinicznych. Dostępne materiały obejmują zarówno materiały przeznaczone dla pracowników, jak i dla kandydatów LCS.

Materiały skierowane do personelu obejmują:

  • Przegląd strony internetowej/podręcznika/zestawu narzędzi programu
  • Spostrzeżenia dotyczące wdrożenia z serią filmów eksperckich
  • Tablice rozmieszczenia klinicznego
  • Program i narzędzia komunikacji z klinicystą

Materiały przeznaczone dla kandydatów obejmują:

  • List powitalny programu
  • Szablon map i wskazówek
  • Preferencje komunikacyjne
  • Wzory listów kandydackich (N=~8)
  • Szablon biuletynu programu i instrukcje
  • Tabela porównawcza wielkości guzków płuc
Inne nazwy:
  • EA-LCS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek grupy interwencyjnej, która chciałaby kontynuować ramy EA-LCS
Ramy czasowe: 7 miesięcy
7 miesięcy
Odsetek grupy interwencyjnej, która poleciłaby ramy EA-LCS innym programom
Ramy czasowe: 7 miesięcy
7 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy określiliby ramy jako wykonalne
Ramy czasowe: 7 miesięcy
7 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń akceptowalność interwencji za pomocą miernika akceptowalności interwencji (AIM)
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Wskaźniki akceptowalności interwencji będą mierzone za pomocą Miary Akceptowalności Interwencji (AIM).

Czteroelementowa miara postrzeganej akceptowalności interwencji. Pozycje są mierzone w 5-punktowej skali Likerta (całkowicie się nie zgadzam – całkowicie się zgadzam). Wynik jest obliczany jako średnia.
12 miesięcy
Oceń adekwatność interwencji za pomocą miary adekwatności interwencji (IAM)
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Wskaźniki adekwatności interwencji będą mierzone za pomocą Miary Adekwatności Interwencji (IAM).

Czteroelementowa miara postrzeganej akceptowalności interwencji. Pozycje są mierzone w 5-punktowej skali Likerta (całkowicie się nie zgadzam – całkowicie się zgadzam). Wynik jest obliczany jako średnia.
12 miesięcy
Ocena wykonalności interwencji na podstawie wykonalności środka interwencyjnego (FIM)
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Wskaźniki wykonalności interwencji będą mierzone za pomocą miernika wykonalności interwencji (FIM).

Czteroelementowa miara postrzeganej akceptowalności interwencji. Pozycje są mierzone w 5-punktowej skali Likerta (całkowicie się nie zgadzam – całkowicie się zgadzam). Wynik jest obliczany jako średnia.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

Bristol-Myers Squibb

Śledczy

  • Główny śledczy: Jamie Studts, PhD, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-3063.cc

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj