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Testare l’approccio impegnato allo screening del cancro al polmone

15 dicembre 2025 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Test di fattibilità dell'approccio impegnato allo screening del cancro al polmone

L'obiettivo di questo studio è valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'approccio impegnato allo screening del cancro al polmone (EA-LCS) in diversi programmi di screening del cancro al polmone (LCS) operanti in una varietà di regioni geografiche nel Colorado e negli Stati Uniti.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Lo studio prevede una valutazione multilivello e l'arruolamento prevede criteri di inclusione a due livelli: (1) Programma LCS e (2) Membro dello staff del Programma LCS.

Criteri di inclusione nel programma (n = fino a 8 siti):

  • Deve condurre almeno 50 scansioni di tomografia computerizzata a bassa dose (LDCT) all'anno (baseline + follow-up)
  • Deve essere in grado di identificare una persona di contatto principale per le operazioni del programma LCS (ad esempio, coordinatore del programma, navigatore del programma, gestore del programma, ecc.)

Criteri di inclusione dei membri dello staff (n ~ 5 in ciascun sito/~ 40 partecipanti in totale):

  • Membro dello staff identificato del sito del programma LCS
  • >18 anni di età
  • Deve essere in grado di completare sondaggi di studio e interviste in inglese
  • Disponibilità a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Ai siti in condizione di controllo verrà chiesto di completare sondaggi e interviste appropriati/pertinenti con piccole modifiche secondo necessità e di utilizzare lo stesso processo di astrazione dei dati delle cartelle cliniche elettroniche.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Ai centri randomizzati per l'utilizzo dei materiali EA-LCS verrà fornito un accesso protetto da password al portale web del programma/kit di strumenti e verranno incoraggiati a utilizzare qualsiasi materiale che si adatti al normale flusso delle procedure cliniche. I materiali disponibili includono sia materiali rivolti al personale che rivolti ai candidati LCS.
Comportamentale: Approccio impegnato allo screening del cancro al polmone

Ai centri randomizzati per l'utilizzo dei materiali EA-LCS verrà fornito un accesso protetto da password al portale web del programma/kit di strumenti e verranno incoraggiati a utilizzare qualsiasi materiale che si adatti al normale flusso delle procedure cliniche. I materiali disponibili includono sia materiali rivolti al personale che rivolti ai candidati LCS.

I materiali rivolti al personale includono:

  • Panoramica del sito web/manuale/kit di strumenti del programma
  • Approfondimenti sull'implementazione con serie di video di esperti
  • Cartelli di posizionamento clinico
  • Strumenti di comunicazione del programma e del medico

I materiali rivolti ai candidati includono:

  • Lettera di benvenuto al programma
  • Modello di mappe e indicazioni stradali
  • Preferenze di comunicazione
  • Modelli di lettere dei candidati (N=~8)
  • Modello e istruzioni per la newsletter del programma
  • Tabella comparativa delle dimensioni dei noduli polmonari
Altri nomi:
  • EA-LCS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale del gruppo di intervento che vorrebbe continuare il quadro EA-LCS
Lasso di tempo: 7 mesi
7 mesi
Percentuale del gruppo di intervento che consiglierebbe il quadro EA-LCS ad altri programmi
Lasso di tempo: 7 mesi
7 mesi
Percentuale di partecipanti che descrivono il quadro come praticabile
Lasso di tempo: 7 mesi
7 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'accettabilità dell'intervento in base all'accettabilità della misura di intervento (AIM)
Lasso di tempo: 12 mesi

Gli indici di accettabilità dell'intervento saranno misurati mediante l'Accettabilità della Misura di Intervento (AIM).

Una misura composta da 4 elementi dell'accettabilità percepita dell'intervento. Gli item sono misurati su una scala Likert a 5 punti (Completamente in disaccordo-Completamente d'accordo). Il punteggio è la media calcolata.
12 mesi
Valutare l’adeguatezza dell’intervento mediante Misura di Appropriatezza dell’Intervento (IAM)
Lasso di tempo: 12 mesi

Gli indici di adeguatezza dell'intervento saranno misurati mediante l'Intervention Appropriateness Measure (IAM).

Una misura composta da 4 elementi dell'accettabilità percepita dell'intervento. Gli item sono misurati su una scala Likert a 5 punti (Completamente in disaccordo-Completamente d'accordo). Il punteggio è la media calcolata.
12 mesi
Valutare la fattibilità dell’intervento mediante Fattibilità della Misura di Intervento (FIM)
Lasso di tempo: 12 mesi

Gli indici di fattibilità dell'intervento saranno misurati attraverso la Misura di Fattibilità dell'Intervento (FIM).

Una misura composta da 4 elementi dell'accettabilità percepita dell'intervento. Gli item sono misurati su una scala Likert a 5 punti (Completamente in disaccordo-Completamente d'accordo). Il punteggio è la media calcolata.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

Bristol-Myers Squibb

Investigatori

  • Investigatore principale: Jamie Studts, PhD, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-3063.cc

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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